Борьба с болезнью Альцгеймера с помощью сна и физических упражнений (CASE)
14 апреля 2026 г. обновлено: Azizi Seixas, University of Miami
Борьба с болезнью Альцгеймера с помощью сна и физических упражнений (CASE)
Цель этого исследования — увидеть, как сон и физические упражнения влияют на риск развития деменции с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Azizi A Seixas, PhD
- Номер телефона: 3052431301
- Электронная почта: Azizi.seixas@med.miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Debbie Chung, PhD
- Номер телефона: 3052431301
- Электронная почта: dxc1729@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Hospitals
-
Контакт:
- Azizi A Seixas, PhD
- Номер телефона: 3052431301
- Электронная почта: Azizi.seixas@med.miami.edu
-
Главный следователь:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Младший исследователь:
- Alberto Ramos, MD
-
Контакт:
- Debbie Chung, PhD
- Номер телефона: 3052431301
- Электронная почта: dxc1729@miami.edu
-
Младший исследователь:
- Debbie Chung, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен выполнять легкие физические упражнения
- Возможность носить повязку DREEM 2
- Возможность носить наручные часы Fitbit
- Возможность проведения биомаркерной процедуры Everlywell
- Способен понимать и говорить по-английски
- Способен управлять цифровым устройством, таким как мобильный телефон, iPad или компьютер
- Самооценка истории проблем с когнитивными нарушениями: память, концентрация и обработка информации
- Будут включены только участники, обладающие когнитивными способностями и желающие дать согласие.
Критерий исключения:
- Запрещено или невозможно выполнять легкие упражнения
- Не может носить наручные часы или устройства с головной повязкой или не может предоставить образец крови для булавочного укола по какой-либо причине.
- Не может говорить или понимать по-английски
- Невозможно использовать технологию мобильного устройства/смартфона
- Не может или не желает дать согласие по какой-либо причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Только сон»
Участники этой группы будут носить повязку DREEM 2 в течение 12 недель.
|
Участники будут носить повязку DREEM 2 в течение 3 месяцев как минимум 4 из 7 ночей в неделю и будут участвовать в цифровой терапевтической когнитивно-поведенческой терапии - вмешательстве при бессоннице (CBT-I) (включает стимуляцию мозга для улучшения медленного сна и сна). советы по гигиене для улучшения сна).
|
|
Активный компаратор: Группа «Только упражнения»
Участники этой группы будут тренироваться два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Участники примут участие в управляемой программе упражнений.
Каждая программа состоит из 30-минутной легкой круговой тренировки два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений и сна
Участники этой группы примут участие в программе управляемых упражнений в дополнение к ношению повязки DREEM 2 в течение 12 недель.
|
Участники будут носить повязку DREEM 2 в течение 3 месяцев как минимум 4 из 7 ночей в неделю и будут участвовать в цифровой терапевтической когнитивно-поведенческой терапии - вмешательстве при бессоннице (CBT-I) (включает стимуляцию мозга для улучшения медленного сна и сна). советы по гигиене для улучшения сна).
Участники примут участие в управляемой программе упражнений.
Каждая программа состоит из 30-минутной легкой круговой тренировки два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измеряется по образцу крови
|
До 12 недели
|
|
Уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измеряется по образцу крови
|
До 12 недели
|
|
Уровни липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измеряется по образцу крови
|
До 12 недели
|
|
Уровни триглицеридов
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измеряется по образцу крови
|
До 12 недели
|
|
Уровни высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP)
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измеряется по образцу крови
|
До 12 недели
|
|
Уровни HbA1c
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измеряется по образцу крови
|
До 12 недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено на Fitbit
|
До 12 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено на Fitbit
|
До 12 недели
|
|
Общая продолжительность сна
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено от DREEM 2
|
До 12 недели
|
|
Продолжительность медленного сна
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено от DREEM 2
|
До 12 недели
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено по образцу мочи
|
До 12 недели
|
|
Уровни кортизона
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено по образцу мочи
|
До 12 недели
|
|
Уровни мелатонина
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено по образцу мочи
|
До 12 недели
|
|
Уровни креатинина
Временное ограничение: До 12 недели
|
Измерено по образцу мочи
|
До 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220931
- 20-01023 (Другой идентификатор: NYU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .