Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC + CBD ja muistitutkimus

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Godfrey Pearlson, Hartford Hospital

Marihuanan vaikutukset muistiin liittyvään neurokemiaan ja hermovasteeseen

Muistivajeet ovat yksi marihuanan käytön johdonmukaisimmin havaituista kognitiivisista vaikutuksista. On näyttöä siitä, että kannabidioli (CBD) voi heikentää joitakin ensisijaisesta psykoaktiivisesta ainesosasta, delta-9-tetrahydrokannabinolista (THC) johtuvia vähennyksiä. Tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan lisää THC:n ja CBD:n kulutuksen välisestä suhteesta muistiprosessien kanssa. MRI- ja neuropsykologisten testien (jotka ovat tietokone- ja paperi-/kynätehtäviä) yhdistelmää käytetään THC:n ja CBD:n käytön neurokognitiivisten ja käyttäytymisvaikutusten mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marihuanan (MJ) laillistamisen ja medikalisoinnin lisääntyessä on kiireellinen tarve ymmärtää käytön akuutit vaikutukset. Yksi johdonmukaisimmin havaituista MJ:n käyttöön liittyvistä kognitiivisista tuloksista on muistin toimintahäiriö, jolla voi olla merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään henkilöillä, jotka käyttävät MJ:tä virkistys- tai lääketieteellisiin tarkoituksiin. Erityisesti on olemassa lukuisia MJ-valmisteita, joissa on vaihtelevia suhteita kannabinoideja, joiden käyttäytymis- ja kognitiiviset vaikutukset voivat vaihdella. Esimerkiksi on olemassa näyttöä siitä, että delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC), MJ:n pääasiallisen psykoaktiivisen aineosan, akuutti anto estää muistia ja vähentää prefrontaalisen ja hippokampuksen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) aktivaatiota, mutta kannabidioli (CBD) voi lieventää. joitakin näistä häiriöistä. Ottaen huomioon glutamaatin roolin oppimisessa ja muistissa, tutkijat ehdottavat, että nämä vaikutukset voivat olla osittain glutamatergiset mekanismit. Tutkijat käyttävät magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) glutamaatin ei-invasiivisesti mittaamiseen tutkiakseen muistiin liittyvien fMRI-vasteen muutosten neurokemiallisia perusteita THC:n ja CBD:n akuutin annon jälkeen satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa. -ylisuunnittelu. Mukaan otetaan yhteensä 9 tervettä 18-40-vuotiasta osallistujaa. Osallistujat käyvät ensin yhden seulontakäynnin (n. 4 tuntia), joka sisältää tietoisen suostumuksen, terveyshistorian arvioinnin, psykiatristen diagnoosien, kognitiivisten toimintojen ja päihteiden käyttöhistorian sekä rakenteellisen MRI-istunnon. Tätä seuraa 3 erillistä MJ-annoskäyntiä (kukin noin 4 tuntia), joissa osallistujat suorittavat neurokuvantamisen sen jälkeen, kun he ovat antaneet yhden kolmesta höyrystettyä MJ-valmistetta satunnaistetulla, vastapainotetulla, kaksoissokkoutetulla tavalla: 1) korkea THC ja ei CBD (THC), 2) korkea THC ja korkea CBD (THC+CBD) ja 3) ei THC:tä eikä CBD:tä (plasebo MJ). Kuten tutkijan meneillään olevissa tutkimuksissa, irtotavarana MJ-kasvimateriaalia toimittaa National Institute on Drug Abuse. MJ-annoskäynnit sisältävät MJ:n annon, verenoton, MRS/fMRI-skannauksen, subjektiiviset raportit ja lyhyen kognitiivisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Aiemmat MJ-käyttäjät (on käyttänyt MJ:tä vähintään kerran viimeisen vuoden aikana, mutta enintään 1x/kk viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Lääketieteellisesti terve (sairaushistorian ja hoidon perusteella)
  • Riittävä englannin kielen ymmärtäminen oppimateriaalien suorittamiseksi
  • Hyväksyttävä ehkäisymenetelmä naisille (eli ei kuparikierukkaa tai laitetta, joka ei ole MRI-turvallinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja käyttää tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä tai aineita
  • Psykiatriset diagnoosit (määritetty DSM-V:lla)
  • Osallistuja käyttää paljon tai säännöllisesti MJ:tä (yli 1x/kk viimeisen vuoden aikana)
  • Nykyinen tai mennyt aineriippuvuus (mukaan lukien MJ)
  • Positiiviset virtsan toksikologiset näytöt
  • Positiiviset raskausnäytöt
  • MRI-vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaiset käyttäjät – korkea THC- ja suuri CBD-annos
Ihmisille, jotka polttavat marihuanaa satunnaisesti, annetaan tutkimusvierailulla annos korkean THC:n korkeaa CBD:tä sisältävää marihuanaa
Lääke: Korkea THC/korkea CBD Marihuana
korkea THC (65 mg THC) ja korkea CBD (50 mg CBD)
Kokeellinen: Satunnaiset käyttäjät – korkea THC ja ei CBD-annosta
Ihmisille, jotka polttavat marihuanaa satunnaisesti, annetaan tutkimusvierailulla annos korkeaa THC:tä eikä CBD-marihuanaa
Lääke: Korkea THC/ei CBD:tä Marihuana
korkea THC (65 mg THC) ja ei CBD:tä (0 mg CBD)
Kokeellinen: Satunnaiset käyttäjät - Ei THC- ja CBD-annosta
Ihmisille, jotka polttavat marihuanaa satunnaisesti, annetaan annos marihuanaa, joka ei sisällä THC:tä tai CBD:tä
Lääke: Ei THC:tä/ei CBD:tä Marihuanaa
ei THC:tä (0 mg THC) eikä CBD:tä (0 mg CBD); lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-vaste
Aikaikkuna: noin 1 tunti lääkkeen annon jälkeen
Veren happitasosta riippuva toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -vaste relaatio- ja kohdekohtaisen koodaustehtävän aikana. fMRI-vastetta arvioidaan koodausvaiheessa (relaatio vs. kohteen koodaus), kohteen tunnistusvaiheessa (osumat vs. misses kohdekohtaisessa koodauksessa ja osumat vs. misses relaatiokoodauksessa) ja assosiatiivisen tunnistusvaiheen aikana (osumat vs. misses) ).
noin 1 tunti lääkkeen annon jälkeen
Glutamaatti
Aikaikkuna: noin 1 tunti lääkkeen annon jälkeen
Magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) hankitut glutamaattia sisältävät yhdisteet (Glx).
noin 1 tunti lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HVLT-R:n suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 2,50 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Hopkins Verbal Learning Test-Revised varmistaa sanallisen listaoppimisen sekä välittömän ja viivästyneen muistamisen (~15min); vaihtoehtoiset lomakkeet on vahvistettu, ja osallistujien saamien versioiden järjestys satunnaistetaan
Noin 2,50 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Suoritus CHARLIE-kognitiivisessa tehtävässä
Aikaikkuna: Noin 3.00 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Tämä on tietokonepohjainen kognitiivinen akku, joka hallinnoi numeroväli- ja kirjain/numerojärjestystestiä (työmuisti) ja numerosymbolikoodaustestiä (käsittelynopeus). Sen suorittamiseen pitäisi kulua noin 10 minuuttia.
Noin 3.00 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Veren THC- ja CBD-pitoisuuden testaus
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen annon jälkeen (~0,25 tuntia lääkkeen annon jälkeen)
Kerran annoskäyntiä kohden otetaan verinäyte seuraavien metaboliittien pitoisuuden arvioimiseksi ng/ml:ssa: delta-9-tetrahydrokannabinoli, 11-hydroksitetrahydrokannabinoli, 11-Nor-9-karboksitetrahydrokannabinoli (THCCOOH), tetrahydrokannabinoli- Glukuronidi, THCCOOH-glukuronidi, kannabinoli (CBN) ja kannabidioli (CBD).
Välittömästi lääkkeen annon jälkeen (~0,25 tuntia lääkkeen annon jälkeen)
Subjektiiviset vaikutukset huumeiden vaikutuksiin -kyselylomake
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen: 0.00 tuntia (välittömästi sen jälkeen); 1,0 tuntia; 2,0 tuntia; 3,0 tuntia
Tätä itseraporttia käytetään subjektiivisten raporttien arvioimiseen 60 minuutin välein annoskäyntipäivien ajan. Nämä subjektiiviset arvosanat saadaan käyttämällä nopeasti täytettyjä Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja, jotka on pisteytetty asteikolla 0-100. Kohteita ovat muun muassa: Tunnetko lääkkeen vaikutuksen juuri nyt?, oletko tällä hetkellä korkealla?, et pidä mistään vaikutuksista, joita tunnet tällä hetkellä?, Pidätkö jostakin vaikutuksista, joita tunnet juuri nyt? ja haluaisitko lisää lääkkeestäsi, jota otit juuri nyt?
Lääkkeen antamisen jälkeen: 0.00 tuntia (välittömästi sen jälkeen); 1,0 tuntia; 2,0 tuntia; 3,0 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Yhteistyökumppanit

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Godfrey Pearlson, MD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • Päätutkija: Alecia Dager, PhD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • Päätutkija: Michael Stevens, PhD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-HHC-2019-0137
  • 126663 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hartford Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa