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抵抗性外側上顆炎における橈骨トンネル症候群

2022年2月17日 更新者:Aslinur Keles Ercisli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

抵抗性外側上顆炎患者における橈骨トンネル症候群の存在の超音波検査および電気生理学的評価

外側の肘の痛みは、このクリニックを引き起こす可能性のあるさまざまな病状または病状の組み合わせのため、診断が難しい場合があります。 外側上顆炎は外側肘痛の最も一般的な原因ですが、橈骨トンネル症候群の症状は外側上顆炎になりすますか、21~41%の割合で一緒に見られます。 この研究の目的は次のとおりです。抵抗性外側上顆炎を有する患者における橈骨トンネル症候群の存在を評価する。

調査の概要

詳細な説明

「テニス肘」としても知られる外側上顆炎 (LE) は、総伸筋腱 (CET) の過剰使用症候群であり、主に短橈側手根伸筋に影響を及ぼします。 病歴と手動誘発試験を含む身体検査は、診断の重要な要素です。

CET の超音波画像は、LE の臨床診断を補完する重要な方法です。 これは、腱の肥厚、腱のエコー原性の減少した焦点/びまん性領域、上顆皮質の不規則性または拍車形成、およびパワードップラー画像によって描写される局所炎症の場合の血管分布の増加の証拠とともに、疾患の重症度に関する情報を提供します。

橈骨トンネル症候群 (RTS) は橈骨神経の動的/断続的な圧迫神経障害であり、さまざまな構造が神経を圧迫する可能性があります。 LE で見られる局所的な炎症性および/または血管の変化 (瘢痕化、線維化) は、橈骨神経トンネルでの橈骨神経またはその枝 (特に深枝) の圧迫につながる可能性があります。 RTS はしばしば難治性 LE の原因となる可能性がありますが、一部の LE 患者は実際に RTS を併発しています。 RTS の診断は、電気生理学的検査と LE との密接な関係に関する決定的な結果が得られていないため、困難であり、議論の余地があります。 超音波は、末梢神経の問題を評価するための筋電図検査の補助として使用できる優れた画像診断法です。 圧迫神経障害を診断し、神経の閉じ込め部位を特定するために使用できます。 RTS を正確に診断するには、橈骨トンネルで神経ブロックを行い、完全な緩和を達成する必要があります。 RTS と LE を併発している患者 (18 ~ 43%) は、通常、不完全な緩和を経験します。

研究の目的は次のとおりです。身体検査、特別な臨床検査、電気生理学的および超音波検査でRTSおよびLEを評価し、後骨間神経および外側上顆診断注射後の臨床所見の評価でLEを伴うRTSの存在を確認する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~65歳
  2. 外側上顆炎が疑われる、持続的な外側肘の痛みが少なくとも6か月続いた
  3. 結果アンケートに記入するのに十分なトルコ語を理解できる
  4. 研究への参加についてインフォームドコンセントが得られた患者

除外基準:

  1. 線維筋痛症
  2. 肘の手術歴
  3. 橈骨/尺骨の変形を引き起こす骨折の病歴
  4. 妊娠中または授乳中
  5. 上肢の炎症性関節症
  6. 上肢の変形性関節症
  7. 上肢機能に影響を及ぼす神経障害
  8. C6-C7のレベルに影響を与える頸椎神経根障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:診断単一グループ
身体検査で外側上顆炎と診断された患者は、電気生理学で評価されます 電気生理学的評価の後、患者の影響を受けた四肢は、外側上顆炎および橈骨トンネル症候群について超音波検査で評価され、影響を受けていない側と比較されます。 USG ガイド、放射状トンネル症候群の正確な診断に変更する NRS スコアの評価のために完全な検査が繰り返されます。外側上顆炎の
超音波誘導後骨間神経および外側上顆 1 ml 2% リドカイン注射
他の名前:
  • 診断用外側上顆リドカイン注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PIN/外側上顆注射の 30 分後の数値評価スケールによるベースラインの痛みからの変化
時間枠:ベースライン、PIN注射の30分後、外側上顆注射の30分後
参加者の痛みは、最も一般的に使用される痛みの尺度「数値評価尺度」の 1 つによって評価されます。 これは、患者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケールの数値バージョンです。 11 段階の数値尺度は、「痛みがない」を表す「0」から「想像できるほどひどい痛み」を表す「10」までの範囲です。 参加者は、安静時、ベースラインとしての機能および身体検査中、およびそれぞれのPIN注射の30分後、それぞれの側方アピコンダイル注射の30分後の提示日の痛みの割合を示すように求められます。
ベースライン、PIN注射の30分後、外側上顆注射の30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動力計による握力
時間枠:ベースライン
ハンドグリップの強さは、Jamar Hand Dynamometer を使用して、患者を座らせ、肘を横にして直角に曲げ、手首をニュートラルな位置に置いて測定しました。 両側で3回の測定を行い、平均スコアを記録しました(影響を受けた部位と支配性が記録されました)。
ベースライン
患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠:ベースライン
PRTEE は、痛み (0 から 10 までの 5 つの質問) と機能障害 (0 から 10 までの 10 の質問) を評価する、検証済みの痛みの重症度と機能障害の尺度です。 次に、機能スコアが半分になり、痛みのスコアに追加されます。 最小スコアは 0 (痛みも身体障害もない) で、最大スコアは 100 (重度の痛みと身体障害) です。
ベースライン
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠:ベースライン
DASH は、上肢の障害と症状を測定するために設計された検証済みのアンケートです。 機能ドメインには、身体的、社会的、および心理的領域が含まれます。 上肢の機能と症状に関する単一尺度の 30 項目のアンケートを使用します。 最低合計点は 30 点です。最高得点は150点
ベースライン
36 項目の簡易健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:ベースライン
SF-36 は、健康関連の生活の質を評価するための一般的な手段であり、一般的に使用される一般的な健康評価であり、信頼性が高く、全体的な結果に有効です。 身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、情緒的役割、精神的健康の 8 つの尺度を測定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zeynep Ulku Akarirmak、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 主任研究者:Aslinur Keles Ercisli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • スタディチェア:Deniz Palamar Kadioglu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月10日

一次修了 (実際)

2021年8月24日

研究の完了 (実際)

2021年12月16日

試験登録日

最初に提出

2021年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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