Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestrijding van de ziekte van Alzheimer door slaap en lichaamsbeweging (CASE)

14 april 2026 bijgewerkt door: Azizi Seixas, University of Miami

Bestrijding van de ziekte van Alzheimer door slaap en lichaamsbeweging (CASE)

Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe slaap en lichaamsbeweging het risico op dementie in de loop van de tijd beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alberto Ramos, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Debbie Chung, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om lichte oefeningen uit te voeren
  2. Kan DREEM 2 hoofdband dragen
  3. In staat om een ​​Fitbit-polshorloge te dragen
  4. In staat om de Everlywell-biomarkerprocedure uit te voeren
  5. Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  6. In staat om een ​​digitaal apparaat zoals een mobiele telefoon, iPad of computer te bedienen
  7. Zelfgerapporteerde geschiedenis van problemen met cognitieve stoornissen: geheugen, concentratie en informatieverwerking
  8. Alleen deelnemers die cognitief in staat en bereid zijn om toestemming te geven, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verboden of niet in staat om milde oefeningen uit te voeren
  2. Geen polshorloge of hoofdband kunnen dragen, of om welke reden dan ook geen bloedprikken kunnen leveren
  3. Kan geen Engels spreken of verstaan
  4. Kan technologie van mobiel apparaat/smartphone niet gebruiken
  5. Om welke reden dan ook niet kunnen of willen instemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep alleen slapen
Deelnemers aan deze groep dragen de DREEM 2-hoofdband gedurende 12 weken.
Apparaat: DREEM 2 Hoofdband
Deelnemers dragen de DREEM 2-hoofdband gedurende 3 maanden gedurende minimaal 4 van de 7 nachten per week en nemen deel aan de digitale therapeutische interventie Cognitieve gedragstherapie - Insomnia (CBT-I) (behelst hersenstimulatie om slow wave slaap en slaap te verbeteren). hygiëneadviezen om slaapgedrag te verbeteren).
Actieve vergelijker: Oefening alleen groep
Deelnemers aan deze groep trainen gedurende 12 weken twee keer per week.
Ander: Oefenroutine
Deelnemers zullen deelnemen aan een begeleide oefenroutine. Elke routine bestaat uit een milde circuittraining van 30 minuten, twee keer per week gedurende 3 maanden.
Actieve vergelijker: Beweeg- en slaapgroep
Deelnemers aan deze groep zullen naast het dragen van de DREEM 2-hoofdband gedurende 12 weken deelnemen aan een begeleid oefenprogramma.
Apparaat: DREEM 2 Hoofdband
Deelnemers dragen de DREEM 2-hoofdband gedurende 3 maanden gedurende minimaal 4 van de 7 nachten per week en nemen deel aan de digitale therapeutische interventie Cognitieve gedragstherapie - Insomnia (CBT-I) (behelst hersenstimulatie om slow wave slaap en slaap te verbeteren). hygiëneadviezen om slaapgedrag te verbeteren).
Ander: Oefenroutine
Deelnemers zullen deelnemen aan een begeleide oefenroutine. Elke routine bestaat uit een milde circuittraining van 30 minuten, twee keer per week gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten aan de hand van een bloedmonster
Tot week 12
High-Density Lipoprotein (HDL) -niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten aan de hand van een bloedmonster
Tot week 12
Low-Density Lipoprotein (LDL) -niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten aan de hand van een bloedmonster
Tot week 12
Triglyceriden niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten aan de hand van een bloedmonster
Tot week 12
Hooggevoelige C-reactieve proteïne (hs-CRP) niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten aan de hand van een bloedmonster
Tot week 12
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten aan de hand van een bloedmonster
Tot week 12
Hartslag
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf Fitbit
Tot week 12
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf Fitbit
Tot week 12
Totale slaapduur
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf DREEM 2
Tot week 12
Slow Wave-slaapduur
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf DREEM 2
Tot week 12
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf urinemonster
Tot week 12
Cortison-niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf urinemonster
Tot week 12
Melatonine niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf urinemonster
Tot week 12
Creatinine niveaus
Tijdsspanne: Tot week 12
Gemeten vanaf urinemonster
Tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Shipley Foundation
Dreem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220931
  • 20-01023 (Andere identificatie: NYU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren