Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj s Alzheimerovou chorobou prostřednictvím spánku a cvičení (CASE)

14. dubna 2026 aktualizováno: Azizi Seixas, University of Miami

Boj proti Alzheimerově chorobě prostřednictvím spánku a cvičení (CASE)

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak spánek a cvičení v průběhu času ovlivňují riziko demence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Ramos, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Debbie Chung, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokáže provádět mírné cvičení
  2. Možnost nosit čelenku DREEM 2
  3. Možnost nosit náramkové hodinky Fitbit
  4. Schopnost provádět proceduru biomarkerů Everlywell
  5. Schopný rozumět a mluvit anglicky
  6. Dokáže ovládat digitální zařízení, jako je mobilní telefon, iPad nebo počítač
  7. Samostatně hlášená historie problémů s kognitivní poruchou: paměť, koncentrace a zpracování informací
  8. Budou zahrnuti pouze účastníci kognitivně schopní a ochotní poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Je zakázáno nebo není možné provádět mírné cvičení
  2. Nemohu nosit náramkové hodinky nebo náhlavní soupravu nebo z jakéhokoli důvodu není možné poskytnout vzorek krve z bodnutí špendlíkem
  3. Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
  4. Nelze použít technologii mobilního zařízení/smartphonu
  5. Neschopnost nebo ochotu dát souhlas z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pouze pro spánek
Účastníci této skupiny budou nosit čelenku DREEM 2 po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Čelenka DREEM 2
Účastníci budou nosit čelenku DREEM 2 po dobu 3 měsíců minimálně 4 ze 7 nocí v týdnu a budou se účastnit její digitální terapeutické kognitivní behaviorální terapie – insomnie (CBT-I) (zahrnuje stimulaci mozku pro zlepšení pomalého spánku a spánku tipy na hygienické poradenství pro zlepšení spánkového chování).
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro cvičení
Účastníci této skupiny budou cvičit dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičební rutina
Účastníci se zapojí do řízeného cvičení. Každá rutina se skládá z 30minutového mírného kruhového tréninku dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.
Aktivní komparátor: Skupina cvičení a spánku
Účastníci této skupiny se budou účastnit řízeného cvičebního programu kromě nošení čelenky DREEM 2 po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Čelenka DREEM 2
Účastníci budou nosit čelenku DREEM 2 po dobu 3 měsíců minimálně 4 ze 7 nocí v týdnu a budou se účastnit její digitální terapeutické kognitivní behaviorální terapie – insomnie (CBT-I) (zahrnuje stimulaci mozku pro zlepšení pomalého spánku a spánku tipy na hygienické poradenství pro zlepšení spánkového chování).
Jiný: Cvičební rutina
Účastníci se zapojí do řízeného cvičení. Každá rutina se skládá z 30minutového mírného kruhového tréninku dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně celkového cholesterolu
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku krve
Až do 12. týdne
Hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL).
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku krve
Až do 12. týdne
Hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL).
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku krve
Až do 12. týdne
Hladiny triglyceridů
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku krve
Až do 12. týdne
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP).
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku krve
Až do 12. týdne
Hladiny HbA1c
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku krve
Až do 12. týdne
Tepová frekvence
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno od Fitbitu
Až do 12. týdne
Krevní tlak
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno od Fitbitu
Až do 12. týdne
Celková doba spánku
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno od DREEM 2
Až do 12. týdne
Délka spánku pomalých vln
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno od DREEM 2
Až do 12. týdne
Hladiny kortizolu
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku moči
Až do 12. týdne
Hladiny kortizonu
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku moči
Až do 12. týdne
Hladiny melatoninu
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku moči
Až do 12. týdne
Hladiny kreatininu
Časové okno: Až do 12. týdne
Měřeno ze vzorku moči
Až do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Shipley Foundation
Dreem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220931
  • 20-01023 (Jiný identifikátor: NYU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čelenka DREEM 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit