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Combattere l'Alzheimer attraverso il sonno e l'esercizio (CASE)

14 aprile 2026 aggiornato da: Azizi Seixas, University of Miami

Combattere l'Alzheimer attraverso il sonno e l'esercizio (CASE)

Lo scopo di questa ricerca è vedere come il sonno e l'esercizio fisico influenzano il rischio di demenza nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alberto Ramos, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Debbie Chung, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di eseguire esercizi leggeri
  2. In grado di indossare la fascia DREEM 2
  3. In grado di indossare un orologio da polso Fitbit
  4. In grado di eseguire la procedura del biomarcatore Everlywell
  5. In grado di capire e parlare inglese
  6. In grado di utilizzare un dispositivo digitale come un telefono cellulare, un iPad o un computer
  7. Storia autodichiarata di problemi con deterioramento cognitivo: memoria, concentrazione ed elaborazione delle informazioni
  8. Saranno inclusi solo i partecipanti cognitivamente in grado e disposti a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Vietato o incapace di eseguire esercizi leggeri
  2. Impossibilità di indossare orologi da polso o dispositivi per la fascia o impossibilità di fornire campioni di sangue con puntura di spillo per qualsiasi motivo
  3. Incapace di parlare o capire l'inglese
  4. Impossibile utilizzare la tecnologia del dispositivo mobile/smartphone
  5. Impossibile o non disposto ad acconsentire per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo solo sonno
I partecipanti a questo gruppo indosseranno la fascia DREEM 2 per 12 settimane.
Dispositivo: DREEM 2 Cerchietto
I partecipanti indosseranno la fascia DREEM 2 per 3 mesi per un minimo di 4 notti su 7 a settimana e parteciperanno al suo intervento di terapia cognitivo comportamentale terapeutica digitale - Insonnia (CBT-I) (comporta la stimolazione cerebrale per migliorare il sonno a onde lente e il sonno consigli di consulenza igienica per migliorare i comportamenti del sonno).
Comparatore attivo: Gruppo di soli esercizi
I partecipanti a questo gruppo si alleneranno due volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizio di routine
I partecipanti prenderanno parte a una routine di esercizi guidati. Ogni routine consiste in una sessione di allenamento a circuito leggero di 30 minuti due volte a settimana per 3 mesi.
Comparatore attivo: Esercizio e gruppo di sonno
I partecipanti a questo gruppo prenderanno parte a un programma di esercizi guidati oltre a indossare la fascia DREEM 2 per 12 settimane.
Dispositivo: DREEM 2 Cerchietto
I partecipanti indosseranno la fascia DREEM 2 per 3 mesi per un minimo di 4 notti su 7 a settimana e parteciperanno al suo intervento di terapia cognitivo comportamentale terapeutica digitale - Insonnia (CBT-I) (comporta la stimolazione cerebrale per migliorare il sonno a onde lente e il sonno consigli di consulenza igienica per migliorare i comportamenti del sonno).
Altro: Esercizio di routine
I partecipanti prenderanno parte a una routine di esercizi guidati. Ogni routine consiste in una sessione di allenamento a circuito leggero di 30 minuti due volte a settimana per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli totali di colesterolo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di sangue
Fino alla settimana 12
Livelli di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di sangue
Fino alla settimana 12
Livelli di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di sangue
Fino alla settimana 12
Livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di sangue
Fino alla settimana 12
Livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di sangue
Fino alla settimana 12
Livelli di HbA1c
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di sangue
Fino alla settimana 12
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato da Fitbit
Fino alla settimana 12
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato da Fitbit
Fino alla settimana 12
Durata totale del sonno
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato da DREEM 2
Fino alla settimana 12
Durata del sonno a onde lente
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato da DREEM 2
Fino alla settimana 12
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di urina
Fino alla settimana 12
Livelli di cortisone
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di urina
Fino alla settimana 12
Livelli di melatonina
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di urina
Fino alla settimana 12
Livelli di creatinina
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Misurato dal campione di urina
Fino alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Shipley Foundation
Dreem

Investigatori

  • Investigatore principale: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220931
  • 20-01023 (Altro identificatore: NYU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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