睡眠と運動によるアルツハイマー病との闘い (CASE)
2026年4月14日 更新者：Azizi Seixas、University of Miami
睡眠と運動によるアルツハイマー病との闘い (CASE)
この研究の目的は、睡眠と運動が認知症のリスクにどのように影響するかを時間の経過とともに確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Azizi A Seixas, PhD
- 電話番号：3052431301
- メール：Azizi.seixas@med.miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Debbie Chung, PhD
- 電話番号：3052431301
- メール：dxc1729@miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Hospitals
-
コンタクト：
- Azizi A Seixas, PhD
- 電話番号：3052431301
- メール：Azizi.seixas@med.miami.edu
-
主任研究者：
- Azizi A Seixas, PhD
-
副調査官：
- Alberto Ramos, MD
-
コンタクト：
- Debbie Chung, PhD
- 電話番号：3052431301
- メール：dxc1729@miami.edu
-
副調査官：
- Debbie Chung, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽い運動ができる
- DREEM 2 ヘッドバンドを装着可能
- Fitbit 腕時計を着用できること
- Everlywell バイオマーカー手順を実行できる
- 英語を理解し、話すことができる
- 携帯電話、iPad、パソコンなどのデジタル機器を操作できる方
- 自己申告による認知障害の問題の病歴: 記憶、集中力、および情報処理情報
- 認知能力があり、同意を提供する意思がある参加者のみが含まれます。
除外基準:
- 軽度の運動を禁止または実行できない
- 何らかの理由で腕時計やヘッドバンドのデバイスを着用できない、またはピン刺しの血液サンプルを提供できない
- 英語を話せない、または理解できない
- モバイルデバイス/スマートフォン技術を使用できない
- 何らかの理由で同意できない、または同意したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠のみのグループ
このグループの参加者は、DREEM 2 ヘッドバンドを 12 週間着用します。
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参加者は、DREEM 2 ヘッドバンドを 3 か月間、週 7 日のうち最低 4 日着用し、デジタル治療の認知行動療法 - 不眠症 (CBT-I) 介入 (徐波睡眠と睡眠を改善するための脳刺激を伴う) に参加します。睡眠行動を改善するための衛生カウンセリングのヒント）。
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アクティブコンパレータ：運動のみのグループ
このグループの参加者は、週に 2 回、12 週間ワークアウトします。
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参加者は、ガイド付きのエクササイズ ルーチンに参加します。
各ルーチンは、週に 2 回、3 か月間、30 分間の軽度のサーキット トレーニング セッションで構成されます。
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アクティブコンパレータ：運動と睡眠グループ
このグループの参加者は、DREEM 2 ヘッドバンドを 12 週間着用することに加えて、ガイド付きエクササイズ プログラムに参加します。
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参加者は、DREEM 2 ヘッドバンドを 3 か月間、週 7 日のうち最低 4 日着用し、デジタル治療の認知行動療法 - 不眠症 (CBT-I) 介入 (徐波睡眠と睡眠を改善するための脳刺激を伴う) に参加します。睡眠行動を改善するための衛生カウンセリングのヒント）。
参加者は、ガイド付きのエクササイズ ルーチンに参加します。
各ルーチンは、週に 2 回、3 か月間、30 分間の軽度のサーキット トレーニング セッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール値
時間枠：12週目まで
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血液サンプルから測定
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12週目まで
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高密度リポタンパク質 (HDL) レベル
時間枠：12週目まで
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血液サンプルから測定
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12週目まで
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低密度リポタンパク質 (LDL) レベル
時間枠：12週目まで
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血液サンプルから測定
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12週目まで
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トリグリセリドのレベル
時間枠：12週目まで
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血液サンプルから測定
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12週目まで
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高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) レベル
時間枠：12週目まで
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血液サンプルから測定
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12週目まで
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HbA1c レベル
時間枠：12週目まで
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血液サンプルから測定
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12週目まで
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心拍数
時間枠：12週目まで
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Fitbit から測定
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12週目まで
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血圧
時間枠：12週目まで
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Fitbit から測定
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12週目まで
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総睡眠時間
時間枠：12週目まで
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DREEM2より計測
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12週目まで
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徐波睡眠時間
時間枠：12週目まで
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DREEM2より計測
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12週目まで
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コルチゾールレベル
時間枠：12週目まで
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尿サンプルから測定
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12週目まで
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コルチゾンレベル
時間枠：12週目まで
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尿サンプルから測定
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12週目まで
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メラトニンレベル
時間枠：12週目まで
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尿サンプルから測定
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12週目まで
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クレアチニン値
時間枠：12週目まで
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尿サンプルから測定
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12週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Azizi A Seixas, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。