Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin torjunta unen ja liikunnan avulla (CASE)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Azizi Seixas, University of Miami

Alzheimerin torjunta unen ja harjoituksen avulla (CASE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka uni ja liikunta vaikuttavat dementiariskiin ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Alatutkija:
          • Alberto Ramos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Debbie Chung, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy tekemään lievää harjoitusta
  2. Pystyy käyttämään DREEM 2 -päänauhaa
  3. Pystyy käyttämään Fitbit-rannekelloa
  4. Pystyy suorittamaan Everlywellin biomarkkeritoimenpiteen
  5. Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  6. Pystyy käyttämään digitaalisia laitteita, kuten matkapuhelinta, iPadia tai tietokonetta
  7. Itseraportoitu kognitiivisten ongelmien historia: muisti, keskittyminen ja tiedon käsittely
  8. Mukaan otetaan vain kognitiivisesti kykenevät ja suostumuksensa halukkaat osallistujat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kielletty tai ei pysty suorittamaan lievää harjoitusta
  2. Ei voi käyttää rannekelloa tai sankalaitteita tai ei voi toimittaa neulaverinäytettä jostain syystä
  3. Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
  4. Mobiililaite/älypuhelintekniikkaa ei voi käyttää
  5. Ei pysty tai halua suostua mistään syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sleep Only Group
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät DREEM 2 -pantasta 12 viikon ajan.
Laite: DREEM 2 sanka
Osallistujat käyttävät DREEM 2 -päänauhaa 3 kuukauden ajan vähintään neljänä seitsemästä yöstä viikossa ja osallistuvat sen digitaaliseen terapeuttiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan - Unettomuus (CBT-I) (sisältää aivostimulaatiota hitaan aallon unen ja unen parantamiseksi hygienianeuvontavinkkejä nukkumiskäyttäytymisen parantamiseksi).
Active Comparator: Vain harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Harjoitusrutiini
Osallistujat osallistuvat ohjattuun harjoitusrutiiniin. Jokainen rutiini koostuu 30 minuutin miedosta kiertoharjoituksesta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: Liikunta- ja uniryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat ohjattuun harjoitusohjelmaan DREEM 2 -päänauhan käytön lisäksi 12 viikon ajan.
Laite: DREEM 2 sanka
Osallistujat käyttävät DREEM 2 -päänauhaa 3 kuukauden ajan vähintään neljänä seitsemästä yöstä viikossa ja osallistuvat sen digitaaliseen terapeuttiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan - Unettomuus (CBT-I) (sisältää aivostimulaatiota hitaan aallon unen ja unen parantamiseksi hygienianeuvontavinkkejä nukkumiskäyttäytymisen parantamiseksi).
Muut: Harjoitusrutiini
Osallistujat osallistuvat ohjattuun harjoitusrutiiniin. Jokainen rutiini koostuu 30 minuutin miedosta kiertoharjoituksesta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Verinäytteestä mitattu
Viikolle 12 asti
HDL (High Density Lipoprotein) -tasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Verinäytteestä mitattu
Viikolle 12 asti
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Verinäytteestä mitattu
Viikolle 12 asti
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Verinäytteestä mitattu
Viikolle 12 asti
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Verinäytteestä mitattu
Viikolle 12 asti
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Verinäytteestä mitattu
Viikolle 12 asti
Syke
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu Fitbitistä
Viikolle 12 asti
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu Fitbitistä
Viikolle 12 asti
Unen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu DREEM 2:sta
Viikolle 12 asti
Hitaan aallon unen kesto
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu DREEM 2:sta
Viikolle 12 asti
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu virtsanäytteestä
Viikolle 12 asti
Kortisonitasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu virtsanäytteestä
Viikolle 12 asti
Melatoniinin tasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu virtsanäytteestä
Viikolle 12 asti
Kreatiniinitasot
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Mitattu virtsanäytteestä
Viikolle 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Shipley Foundation
Dreem

Tutkijat

  • Päätutkija: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220931
  • 20-01023 (Muu tunniste: NYU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa