Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekjempelse av Alzheimers gjennom søvn og trening (CASE)

14. april 2026 oppdatert av: Azizi Seixas, University of Miami

Bekjempelse av Alzheimers gjennom søvn og trening (CASE)

Formålet med denne forskningen er å se hvordan søvn og trening påvirker demensrisiko over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alberto Ramos, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Debbie Chung, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kan utføre mild trening
  2. Kan bære DREEM 2 pannebånd
  3. Kan bruke Fitbit-armbåndsur
  4. Kan utføre Everlywell biomarkørprosedyren
  5. Kunne forstå og snakke engelsk
  6. Kan betjene en digital enhet som mobiltelefon, iPad eller datamaskin
  7. Selvrapportert historie med problemer med kognitiv svikt: hukommelse, konsentrasjon og prosessering av informasjon
  8. Kun deltakere som er kognitivt i stand til og villige til å gi samtykke vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbudt eller ute av stand til å utføre mild trening
  2. Kan ikke bruke armbåndsur eller pannebånd, eller kan ikke levere nålestikkblodprøve av en eller annen grunn
  3. Kan ikke snakke eller forstå engelsk
  4. Kan ikke bruke mobilenhet/smarttelefonteknologi
  5. Kan ikke eller vil ikke samtykke av en eller annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bare søvn gruppe
Deltakere i denne gruppen vil bruke DREEM 2 pannebånd i 12 uker.
Enhet: DREEM 2 Pannebånd
Deltakerne vil bruke DREEM 2-pannebåndet i 3 måneder i minimum 4 av 7 netter per uke og vil delta i sin digitale terapeutiske kognitiv atferdsterapi - Insomnia (CBT-I) intervensjon (innebærer hjernestimulering for å forbedre langsomme bølgesøvn og søvn) hygienerådgivningstips for å forbedre søvnadferd).
Aktiv komparator: Kun treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil trene to ganger i uken i 12 uker.
Annen: Treningsrutine
Deltakerne vil delta i en guidet treningsrutine. Hver rutine består av 30 minutters mild sirkeltrening to ganger per uke i 3 måneder.
Aktiv komparator: Trenings- og søvngruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta i et guidet treningsprogram i tillegg til å ha på seg DREEM 2 pannebånd i 12 uker.
Enhet: DREEM 2 Pannebånd
Deltakerne vil bruke DREEM 2-pannebåndet i 3 måneder i minimum 4 av 7 netter per uke og vil delta i sin digitale terapeutiske kognitiv atferdsterapi - Insomnia (CBT-I) intervensjon (innebærer hjernestimulering for å forbedre langsomme bølgesøvn og søvn) hygienerådgivningstips for å forbedre søvnadferd).
Annen: Treningsrutine
Deltakerne vil delta i en guidet treningsrutine. Hver rutine består av 30 minutters mild sirkeltrening to ganger per uke i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kolesterolnivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra blodprøve
Frem til uke 12
Høydensitetslipoproteinnivåer (HDL).
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra blodprøve
Frem til uke 12
Low-density Lipoprotein (LDL) nivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra blodprøve
Frem til uke 12
Triglyseridnivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra blodprøve
Frem til uke 12
Høysensitive C-reaktivt protein (hs-CRP) nivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra blodprøve
Frem til uke 12
HbA1c nivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra blodprøve
Frem til uke 12
Puls
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra Fitbit
Frem til uke 12
Blodtrykk
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra Fitbit
Frem til uke 12
Total søvnvarighet
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra DREEM 2
Frem til uke 12
Slow Wave Sleep Varighet
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra DREEM 2
Frem til uke 12
Kortisolnivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra urinprøve
Frem til uke 12
Kortisonnivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra urinprøve
Frem til uke 12
Melatoninnivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra urinprøve
Frem til uke 12
Kreatininnivåer
Tidsramme: Frem til uke 12
Målt fra urinprøve
Frem til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Shipley Foundation
Dreem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220931
  • 20-01023 (Annen identifikator: NYU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere