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Syndrome du tunnel radial dans l'épicondylite latérale résistante

17 février 2022 mis à jour par: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Évaluation échographique et électrophysiologique de la présence du syndrome du tunnel radial chez les patients atteints d'épicondylite latérale résistante

Les douleurs latérales du coude peuvent être difficiles à diagnostiquer en raison des différentes pathologies ou combinaisons de pathologies que peuvent provoquer cette clinique. Bien que l'épicondylite latérale soit la cause la plus fréquente de douleur latérale du coude, les symptômes du syndrome du tunnel radial peuvent se faire passer pour une épicondylite latérale ou ils peuvent être observés avec un taux de 21 à 41 %. Le but de l'étude est; évaluer la présence du syndrome du tunnel radial chez les patients qui ont une épicondylite latérale résistante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épicondylite latérale (LE), également connue sous le nom de "tennis elbow", est un syndrome de surutilisation du tendon extenseur commun (CET), affectant principalement le court extenseur radial du carpe. L'anamnèse et l'examen physique, y compris les tests de provocation manuelle, sont des éléments clés pour le diagnostic.

L'imagerie échographique du CET est une méthode complémentaire importante pour le diagnostic clinique de LE. Il fournit des informations sur la gravité de la maladie avec des signes d'épaississement du tendon, des zones focales/diffuses d'échogénicité réduite dans le tendon, une irrégularité corticale épicondylienne ou la formation d'éperons, et une vascularisation accrue en cas d'inflammation locale représentée par l'imagerie Doppler puissance.

Le syndrome du tunnel radial (RTS) est une neuropathie de compression dynamique/intermittente du nerf radial, où différentes structures peuvent potentiellement comprimer le nerf. Les modifications inflammatoires et/ou vasculaires locales (cicatrisation, fibrose), observées dans le LE, peuvent entraîner une compression du nerf radial ou de ses branches (en particulier la branche profonde) au niveau du tunnel radial. Alors que le RTS peut souvent être la cause d'un LE réfractaire, certains patients atteints de LE ont en fait un RTS en même temps. Le diagnostic de RTS est difficile / controversé en raison de résultats non concluants sur les tests électrophysiologiques et de sa relation étroite avec LE. L'échographie est une modalité d'imagerie supérieure qui peut être utilisée en complément de l'électromyographie pour l'évaluation des problèmes nerveux périphériques. Il peut être utilisé pour diagnostiquer les neuropathies de compression et pour identifier le site de piégeage du nerf. Pour le diagnostic exact de RTS, un soulagement complet doit être obtenu avec un bloc nerveux au niveau du tunnel radial. Les patients qui ont un RTS coexistant avec un LE (18-43 %) éprouvent généralement un soulagement incomplet.

Le but de l'étude est; évaluer le RTS et le LE avec un examen physique, des tests cliniques spéciaux, des examens électrophysiologiques et échographiques et, pour confirmer la présence de RTS accompagnant le LE avec l'évaluation des résultats cliniques après les injections diagnostiques du nerf interosseux postérieur et de l'épicondyle latéral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. Douleur latérale persistante du coude depuis au moins 6 mois avec suspicion d'épicondylite latérale
  3. Être capable de comprendre suffisamment de turc pour remplir le questionnaire de résultat
  4. Patients dont le consentement éclairé a été obtenu pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Fibromyalgie
  2. Antécédents de chirurgie au coude
  3. Antécédents de fracture à l'origine de la déformation du radius/cubitus
  4. Grossesse ou allaitement
  5. Arthropathie inflammatoire des membres supérieurs
  6. Arthrose des membres supérieurs
  7. Handicaps neurologiques affectant les fonctions des membres supérieurs
  8. Radiculopathie cervicale affectant le niveau de C6-C7

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe unique de diagnostic
Les patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale lors d'examens physiques seront évalués par électrophysiologie Après des évaluations électrophysiologiques, l'extrémité affectée des patients sera évaluée par échographie pour une épicondylite latérale et un syndrome du tunnel radial et comparée au côté non affecté 30 minutes après un bloc du nerf interosseux postérieur avec 1 cc de lidocaïne à 2 % avec Guide USG, l'examen complet sera répété pour l'évaluation du score NRS passant au diagnostic exact du syndrome du tunnel radial 30 minutes après l'épicondyle latéral 1 cc injection de lidocaïne à 2% avec le guide USG, l'examen complet sera répété pour l'évaluation du score NRS passant au diagnostic final d'épicondylite latérale
Test diagnostique: diagnostic nerf interosseux postérieur injection de lidocaïne
nerf interosseux postérieur guidé par ultrasons et épicondyle latéral 1 ml injection de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
  • injection de lidocaïne épicondyle latéral de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur de base via l'échelle d'évaluation numérique à 30 minutes après l'injection de PIN/épicondyle latéral
Délai: Au départ, 30 minutes après l'injection du PIN, 30 minutes après l'injection de l'épicondyle latéral
La douleur des participants sera évaluée par l'une des échelles de douleur les plus couramment utilisées "l'échelle d'évaluation numérique". Il s'agit d'une version numérique de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer ». Le participant est invité à indiquer les taux de douleur le jour de la présentation pendant le repos, pendant l'examen fonctionnel et physique comme référence et, 30 minutes après l'injection PIN pour chacun, 30 minutes après l'injection latérale de l'apicondyle pour chacun.
Au départ, 30 minutes après l'injection du PIN, 30 minutes après l'injection de l'épicondyle latéral

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension via dynamomètre
Délai: Ligne de base
La force de la poignée a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar avec des patients assis, leur coude à leurs côtés et fléchi à angle droit, et une position neutre du poignet. Trois mesures ont été effectuées pour les deux côtés, et le score moyen a été enregistré (le site affecté et la dominance ont été notés)
Ligne de base
L'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: Ligne de base
PRTEE est une échelle validée d'intensité de la douleur et d'incapacité fonctionnelle qui évalue la douleur (5 questions notées de 0 à 10) et l'incapacité fonctionnelle (10 questions notées de 0 à 10). Les scores fonctionnels sont ensuite divisés par deux et ajoutés aux scores de douleur. Le score minimum est de 0 (aucune douleur ni incapacité) et le maximum est de 100 (douleur intense et incapacité)
Ligne de base
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Ligne de base
Le DASH est un questionnaire validé conçu pour mesurer l'incapacité et les symptômes des membres supérieurs. Les domaines fonctionnels comprennent le physique, le social et le psychologique. Il utilise un questionnaire à échelle unique de 30 points sur la fonction et les symptômes des membres supérieurs. Le score total minimum est de 30 points; le score maximum est de 150 points
Ligne de base
Le questionnaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: Ligne de base
Le SF-36 est un instrument populaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé et une évaluation de la santé générale couramment utilisée, fiable et valide pour le résultat global. Il mesure huit échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-83045809-604.01.02-7933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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