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Bekämpfung von Alzheimer durch Schlaf und Bewegung (CASE)

14. April 2026 aktualisiert von: Azizi Seixas, University of Miami

Bekämpfung von Alzheimer durch Schlaf und Bewegung (CASE)

Der Zweck dieser Forschung ist es zu sehen, wie sich Schlaf und Bewegung im Laufe der Zeit auf das Demenzrisiko auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Unterermittler:
          • Alberto Ramos, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Debbie Chung, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann leichte Übungen durchführen
  2. Kann DREEM 2 Stirnband tragen
  3. Kann eine Fitbit-Armbanduhr tragen
  4. Kann das Everlywell-Biomarker-Verfahren durchführen
  5. Kann Englisch verstehen und sprechen
  6. Kann ein digitales Gerät wie ein Mobiltelefon, ein iPad oder einen Computer bedienen
  7. Selbstberichtete Geschichte von Problemen mit kognitiver Beeinträchtigung: Gedächtnis, Konzentration und Verarbeitung von Informationen
  8. Nur Teilnehmer, die kognitiv in der Lage und willens sind, ihre Einwilligung zu geben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Es ist verboten oder nicht in der Lage, leichte Übungen durchzuführen
  2. Kann keine Armbanduhr oder Stirnbandgeräte tragen oder kann aus irgendeinem Grund keine Nadelstich-Blutprobe abgeben
  3. Kann kein Englisch sprechen oder verstehen
  4. Mobilgeräte-/Smartphone-Technologie kann nicht verwendet werden
  5. Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage oder nicht bereit, zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur-Schlaf-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen 12 Wochen lang das DREEM 2-Stirnband.
Gerät: DREEM 2 Stirnband
Die Teilnehmer tragen das DREEM 2-Stirnband 3 Monate lang an mindestens 4 von 7 Nächten pro Woche und nehmen an der digitalen therapeutischen kognitiven Verhaltenstherapie – Insomnie (CBT-I)-Intervention teil (beinhaltet Gehirnstimulation zur Verbesserung von Slow-Wave-Schlaf und Schlaf). Hygieneberatungstipps zur Verbesserung des Schlafverhaltens).
Aktiver Komparator: Nur Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche.
Sonstiges: Übungsroutine
Die Teilnehmer nehmen an einer geführten Übungsroutine teil. Jede Routine besteht aus einem 30-minütigen leichten Zirkeltraining zweimal pro Woche für 3 Monate.
Aktiver Komparator: Bewegungs- und Schlafgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen zusätzlich zum 12-wöchigen Tragen des DREEM 2-Stirnbands an einem geführten Übungsprogramm teil.
Gerät: DREEM 2 Stirnband
Die Teilnehmer tragen das DREEM 2-Stirnband 3 Monate lang an mindestens 4 von 7 Nächten pro Woche und nehmen an der digitalen therapeutischen kognitiven Verhaltenstherapie – Insomnie (CBT-I)-Intervention teil (beinhaltet Gehirnstimulation zur Verbesserung von Slow-Wave-Schlaf und Schlaf). Hygieneberatungstipps zur Verbesserung des Schlafverhaltens).
Sonstiges: Übungsroutine
Die Teilnehmer nehmen an einer geführten Übungsroutine teil. Jede Routine besteht aus einem 30-minütigen leichten Zirkeltraining zweimal pro Woche für 3 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Blutprobe
Bis Woche 12
High-Density-Lipoprotein (HDL)-Spiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Blutprobe
Bis Woche 12
Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Spiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Blutprobe
Bis Woche 12
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Blutprobe
Bis Woche 12
Hochempfindliche Spiegel des C-reaktiven Proteins (hs-CRP).
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Blutprobe
Bis Woche 12
HbA1c-Werte
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Blutprobe
Bis Woche 12
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen von Fitbit
Bis Woche 12
Blutdruck
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen von Fitbit
Bis Woche 12
Gesamtschlafdauer
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen ab DREEM 2
Bis Woche 12
Schlafdauer bei langsamer Welle
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen ab DREEM 2
Bis Woche 12
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Urinprobe
Bis Woche 12
Kortisonspiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Urinprobe
Bis Woche 12
Melatoninspiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Urinprobe
Bis Woche 12
Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bis Woche 12
Gemessen anhand einer Urinprobe
Bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Shipley Foundation
Dreem

Ermittler

  • Hauptermittler: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220931
  • 20-01023 (Andere Kennung: NYU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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