Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór elleni küzdelem alvással és testmozgással (CASE)

2024. február 29. frissítette: Azizi Seixas, University of Miami

Az Alzheimer-kór elleni küzdelem alvással és testmozgással (CASE)

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja az alvás és a testmozgás a demencia kockázatát idővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Alkutató:
          • Alberto Ramos, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Debbie Chung, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes enyhe gyakorlatok végzésére
  2. Hordható a DREEM 2 fejpánt
  3. Fitbit karórát viselhet
  4. Képes az Everlywell biomarker eljárás végrehajtására
  5. Képes megérteni és beszélni angolul
  6. Képes digitális eszközök, például mobiltelefon, iPad vagy számítógép kezelésére
  7. Kognitív károsodással kapcsolatos problémák önbeszámoló története: memória, koncentráció és információfeldolgozás
  8. Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik kognitívan képesek és hajlandóak beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Tilos vagy nem tud enyhe gyakorlatokat végezni
  2. Nem tud karórát vagy fejpántot viselni, vagy bármilyen okból nem tud tűszúrt vérmintát adni
  3. Nem tud beszélni vagy megérteni angolul
  4. Nem használható mobileszköz/okostelefon technológia
  5. Bármilyen okból képtelen vagy nem hajlandó beleegyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak alvás csoport
A csoport résztvevői 12 hétig viselik a DREEM 2 fejpántot.
Eszköz: DREEM 2 fejpánt
A résztvevők 3 hónapig viselik a DREEM 2 fejpántot heti 7 éjszakából legalább 4-szer, és részt vesznek a digitális terápiás kognitív viselkedésterápia – álmatlanság (CBT-I) beavatkozásában (amely agystimulációt foglal magában a lassú hullámú alvás és alvás javítása érdekében higiéniai tanácsadási tippek az alvási viselkedés javítására).
Aktív összehasonlító: Csak gyakorlat csoport
A csoport résztvevői hetente kétszer edzenek 12 héten keresztül.
Egyéb: Gyakorlati rutin
A résztvevők irányított gyakorlaton vesznek részt. Minden rutin heti kétszer 30 perces enyhe köredzésből áll 3 hónapon keresztül.
Aktív összehasonlító: Edzés és alvás csoport
A csoport résztvevői irányított edzésprogramban vesznek részt a DREEM 2 fejpánt 12 hetes viselése mellett.
Eszköz: DREEM 2 fejpánt
A résztvevők 3 hónapig viselik a DREEM 2 fejpántot heti 7 éjszakából legalább 4-szer, és részt vesznek a digitális terápiás kognitív viselkedésterápia – álmatlanság (CBT-I) beavatkozásában (amely agystimulációt foglal magában a lassú hullámú alvás és alvás javítása érdekében higiéniai tanácsadási tippek az alvási viselkedés javítására).
Egyéb: Gyakorlati rutin
A résztvevők irányított gyakorlaton vesznek részt. Minden rutin heti kétszer 30 perces enyhe köredzésből áll 3 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes koleszterinszint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vérmintából mérve
Akár a 12. hétig
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vérmintából mérve
Akár a 12. hétig
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vérmintából mérve
Akár a 12. hétig
Trigliceridek szintje
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vérmintából mérve
Akár a 12. hétig
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) szintek
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vérmintából mérve
Akár a 12. hétig
HbA1c szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vérmintából mérve
Akár a 12. hétig
Pulzus
Időkeret: Akár a 12. hétig
Fitbitről mérve
Akár a 12. hétig
Vérnyomás
Időkeret: Akár a 12. hétig
Fitbitről mérve
Akár a 12. hétig
Teljes alvásidő
Időkeret: Akár a 12. hétig
DREEM 2-től mérve
Akár a 12. hétig
Lassú hullámú alvás időtartama
Időkeret: Akár a 12. hétig
DREEM 2-től mérve
Akár a 12. hétig
Kortizol szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vizeletmintából mérve
Akár a 12. hétig
Kortizon szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vizeletmintából mérve
Akár a 12. hétig
Melatonin szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vizeletmintából mérve
Akár a 12. hétig
Kreatinin szint
Időkeret: Akár a 12. hétig
Vizeletmintából mérve
Akár a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

Shipley Foundation
Dreem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220931
  • 20-01023 (Egyéb azonosító: NYU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DREEM 2 fejpánt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel