Radiaalinen tunnelioireyhtymä resistentissä lateraalisessa epikondyliitissa
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Ultraääni- ja sähköfysiologinen arviointi radiaalisen tunnelioireyhtymän esiintymisestä potilailla, joilla on vastustuskykyinen lateraalinen epikondyliitti
Lateraalista kyynärpääkipua voi olla vaikea diagnosoida erilaisten patologioiden tai patologioiden yhdistelmien vuoksi, jotka voivat aiheuttaa tämän klinikan.
Vaikka lateraalinen epikondyliitti on yleisin syy lateraaliseen kyynärpääkipuun, säteittäisen tunnelioireyhtymän oireet voivat naamioitua lateraaliseksi epikondyliitiksi tai niitä voidaan nähdä yhdessä 21-41 %:lla.
Tutkimuksen tavoitteena on; säteittäisen tunnelioireyhtymän esiintymisen arvioimiseksi potilailla, joilla on resistentti lateraalinen epikondyliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE), joka tunnetaan myös nimellä "tenniskyynärpää", on yhteisen ojentajajänteen (CET) liikakäyttöoireyhtymä, joka vaikuttaa pääasiassa jänteen ojentajalihakseen. Historia ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien manuaaliset provokaatiotestit, ovat diagnoosin avaintekijöitä.
CET:n ultraäänikuvaus on tärkeä täydentävä menetelmä LE:n kliiniselle diagnoosille. Se tarjoaa tietoa taudin vakavuudesta ja näyttöä jänteen paksuuntumisesta, jänteen heikentyneen kaikujen fokaalisista/hajaantuneista alueista, epikondylaarisen aivokuoren epäsäännöllisyydestä tai spur-muodostuksesta ja lisääntyneestä verisuonisuudesta, jos kyseessä on teho-Doppler-kuvauksella kuvattu paikallinen tulehdus.
Radiaalinen tunnelioireyhtymä (RTS) on säteittäishermon dynaaminen/jaksoittainen puristusneuropatia, jossa erilaiset rakenteet voivat mahdollisesti puristaa hermoa. Paikalliset tulehdukselliset ja/tai verisuonimuutokset (arpeutuminen, fibroosi), joita havaitaan LE:ssä, voivat johtaa radiaalisen hermon tai sen oksien (erityisesti syvän haaran) puristumiseen säteittäisessä tunnelissa. Vaikka RTS voi usein olla refraktaarisen LE:n syy, joillakin LE-potilailla on itse asiassa samanaikaisesti RTS. RTS:n diagnoosi on vaikea/kiistanalainen johtuen elektrofysiologisten testien epäselvistä löydöksistä ja sen läheisestä suhteesta LE:hen. Ultraääni on ylivoimainen kuvantamismenetelmä, jota voidaan käyttää elektromyografian lisänä perifeeristen hermoongelmien arvioinnissa. Sitä voidaan käyttää kompressioneuropatioiden diagnosoimiseen ja hermon kiinnijäämiskohdan tunnistamiseen. RTS:n tarkkaa diagnoosia varten täydellinen helpotus tulisi saavuttaa säteittäisen tunnelin hermosalpauksella. Potilaat, joilla on RTS ja LE (18-43 %), kokevat yleensä epätäydellistä helpotusta.
Tutkimuksen tarkoitus on; arvioida RTS ja LE fyysisellä tutkimuksella, erityisillä kliinisillä testeillä, sähköfysiologisilla ja ultraäänitutkimuksilla ja vahvistaa RTS:n esiintyminen LE:n mukana arvioimalla kliinisiä löydöksiä posteriorisen luuvälisen hermon ja lateraalisen epikondyylin diagnostisten injektioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- sinulla on ollut vähintään 6 kuukautta kestävä lateraalinen kyynärpääkipu ja epäilty lateraalinen epikondyliitti
- Pystyy ymmärtämään tarpeeksi turkkia vastataksesi tuloskyselyyn
- Potilaat, joiden tietoinen suostumus on saatu tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- Leikkauksen historia kyynärpäässä
- Aiempi murtuma, joka aiheuttaa epämuodostuman säteen/kyynärluussa
- Raskaus tai imetys
- Tulehduksellinen niveltulehdus yläraajoissa
- Nivelrikko yläraajoissa
- Neurologiset vammat, jotka vaikuttavat yläraajojen toimintoihin
- Kohdunkaulan radikulopatia, joka vaikuttaa C6-C7-tasoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: diagnostinen yksittäinen ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti fysikaalisissa tutkimuksissa, arvioidaan sähköfysiologialla Sähköfysiologisten arvioiden jälkeen potilaiden sairas raaja arvioitiin ultraäänellä lateraalisen epikondyliitin ja säteittäisen tunnelioireyhtymän varalta ja verrataan vaurioitumattomaan puoleen 30 minuuttia posteriorisen luuston välisen hermotukoksen jälkeen 1 cc 2 % lidokaiinilla. USG-opas, täydellinen tutkimus toistetaan NRS-pisteiden arvioimiseksi muuttuen radiaalisen tunnelioireyhtymän tarkaksi diagnoosiksi 30 minuuttia lateraalisen epikondyylin 1 cm3:n 2% lidokaiiniinjektion jälkeen USG-oppaan avulla, täydellinen tutkimus toistetaan NRS-pisteiden arvioimiseksi muuttuen lopulliseksi diagnoosiksi lateraalisesta epikondyliitista
|
ultraääniohjattu posteriorinen interosseous hermo ja lateraalinen epikondyyli 1 ml 2 % lidokaiini-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskipusta Nurmerical Rating -asteikolla 30 minuuttia PIN-/Lateraali-epicondyle-injektion jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia PIN-injektion jälkeen, 30 minuuttia lateraalisen epikondyyliinjektion jälkeen
|
Osallistujien kipua arvioidaan yhdellä yleisimmin käytetystä kipuasteikosta "numeerinen arviointiasteikko".
Se on visuaalisen analogisen asteikon numeerinen versio, jossa potilas valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta "ei kipua" 10:een, joka edustaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan kivunsa esiintymispäivänä lepopäivänä, toiminnan ja fyysisen tutkimuksen aikana lähtötilanteena ja 30 minuuttia PIN-injektion jälkeen kunkin osalta 30 minuuttia lateraalisen apicondyle-injektion jälkeen.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia PIN-injektion jälkeen, 30 minuuttia lateraalisen epikondyyliinjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima dynamometrin avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensijan vahvuus mitattiin käyttämällä Jamar-käsidynamometriä potilaiden istuessa kyynärpää kyljellään ja suorassa kulmassa ja neutraalissa ranteen asennossa.
Molemmille puolille suoritettiin kolme mittausta, ja keskimääräinen pistemäärä kirjattiin (vaikutuskohta ja dominanssi huomioitiin)
|
Perustaso
|
|
Potilaiden arvioima tenniskyynärpääarvio (PRTEE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PRTEE on validoitu kivun vaikeusasteen ja toimintakyvyttömyyden asteikko, joka arvioi kipua (5 kysymystä arvosanalla 0-10) ja toimintakyvyttömyyttä (10 kysymystä arvosanalla 0-10).
Toiminnalliset pisteet puolitetaan ja lisätään kipupisteisiin.
Vähimmäispistemäärä on 0 (ei kipua tai vammaisuutta) ja enimmäispistemäärä on 100 (kova kipu ja vamma)
|
Perustaso
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
DASH on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
Toiminnallisia alueita ovat fyysinen, sosiaalinen ja psyykkinen.
Se käyttää yksimittaista, 30 kohdan kyselylomaketta yläraajojen toiminnasta ja oireista.
Vähimmäispistemäärä on 30 pistettä; maksimipistemäärä on 150 pistettä
|
Perustaso
|
|
36 kohdan lyhyt terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 on suosittu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun ja yleisesti käytetyn yleisen terveysarvioinnin arvioimiseksi, joka on luotettava ja pätevä kokonaistuloksen kannalta.
Se mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ekstrom RA, Holden K. Examination of and intervention for a patient with chronic lateral elbow pain with signs of nerve entrapment. Phys Ther. 2002 Nov;82(11):1077-86. Erratum In: Phys Ther 2002 Dec;82(12):1268.
- Ritts GD, Wood MB, Linscheid RL. Radial tunnel syndrome. A ten-year surgical experience. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jun;(219):201-5.
- Newcomer KL, Martinez-Silvestrini JA, Schaefer MP, Gay RE, Arendt KW. Sensitivity of the Patient-rated Forearm Evaluation Questionnaire in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2005 Oct-Dec;18(4):400-6. doi: 10.1197/j.jht.2005.07.001.
- Tran N, Chow K. Ultrasonography of the elbow. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):105-16. doi: 10.1055/s-2007-1001876.
- Gurcay E, Karaahmet OZ, Kara M, Onat SS, Ata AM, Unlu E, Ozcakar L. Ultrasonographic Evaluation of the Radial Nerves in Patients with Unilateral Refractory Lateral Epicondylitis. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):396-402. doi: 10.1093/pm/pnw181.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Jänteiden vammat
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Tendinopatia
- Käsien vammat
- Kyynärpään tendinopatia
- Oireyhtymä
- Tenniskyynärpää
- Radiaalinen neuropatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-83045809-604.01.02-7933
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .