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顽固性外上髁炎的桡骨隧道综合征

2022年2月17日 更新者:Aslinur Keles Ercisli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

顽固性外上髁炎患者存在桡骨隧道综合征的超声和电生理评估

由于可能导致该诊所的不同病理或病理组合,外侧肘部疼痛可能难以诊断。 虽然外上髁炎是导致肘关节外侧疼痛的最常见原因,但桡骨隧道综合征的症状可能伪装成外上髁炎或同时出现,发生率为 21-41%。 研究的目的是;评估顽固性外上髁炎患者是否存在桡骨隧道综合征。

研究概览

详细说明

外上髁炎 (LE),也称为“网球肘”,是一种常见的伸肌腱 (CET) 过度使用综合征,主要影响桡侧腕短伸肌。 病史和体格检查(包括手动激发试验)是诊断的关键要素。

CET 的超声成像是 LE 临床诊断的重要补充方法。 它提供了有关疾病严重程度的信息,包括肌腱增厚的证据、肌腱中回声性降低的局灶性/弥漫性区域、上髁皮质不规则或骨刺形成,以及在能量多普勒成像描绘的局部炎症情况下血管分布增加。

桡骨隧道综合征 (RTS) 是桡神经的动态/间歇性压迫神经病,其中不同的结构可能会压迫神经。 LE 中可见的局部炎症和/或血管变化(瘢痕形成、纤维化)可能导致桡神经管处的桡神经或其分支(尤其是深支)受压。 虽然 RTS 通常是难治性 LE 的原因,但一些 LE 患者实际上同时患有 RTS。 由于电生理检查结果不确定及其与 LE 的密切关系,RTS 的诊断很困难/存在争议。 超声是一种优越的成像方式,可以作为肌电图的辅助手段来评估周围神经问题。 它可用于诊断压迫性神经病和识别神经卡压部位。 对于 RTS 的准确诊断,应通过桡骨隧道神经阻滞完全缓解。 RTS 与 LE (18-43%) 共存的患者通常会出现不完全缓解。

研究的目的是;通过体格检查、特殊临床试验、电生理学和超声检查来评估 RTS 和 LE,并通过评估骨间后神经和外上髁诊断性注射后的临床表现来确认是否存在 RTS 伴随 LE。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. 持续肘关节外侧疼痛至少 6 个月,疑似外上髁炎
  3. 能够理解足够的土耳其语以完成结果问卷
  4. 已获得参与研究知情同意书的患者

排除标准:

  1. 纤维肌痛
  2. 肘部手术史
  3. 导致桡骨/尺骨畸形的骨折史
  4. 怀孕或哺乳
  5. 上肢炎症性关节病
  6. 上肢骨关节炎
  7. 影响上肢功能的神经障碍
  8. 影响 C6-C7 水平的神经根型颈椎病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:诊断单组
体格检查诊断为外上髁炎的患者将进行电生理学评估 电生理学评估后,患者的受影响肢体通过超声评估外上髁炎和桡骨隧道综合征,并与健侧进行比较 后骨间神经阻滞 1 cc 2% 利多卡因后 30 分钟USG 引导,将重复全面检查以评估 NRS 评分更改为桡管综合征的确切诊断 外上髁后 30 分钟使用 USG 指南注射 1 cc 2% 利多卡因,将重复全面检查以评估 NRS 评分更改为最终诊断外上髁炎
超声引导骨间后神经和外上髁 1ml 2%利多卡因注射液
其他名称:
  • 诊断性外上髁利多卡因注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PIN/外上髁注射后 30 分钟通过数值评定量表改变基线疼痛
大体时间:基线,PIN 注射后 30 分钟,外上髁注射后 30 分钟
参与者的疼痛将通过最常用的疼痛量表之一“数字评定量表”进行评估。 它是视觉模拟量表的数字版本,其中患者选择最能反映他/她的疼痛强度的整数(0-10 整数)。 11 分制的数值范围从“0”代表“没有疼痛”到“10”代表“你能想象到的那么痛”。 参与者被要求指出他们在就诊当天在休息期间、功能和体格检查期间的疼痛率作为基线,并且在每个人注射 PIN 后 30 分钟,在每个人注射外尖髁后 30 分钟。
基线,PIN 注射后 30 分钟,外上髁注射后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过测力计的握力
大体时间:基线
握力是通过使用 Jamar 手部测力计测量的,患者坐着,手肘放在身体两侧并弯曲成直角,手腕处于中立位置。 对两侧进行了三次测量,并记录了平均分数(记录了受影响的部位和优势)
基线
患者评价的网球肘评估 (PRTEE)
大体时间:基线
PRTEE 是一种经过验证的疼痛严重程度和功能障碍量表,用于评估疼痛(5 个问题,0 至 10 级)和功能障碍(10 个问题,0 至 10 级)。 然后将功能评分减半并添加到疼痛评分中。 最低分数为 0(无疼痛或残疾),最高分数为 100(剧烈疼痛和残疾)
基线
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间:基线
DASH 是经过验证的问卷,旨在测量上肢残疾和症状。 功能领域包括身体、社会和心理。 它使用单量表、30 项上肢功能和症状问卷。 总分最低为30分;最高分数为150分
基线
36 项简短健康调查问卷 (SF-36)
大体时间:基线
SF-36 是一种流行的工具,用于评估与健康相关的生活质量和常用的一般健康评估,对总体结果可靠且有效。 它测量八个量表:身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情感和心理健康
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeynep Ulku Akarirmak、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:Aslinur Keles Ercisli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 学习椅:Deniz Palamar Kadioglu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年8月24日

研究完成 (实际的)

2021年12月16日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月20日

首次发布 (实际的)

2021年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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