Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwalczanie choroby Alzheimera poprzez sen i ćwiczenia (CASE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Azizi Seixas, University of Miami

Zwalczanie choroby Alzheimera poprzez sen i ćwiczenia (CASE)

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak sen i ćwiczenia wpływają na ryzyko demencji w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alberto Ramos, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Debbie Chung, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wykonywania łagodnych ćwiczeń
  2. Możliwość noszenia opaski DREEM 2
  3. Możliwość noszenia zegarka Fitbit
  4. Potrafi wykonać procedurę biomarkera Everlywell
  5. Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  6. Potrafi obsługiwać urządzenie cyfrowe, takie jak telefon komórkowy, iPad lub komputer
  7. Zgłaszana przez siebie historia problemów z zaburzeniami poznawczymi: pamięć, koncentracja i przetwarzanie informacji
  8. Uwzględnieni zostaną tylko uczestnicy zdolni poznawczo i chętni do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakaz lub niezdolność do wykonywania łagodnych ćwiczeń
  2. Niemożność noszenia zegarka na rękę lub opasek na głowę lub niemożność dostarczenia próbki krwi przez nakłucie z jakiegokolwiek powodu
  3. Nie można mówić ani rozumieć angielskiego
  4. Nie można korzystać z technologii urządzenia mobilnego/smartfona
  5. Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tylko do spania
Uczestnicy tej grupy będą nosić opaskę DREEM 2 przez 12 tygodni.
Urządzenie: Opaska na głowę DREEM 2
Uczestnicy będą nosić opaskę DREEM 2 przez 3 miesiące przez co najmniej 4 z 7 nocy w tygodniu i wezmą udział w cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej – bezsenności (CBT-I) (obejmującej stymulację mózgu w celu poprawy snu wolnofalowego i porady dotyczące higieny w celu poprawy zachowań związanych ze snem).
Aktywny komparator: Grupa tylko do ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy będą trenować dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Rutyna ćwiczeń
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń z przewodnikiem. Każda rutyna składa się z 30-minutowej sesji łagodnego treningu obwodowego dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń i snu
Uczestnicy z tej grupy wezmą udział w programie ćwiczeń z przewodnikiem oprócz noszenia opaski DREEM 2 przez 12 tygodni.
Urządzenie: Opaska na głowę DREEM 2
Uczestnicy będą nosić opaskę DREEM 2 przez 3 miesiące przez co najmniej 4 z 7 nocy w tygodniu i wezmą udział w cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej – bezsenności (CBT-I) (obejmującej stymulację mózgu w celu poprawy snu wolnofalowego i porady dotyczące higieny w celu poprawy zachowań związanych ze snem).
Inny: Rutyna ćwiczeń
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń z przewodnikiem. Każda rutyna składa się z 30-minutowej sesji łagodnego treningu obwodowego dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzona z próbki krwi
Do 12 tygodnia
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzona z próbki krwi
Do 12 tygodnia
Poziomy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzona z próbki krwi
Do 12 tygodnia
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzona z próbki krwi
Do 12 tygodnia
Wysokoczułe oznaczanie poziomu białka C-reaktywnego (hs-CRP).
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzona z próbki krwi
Do 12 tygodnia
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzona z próbki krwi
Do 12 tygodnia
Tętno
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone przez Fitbit
Do 12 tygodnia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone przez Fitbit
Do 12 tygodnia
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone od DREEM 2
Do 12 tygodnia
Czas trwania snu wolnofalowego
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone od DREEM 2
Do 12 tygodnia
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone z próbki moczu
Do 12 tygodnia
Poziomy kortyzonu
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone z próbki moczu
Do 12 tygodnia
Poziomy melatoniny
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone z próbki moczu
Do 12 tygodnia
Poziomy kreatyniny
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Mierzone z próbki moczu
Do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Shipley Foundation
Dreem

Śledczy

  • Główny śledczy: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220931
  • 20-01023 (Inny identyfikator: NYU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj