Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиальный туннельный синдром при резистентном латеральном эпикондилите

17 февраля 2022 г. обновлено: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ультрасонографическая и электрофизиологическая оценка наличия лучевого туннельного синдрома у пациентов с резистентным латеральным эпикондилитом

Боковую боль в локте трудно диагностировать из-за различных патологий или сочетаний патологий, которые могут вызывать эту клинику. Хотя латеральный эпикондилит является наиболее частой причиной латеральной боли в локтевом суставе, симптомы лучевого туннельного синдрома могут маскироваться под латеральный эпикондилит или их можно наблюдать вместе с частотой 21-41%. Цель исследования; оценить наличие лучевого туннельного синдрома у пациентов с резистентным латеральным эпикондилитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Латеральный эпикондилит (LE), также известный как «теннисный локоть», представляет собой синдром чрезмерного использования сухожилия общего разгибателя (CET), преимущественно поражающий короткий лучевой разгибатель запястья. Анамнез и физикальное обследование, включая мануальные провокационные тесты, являются ключевыми элементами диагностики.

Ультразвуковая визуализация ЦЭТ является важным дополнительным методом клинической диагностики КВ. Он предоставляет информацию о тяжести заболевания с признаками утолщения сухожилия, фокальными/диффузными областями пониженной эхогенности в сухожилии, неравномерностью эпикондилярной коры или образованием шпор, а также повышенной васкуляризацией в случае локального воспаления, отображаемого с помощью энергетического допплеровского картирования.

Лучевой туннельный синдром (РТС) представляет собой динамическую/перемежающуюся компрессионную невропатию лучевого нерва, при которой различные структуры потенциально могут сдавливать нерв. Местные воспалительные и/или сосудистые изменения (рубцевание, фиброз), наблюдаемые при ЛЭ, могут привести к сдавлению лучевого нерва или его ветвей (особенно глубокой ветви) в лучевом туннеле. Хотя RTS часто может быть причиной рефрактерной LE, у некоторых пациентов с LE фактически есть RTS одновременно. Диагноз RTS является трудным/противоречивым из-за неубедительных результатов электрофизиологических тестов и его тесной связи с LE. Ультразвук является превосходным методом визуализации, который можно использовать в качестве дополнения к электромиографии для оценки проблем с периферическими нервами. Его можно использовать для диагностики компрессионных невропатий и определения места защемления нерва. Для точного диагноза RTS полное облегчение должно быть достигнуто с помощью блокады нерва в лучевом канале. Пациенты, у которых RTS сочетается с LE (18-43%), обычно испытывают неполное облегчение.

Цель исследования; оценить RTS и LE с помощью физикального осмотра, специальных клинических тестов, электрофизиологических и ультразвуковых исследований и подтвердить наличие RTS, сопровождающего LE, с оценкой клинических данных после диагностических инъекций заднего межкостного нерва и латерального надмыщелка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-65 лет
  2. Имела постоянную латеральную боль в локтевом суставе продолжительностью не менее 6 месяцев с подозрением на латеральный эпикондилит.
  3. Быть в состоянии понимать турецкий в достаточной степени, чтобы заполнить итоговую анкету
  4. Пациенты, у которых было получено информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Фибромиалгия
  2. История операции на локтевом суставе
  3. Перелом в анамнезе, вызвавший деформацию лучевой/локтевой кости
  4. Беременность или кормление грудью
  5. Воспалительная артропатия верхних конечностей
  6. Остеоартроз верхних конечностей
  7. Неврологические нарушения, влияющие на функции верхних конечностей
  8. Шейная радикулопатия, влияющая на уровень С6-С7

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: диагностическая одиночная группа
Пациенты, у которых диагностирован латеральный эпикондилит при физикальном обследовании, будут обследованы с помощью электрофизиологии. После электрофизиологических исследований больная конечность оценивается с помощью УЗИ на наличие латерального эпикондилита и лучевого туннельного синдрома и сравнивается с неповрежденной стороной через 30 минут после блокады заднего межкостного нерва с помощью 1 мл 2% лидокаина с Руководство УЗИ, полное обследование будет повторено для оценки изменения оценки NRS для точного диагноза лучевого туннельного синдрома. Через 30 минут после инъекции 1 мл 2% лидокаина в латеральный надмыщелок с помощью руководства УЗИ полное обследование будет повторено для оценки изменения оценки NRS до окончательного диагноза латеральный эпикондилит
Диагностический тест: инъекция лидокаина для диагностики заднего межкостного нерва
задний межкостный нерв и латеральный надмыщелок под ультразвуковым контролем 1 мл 2% раствор лидокаина для инъекций
Другие имена:
  • диагностическая инъекция лидокаина в латеральный надмыщелок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по цифровой оценочной шкале через 30 минут после инъекции PIN/латерального надмыщелка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после инъекции PIN, через 30 минут после инъекции латерального надмыщелка
Боль участников будет оцениваться по одной из наиболее часто используемых шкал боли «числовая рейтинговая шкала». Это числовая версия визуальной аналоговой шкалы, в которой пациент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», что означает «нет боли», до «10», что означает «боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить». Участника просят указать уровень боли в день обращения во время отдыха, во время функции и физического осмотра в качестве исходного уровня и через 30 минут после инъекции PIN для каждого, через 30 минут после инъекции латерального вершинного мыщелка для каждого.
Исходный уровень, через 30 минут после инъекции PIN, через 30 минут после инъекции латерального надмыщелка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата с помощью динамометра
Временное ограничение: Базовый уровень
Сила хвата руки измерялась с помощью динамометра Jamar Hand Dynamometer, когда пациенты сидели, их локти были согнуты в стороны и были согнуты под прямым углом, а запястья находились в нейтральном положении. Было выполнено три измерения для обеих сторон, и была записана средняя оценка (отмечены пораженный участок и доминантность).
Базовый уровень
Теннисный локоть с рейтингом пациентов (PRTEE)
Временное ограничение: Базовый уровень
PRTEE — это утвержденная шкала тяжести боли и функциональной нетрудоспособности, которая оценивает боль (5 вопросов с оценкой от 0 до 10) и функциональную неспособность (10 вопросов с оценкой от 0 до 10). Затем функциональные баллы делятся пополам и добавляются к баллам боли. Минимальный балл — 0 (отсутствие боли или инвалидности), максимальный — 100 (сильная боль и инвалидность).
Базовый уровень
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
DASH — это утвержденный опросник, предназначенный для измерения инвалидности верхних конечностей и симптомов. Функциональные домены включают физические, социальные и психологические. Он использует одноуровневый опросник из 30 пунктов о функциях и симптомах верхних конечностей. Минимальная сумма баллов – 30 баллов; максимальный балл 150 баллов
Базовый уровень
Краткая анкета обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Базовый уровень
SF-36 является популярным инструментом для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и широко используемой общей оценки состояния здоровья, которая является надежной и достоверной для общего результата. Он измеряет восемь шкал: физическое функционирование, физическую роль, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональную роль и психическое здоровье.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Учебный стул: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-83045809-604.01.02-7933

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться