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Sindrome del tunnel radiale nell'epicondilite laterale resistente

17 febbraio 2022 aggiornato da: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Valutazione ecografica ed elettrofisiologica della presenza di sindrome del tunnel radiale in pazienti con epicondilite laterale resistente

Il dolore laterale al gomito può essere difficile da diagnosticare a causa delle diverse patologie o combinazioni di patologie che possono causare questa clinica. Sebbene l'epicondilite laterale sia la causa più comune di dolore laterale al gomito, i sintomi della sindrome del tunnel radiale possono mascherarsi da epicondilite laterale o possono essere osservati insieme con un tasso del 21-41%. Lo scopo dello studio è; valutare la presenza della sindrome del tunnel radiale nei pazienti con epicondilite laterale resistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale (LE), nota anche come "gomito del tennista", è una sindrome da uso eccessivo del tendine estensore comune (CET), che colpisce prevalentemente l'estensore radiale breve del carpo. L'anamnesi e l'esame obiettivo, compresi i test di provocazione manuale, sono elementi chiave per la diagnosi.

L'imaging ecografico del CET è un importante metodo complementare alla diagnosi clinica di LE. Fornisce informazioni sulla gravità della malattia con evidenza di ispessimento tendineo, aree focali/diffuse di ridotta ecogenicità nel tendine, irregolarità corticale epicondilare o formazione di speroni e aumento della vascolarizzazione in caso di infiammazione locale rappresentata mediante imaging power-Doppler.

La sindrome del tunnel radiale (RTS) è una neuropatia da compressione dinamica/intermittente del nervo radiale, in cui diverse strutture possono potenzialmente comprimere il nervo. I cambiamenti infiammatori e/o vascolari locali (cicatrizzazione, fibrosi), che si osservano nel LE, possono portare alla compressione del nervo radiale o dei suoi rami (specialmente il ramo profondo) nel tunnel radiale. Mentre RTS può spesso essere la causa di LE refrattario, alcuni pazienti con LE hanno effettivamente RTS in concomitanza. La diagnosi di RTS è difficile/controversa a causa dei risultati inconcludenti dei test elettrofisiologici e della sua stretta relazione con LE. L'ecografia è una modalità di imaging superiore che può essere utilizzata in aggiunta all'elettromiografia per la valutazione dei problemi dei nervi periferici. Può essere utilizzato per diagnosticare le neuropatie da compressione e per identificare il sito di intrappolamento del nervo. Per l'esatta diagnosi di RTS si dovrebbe ottenere un sollievo completo con un blocco nervoso al tunnel radiale. I pazienti che hanno RTS coesistente con LE (18-43%) di solito sperimentano un sollievo incompleto.

Lo scopo dello studio è; valutare l'RTS e il LE con esame obiettivo, test clinici speciali, esami elettrofisiologici ed ecografici e, confermare la presenza di RTS accompagnando il LE con la valutazione dei reperti clinici dopo le iniezioni diagnostiche del nervo interosseo posteriore e dell'epicondilo laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 anni
  2. Aveva dolore al gomito laterale persistente della durata di almeno 6 mesi con sospetta epicondilite laterale
  3. Essere in grado di comprendere abbastanza il turco per completare il questionario sui risultati
  4. Pazienti il ​​cui consenso informato è stato ottenuto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. fibromialgia
  2. Storia della chirurgia nel gomito
  3. Storia di frattura che causa la deformità al radio/ulna
  4. Gravidanza o allattamento
  5. Artropatia infiammatoria degli arti superiori
  6. Artrosi degli arti superiori
  7. Disabilità neurologiche che influenzano le funzioni degli arti superiori
  8. Radicolopatia cervicale che influenza il livello di C6-C7

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: singolo gruppo diagnostico
I pazienti con diagnosi di epicondilite laterale con esami fisici saranno valutati con elettrofisiologia Dopo valutazioni elettrofisiologiche, l'estremità colpita dei pazienti valutata con ecografia per epicondilite laterale e sindrome del tunnel radiale e confrontata con il lato sano 30 minuti dopo il blocco del nervo interosseo posteriore con 1 cc di lidocaina al 2% con Guida USG, l'esame completo verrà ripetuto per la valutazione del punteggio NRS passando alla diagnosi esatta della sindrome del tunnel radiale 30 minuti dopo l'iniezione di lidocaina 2% nell'epicondilo laterale 1 cc con la guida USG, l'esame completo verrà ripetuto per la valutazione del punteggio NRS passando alla diagnosi finale di epicondilite laterale
Test diagnostico: iniezione diagnostica di lidocaina nel nervo interosseo posteriore
Nervo interosseo posteriore ecoguidato ed epicondilo laterale 1 ml di iniezione di lidocaina al 2%.
Altri nomi:
  • iniezione diagnostica di lidocaina nell'epicondilo laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal dolore basale tramite la scala di valutazione numerica a 30 minuti dopo l'iniezione di PIN/epicondilo laterale
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'iniezione del PIN, 30 minuti dopo l'iniezione dell'epicondilo laterale
Il dolore dei partecipanti sarà valutato da una delle scale del dolore più comunemente utilizzate "scala di valutazione numerica". È la versione numerica della scala analogica visiva in cui un paziente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il dolore più forte che puoi immaginare". Al partecipante viene chiesto di indicare i tassi del proprio dolore il giorno della presentazione durante il riposo, durante la funzione e l'esame fisico come linea di base e, 30 minuti dopo l'iniezione del PIN per ciascuno, 30 minuti dopo l'iniezione dell'apicondilo laterale per ciascuno.
Basale, 30 minuti dopo l'iniezione del PIN, 30 minuti dopo l'iniezione dell'epicondilo laterale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa tramite dinamometro
Lasso di tempo: Linea di base
La forza della presa della mano è stata misurata utilizzando un dinamometro a mano Jamar con i pazienti seduti, il gomito lungo il fianco e flesso ad angolo retto e una posizione neutra del polso. Sono state eseguite tre misurazioni per entrambi i lati ed è stato registrato il punteggio medio (sono stati annotati il ​​sito interessato e la dominanza)
Linea di base
La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Linea di base
PRTEE è una scala validata per la gravità del dolore e la disabilità funzionale che valuta il dolore (5 domande classificate da 0 a 10) e la disabilità funzionale (10 domande classificate da 0 a 10). I punteggi funzionali vengono quindi dimezzati e aggiunti ai punteggi del dolore. Il punteggio minimo è 0 (nessun dolore o disabilità) e il massimo è 100 (dolore grave e disabilità)
Linea di base
Disabilità del questionario DASH (braccio, spalla e mano).
Lasso di tempo: Linea di base
Il DASH è un questionario convalidato progettato per misurare la disabilità e i sintomi degli arti superiori. I domini funzionali includono fisico, sociale e psicologico. Utilizza un questionario a scala singola di 30 voci sulla funzione e sui sintomi degli arti superiori. Il punteggio somma minimo è di 30 punti; il punteggio massimo è di 150 punti
Linea di base
Il questionario di indagine sulla salute in forma breve di 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Linea di base
L'SF-36 è uno strumento popolare per valutare la qualità della vita correlata alla salute e una valutazione della salute generale comunemente usata che è affidabile e valida per l'esito complessivo. Misura otto scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-83045809-604.01.02-7933

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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