Combatendo a doença de Alzheimer através do sono e do exercício (CASE)
14 de abril de 2026 atualizado por: Azizi Seixas, University of Miami
Combatendo a doença de Alzheimer através do sono e do exercício (CASE)
O objetivo desta pesquisa é ver como o sono e o exercício afetam o risco de demência ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Azizi A Seixas, PhD
- Número de telefone: 3052431301
- E-mail: Azizi.seixas@med.miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Debbie Chung, PhD
- Número de telefone: 3052431301
- E-mail: dxc1729@miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Hospitals
-
Contato:
- Azizi A Seixas, PhD
- Número de telefone: 3052431301
- E-mail: Azizi.seixas@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Subinvestigador:
- Alberto Ramos, MD
-
Contato:
- Debbie Chung, PhD
- Número de telefone: 3052431301
- E-mail: dxc1729@miami.edu
-
Subinvestigador:
- Debbie Chung, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de realizar exercícios leves
- Capaz de usar DREEM 2 Headband
- Capaz de usar um relógio de pulso Fitbit
- Capaz de realizar o procedimento de biomarcador Everlywell
- Capaz de entender e falar inglês
- Capaz de operar um dispositivo digital como telefone celular, iPad ou computador
- Histórico autorreferido de problemas com comprometimento cognitivo: memória, concentração e processamento de informações
- Apenas os participantes cognitivamente capazes e dispostos a fornecer consentimento serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Proibido ou incapaz de realizar exercícios leves
- Incapaz de usar relógio de pulso ou dispositivos de bandana, ou incapaz de fornecer amostra de sangue por punção por qualquer motivo
- Incapaz de falar ou entender inglês
- Incapaz de usar a tecnologia do dispositivo móvel/smartphone
- Incapaz ou indisposto a consentir por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo apenas para dormir
Os participantes deste grupo usarão a bandana DREEM 2 por 12 semanas.
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Os participantes usarão a bandana DREEM 2 por 3 meses por um mínimo de 4 de 7 noites por semana e participarão de sua intervenção terapêutica digital Terapia Cognitiva Comportamental - Insônia (CBT-I) (envolve estimulação cerebral para melhorar o sono de ondas lentas e dicas de aconselhamento de higiene para melhorar os comportamentos de sono).
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Comparador Ativo: Grupo Somente Exercício
Os participantes deste grupo irão treinar duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Os participantes participarão de uma rotina de exercícios guiada.
Cada rotina consiste em uma sessão de treinamento em circuito leve de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses.
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Comparador Ativo: Grupo Exercício e Sono
Os participantes deste grupo participarão de um programa de exercícios guiados, além de usar a bandana DREEM 2 por 12 semanas.
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Os participantes usarão a bandana DREEM 2 por 3 meses por um mínimo de 4 de 7 noites por semana e participarão de sua intervenção terapêutica digital Terapia Cognitiva Comportamental - Insônia (CBT-I) (envolve estimulação cerebral para melhorar o sono de ondas lentas e dicas de aconselhamento de higiene para melhorar os comportamentos de sono).
Os participantes participarão de uma rotina de exercícios guiada.
Cada rotina consiste em uma sessão de treinamento em circuito leve de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis Totais de Colesterol
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir de amostra de sangue
|
Até a semana 12
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Níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir de amostra de sangue
|
Até a semana 12
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|
Níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir de amostra de sangue
|
Até a semana 12
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Níveis de Triglicerídeos
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir de amostra de sangue
|
Até a semana 12
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Níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir de amostra de sangue
|
Até a semana 12
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|
Níveis de HbA1c
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir de amostra de sangue
|
Até a semana 12
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Até a semana 12
|
Medido pelo Fitbit
|
Até a semana 12
|
|
Pressão arterial
Prazo: Até a semana 12
|
Medido pelo Fitbit
|
Até a semana 12
|
|
Duração total do sono
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir do DREEM 2
|
Até a semana 12
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|
Duração do sono de ondas lentas
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir do DREEM 2
|
Até a semana 12
|
|
Níveis de cortisol
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir da amostra de urina
|
Até a semana 12
|
|
Níveis de Cortisona
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir da amostra de urina
|
Até a semana 12
|
|
Níveis de Melatonina
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir da amostra de urina
|
Até a semana 12
|
|
Níveis de Creatinina
Prazo: Até a semana 12
|
Medido a partir da amostra de urina
|
Até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220931
- 20-01023 (Outro identificador: NYU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .