Combatir el Alzheimer a través del sueño y el ejercicio (CASE)
14 de abril de 2026 actualizado por: Azizi Seixas, University of Miami
Combatir el Alzheimer a través del sueño y el ejercicio (CASE)
El propósito de esta investigación es ver cómo el sueño y el ejercicio afectan el riesgo de demencia con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Azizi A Seixas, PhD
- Número de teléfono: 3052431301
- Correo electrónico: Azizi.seixas@med.miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Debbie Chung, PhD
- Número de teléfono: 3052431301
- Correo electrónico: dxc1729@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Hospitals
-
Contacto:
- Azizi A Seixas, PhD
- Número de teléfono: 3052431301
- Correo electrónico: Azizi.seixas@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alberto Ramos, MD
-
Contacto:
- Debbie Chung, PhD
- Número de teléfono: 3052431301
- Correo electrónico: dxc1729@miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Debbie Chung, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de realizar ejercicio suave.
- Capaz de usar la diadema DREEM 2
- Capaz de usar un reloj de pulsera Fitbit
- Capaz de realizar el procedimiento de biomarcador de Everlywell
- Capaz de entender y hablar inglés
- Capaz de operar un dispositivo digital como teléfono móvil, iPad o computadora
- Historial autoinformado de problemas con deterioro cognitivo: memoria, concentración y procesamiento de información
- Solo se incluirán los participantes cognitivamente capaces y dispuestos a dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Prohibido o incapaz de realizar ejercicio leve.
- No puede usar reloj de pulsera o dispositivos de banda para la cabeza, o no puede proporcionar una muestra de sangre por pinchazo de alfiler por cualquier motivo
- Incapaz de hablar o entender inglés
- No se puede utilizar la tecnología de dispositivo móvil/smartphone
- No puede o no quiere dar su consentimiento por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de solo dormir
Los participantes de este grupo usarán la diadema DREEM 2 durante 12 semanas.
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Los participantes usarán la banda para la cabeza DREEM 2 durante 3 meses por un mínimo de 4 de 7 noches por semana y participarán en su intervención terapéutica digital de terapia conductual cognitiva - insomnio (CBT-I) (implica estimulación cerebral para mejorar el sueño de ondas lentas y el sueño). consejos de asesoramiento sobre higiene para mejorar los comportamientos del sueño).
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Comparador activo: Grupo de solo ejercicio
Los participantes de este grupo entrenarán dos veces por semana durante 12 semanas.
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Los participantes participarán en una rutina de ejercicios guiada.
Cada rutina consiste en una sesión de entrenamiento de circuito suave de 30 minutos dos veces por semana durante 3 meses.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio y sueño
Los participantes de este grupo participarán en un programa de ejercicios guiados además de usar la diadema DREEM 2 durante 12 semanas.
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Los participantes usarán la banda para la cabeza DREEM 2 durante 3 meses por un mínimo de 4 de 7 noches por semana y participarán en su intervención terapéutica digital de terapia conductual cognitiva - insomnio (CBT-I) (implica estimulación cerebral para mejorar el sueño de ondas lentas y el sueño). consejos de asesoramiento sobre higiene para mejorar los comportamientos del sueño).
Los participantes participarán en una rutina de ejercicios guiada.
Cada rutina consiste en una sesión de entrenamiento de circuito suave de 30 minutos dos veces por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de colesterol total
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
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Medido a partir de una muestra de sangre
|
Hasta la semana 12
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Niveles de lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido a partir de una muestra de sangre
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Hasta la semana 12
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Niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
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Medido a partir de una muestra de sangre
|
Hasta la semana 12
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Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
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Medido a partir de una muestra de sangre
|
Hasta la semana 12
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Niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
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Medido a partir de una muestra de sangre
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Hasta la semana 12
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Niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido a partir de una muestra de sangre
|
Hasta la semana 12
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
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Medido desde Fitbit
|
Hasta la semana 12
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido desde Fitbit
|
Hasta la semana 12
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|
Duración total del sueño
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido desde el SUEÑO 2
|
Hasta la semana 12
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|
Duración del sueño de onda lenta
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido desde el SUEÑO 2
|
Hasta la semana 12
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Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido a partir de una muestra de orina
|
Hasta la semana 12
|
|
Niveles de cortisona
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido a partir de una muestra de orina
|
Hasta la semana 12
|
|
Niveles de melatonina
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido a partir de una muestra de orina
|
Hasta la semana 12
|
|
Niveles de creatinina
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
|
Medido a partir de una muestra de orina
|
Hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azizi A Seixas, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220931
- 20-01023 (Otro identificador: NYU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .