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- 임상시험 NCT04855630
수면과 운동을 통한 알츠하이머 퇴치 (CASE)
2026년 4월 14일 업데이트: Azizi Seixas, University of Miami
수면과 운동을 통한 알츠하이머 퇴치(CASE)
이 연구의 목적은 수면과 운동이 시간이 지남에 따라 치매 위험에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Azizi A Seixas, PhD
- 전화번호: 3052431301
- 이메일: Azizi.seixas@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Debbie Chung, PhD
- 전화번호: 3052431301
- 이메일: dxc1729@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospitals
-
연락하다:
- Azizi A Seixas, PhD
- 전화번호: 3052431301
- 이메일: Azizi.seixas@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Azizi A Seixas, PhD
-
부수사관:
- Alberto Ramos, MD
-
연락하다:
- Debbie Chung, PhD
- 전화번호: 3052431301
- 이메일: dxc1729@miami.edu
-
부수사관:
- Debbie Chung, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가벼운 운동 가능
- DREEM 2 헤드밴드 착용 가능
- Fitbit 손목시계 착용 가능
- Everlywell 바이오마커 시술 가능
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 휴대폰, 아이패드, 컴퓨터 등 디지털 기기 조작 가능
- 인지 장애 문제에 대한 자가 보고 병력: 기억력, 집중력 및 정보 처리
- 인지 능력이 있고 동의를 제공할 의향이 있는 참가자만 포함됩니다.
제외 기준:
- 가벼운 운동을 금지하거나 할 수 없는 경우
- 손목시계 또는 헤드밴드 장치를 착용할 수 없거나 어떤 이유로든 바늘로 찌르는 혈액 샘플을 공급할 수 없음
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 모바일 장치/스마트폰 기술을 사용할 수 없음
- 어떤 이유로든 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면 전용 그룹
이 그룹의 참가자는 12주 동안 DREEM 2 헤드밴드를 착용하게 됩니다.
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참가자는 주 7일 중 최소 4일 동안 3개월 동안 DREEM 2 헤드밴드를 착용하고 디지털 치료 인지 행동 치료 - 불면증(CBT-I) 개입(서파 수면 및 수면을 개선하기 위한 뇌 자극 수반)에 참여합니다. 수면 습관 개선을 위한 위생 상담 요령).
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활성 비교기: 운동 전용 그룹
이 그룹의 참가자는 12주 동안 일주일에 두 번 운동합니다.
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참가자는 안내된 운동 루틴에 참여하게 됩니다.
각 루틴은 3개월 동안 주당 2회 30분의 가벼운 서킷 트레이닝 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 운동 및 수면 그룹
이 그룹의 참가자는 12주 동안 DREEM 2 헤드밴드를 착용하는 것 외에도 가이드 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 주 7일 중 최소 4일 동안 3개월 동안 DREEM 2 헤드밴드를 착용하고 디지털 치료 인지 행동 치료 - 불면증(CBT-I) 개입(서파 수면 및 수면을 개선하기 위한 뇌 자극 수반)에 참여합니다. 수면 습관 개선을 위한 위생 상담 요령).
참가자는 안내된 운동 루틴에 참여하게 됩니다.
각 루틴은 3개월 동안 주당 2회 30분의 가벼운 서킷 트레이닝 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤 수치
기간: 12주까지
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혈액 샘플에서 측정
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12주까지
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고밀도 지단백질(HDL) 수치
기간: 12주까지
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혈액 샘플에서 측정
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12주까지
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저밀도 지단백질(LDL) 수치
기간: 12주까지
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혈액 샘플에서 측정
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12주까지
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트리글리세리드 수치
기간: 12주까지
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혈액 샘플에서 측정
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12주까지
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 수준
기간: 12주까지
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혈액 샘플에서 측정
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12주까지
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HbA1c 수준
기간: 12주까지
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혈액 샘플에서 측정
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12주까지
|
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심박수
기간: 12주까지
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Fitbit에서 측정
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12주까지
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혈압
기간: 12주까지
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Fitbit에서 측정
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12주까지
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총 수면 시간
기간: 12주까지
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DREEM 2에서 측정
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12주까지
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서파 수면 시간
기간: 12주까지
|
DREEM 2에서 측정
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12주까지
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코르티솔 수치
기간: 12주까지
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소변 샘플에서 측정
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12주까지
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코르티손 수치
기간: 12주까지
|
소변 샘플에서 측정
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12주까지
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멜라토닌 수치
기간: 12주까지
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소변 샘플에서 측정
|
12주까지
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크레아티닌 수치
기간: 12주까지
|
소변 샘플에서 측정
|
12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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