Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af Alzheimers gennem søvn og motion (CASE)

14. april 2026 opdateret af: Azizi Seixas, University of Miami

Bekæmpelse af Alzheimers gennem søvn og motion (CASE)

Formålet med denne forskning er at se, hvordan søvn og motion påvirker demensrisikoen over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Underforsker:
          • Alberto Ramos, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Debbie Chung, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan udføre mild træning
  2. Kan bære DREEM 2 pandebånd
  3. Kan bære et Fitbit armbåndsur
  4. I stand til at udføre Everlywell-biomarkørproceduren
  5. Kunne forstå og tale engelsk
  6. Kan betjene en digital enhed som mobiltelefon, iPad eller computer
  7. Selvrapporteret historie med problemer med kognitiv svækkelse: hukommelse, koncentration og behandling af information
  8. Kun deltagere, der kognitivt er i stand til og villige til at give samtykke, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbudt eller ude af stand til at udføre mild træning
  2. Ude af stand til at bære armbåndsur eller pandebånd, eller ude af stand til at levere nålestiksblodprøve af en eller anden grund
  3. Ude af stand til at tale eller forstå engelsk
  4. Kan ikke bruge mobilenhed/smartphone-teknologi
  5. Ude af stand eller vilje til at give samtykke af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med kun søvn
Deltagerne i denne gruppe vil bære DREEM 2 pandebåndet i 12 uger.
Enhed: DREEM 2 pandebånd
Deltagerne vil bære DREEM 2 pandebåndet i 3 måneder i minimum 4 ud af 7 nætter om ugen og vil deltage i dens digitale terapeutiske kognitive adfærdsterapi - Insomnia (CBT-I) intervention (indebærer hjernestimulering for at forbedre langsomme bølgesøvn og søvn) hygiejnerådgivningstips til forbedring af søvnadfærd).
Aktiv komparator: Kun træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe træner to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Træningsrutine
Deltagerne vil deltage i en guidet træningsrutine. Hver rutine består af 30 minutters mild kredsløbstræning to gange om ugen i 3 måneder.
Aktiv komparator: Trænings- og søvngruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et guidet træningsprogram udover at bære DREEM 2 pandebåndet i 12 uger.
Enhed: DREEM 2 pandebånd
Deltagerne vil bære DREEM 2 pandebåndet i 3 måneder i minimum 4 ud af 7 nætter om ugen og vil deltage i dens digitale terapeutiske kognitive adfærdsterapi - Insomnia (CBT-I) intervention (indebærer hjernestimulering for at forbedre langsomme bølgesøvn og søvn) hygiejnerådgivningstips til forbedring af søvnadfærd).
Andet: Træningsrutine
Deltagerne vil deltage i en guidet træningsrutine. Hver rutine består af 30 minutters mild kredsløbstræning to gange om ugen i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale kolesterolniveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra blodprøve
Op til uge 12
Højdensitetslipoproteinniveauer (HDL).
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra blodprøve
Op til uge 12
Low-Density Lipoprotein (LDL) niveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra blodprøve
Op til uge 12
Triglyceridniveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra blodprøve
Op til uge 12
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) niveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra blodprøve
Op til uge 12
HbA1c niveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra blodprøve
Op til uge 12
Hjerterytme
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra Fitbit
Op til uge 12
Blodtryk
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra Fitbit
Op til uge 12
Samlet søvnvarighed
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra DREEM 2
Op til uge 12
Slow Wave Søvn Varighed
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra DREEM 2
Op til uge 12
Kortisol niveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra urinprøve
Op til uge 12
Kortisonniveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra urinprøve
Op til uge 12
Melatonin niveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra urinprøve
Op til uge 12
Kreatinin niveauer
Tidsramme: Op til uge 12
Målt fra urinprøve
Op til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Shipley Foundation
Dreem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220931
  • 20-01023 (Anden identifikator: NYU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med DREEM 2 pandebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner