Síndrome do Túnel Radial na Epicondilite Lateral Resistente
17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Avaliação Ultrassonográfica e Eletrofisiológica da Presença da Síndrome do Túnel Radial em Pacientes com Epicondilite Lateral Resistente
A dor lateral do cotovelo pode ser difícil de diagnosticar devido às diferentes patologias ou combinações de patologias que podem causar esta clínica.
Embora a epicondilite lateral seja a causa mais comum de dor lateral no cotovelo, os sintomas da síndrome do túnel radial podem se mascarar como epicondilite lateral ou podem ser observados em conjunto com uma taxa de 21-41%.
O objetivo do estudo é; avaliar a presença da síndrome do túnel radial nos pacientes com epicondilite lateral resistente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral (LE), também conhecida como "cotovelo de tenista", é uma síndrome de uso excessivo do tendão extensor comum (TEC), afetando predominantemente o extensor radial curto do carpo. A história e o exame físico, incluindo testes de provocação manual, são elementos-chave para o diagnóstico.
A ultrassonografia do TCE é um importante método complementar ao diagnóstico clínico de LE. Ele fornece informações sobre a gravidade da doença com evidência de espessamento do tendão, áreas focais/difusas de diminuição da ecogenicidade no tendão, irregularidade cortical epicondilar ou formação de esporões e aumento da vascularização em caso de inflamação local retratada por imagens de power-Doppler.
A síndrome do túnel radial (RTS) é uma neuropatia de compressão dinâmica/intermitente do nervo radial, onde diferentes estruturas podem potencialmente comprimir o nervo. As alterações inflamatórias e/ou vasculares locais (cicatrizes, fibrose), observadas no OE, podem levar à compressão do nervo radial ou de seus ramos (principalmente o ramo profundo) no túnel radial. Embora o RTS muitas vezes possa ser a causa do LE refratário, alguns pacientes com LE na verdade apresentam RTS concomitantemente. O diagnóstico de RTS é difícil/controverso devido aos achados inconclusivos nos testes eletrofisiológicos e sua estreita relação com o LE. O ultrassom é uma modalidade de imagem superior que pode ser usada como adjuvante da eletromiografia para a avaliação de problemas nos nervos periféricos. Pode ser usado para diagnosticar neuropatias de compressão e para identificar o local de compressão do nervo. Para o diagnóstico exato de RTS, o alívio completo deve ser obtido com um bloqueio do nervo no túnel radial. Os pacientes que têm RTS coexistindo com LE (18-43%) geralmente apresentam alívio incompleto.
O objetivo do estudo é; avaliar o RTS e OE com exame físico, testes clínicos especiais, exames eletrofisiológicos e ultrassonográficos e, confirmar a presença de RTS acompanhando o OE com a avaliação dos achados clínicos após injeções diagnósticas do nervo interósseo posterior e epicôndilo lateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Teve dor lateral persistente no cotovelo por pelo menos 6 meses com suspeita de epicondilite lateral
- Ser capaz de entender turco o suficiente para preencher o questionário de resultados
- Pacientes cujo consentimento informado foi obtido para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Fibromialgia
- Histórico de cirurgia no cotovelo
- História de fratura que causou a deformidade no rádio/ulna
- Gravidez ou amamentação
- Artropatia inflamatória em membros superiores
- Osteoartrite nas extremidades superiores
- Deficiências neurológicas que afetam as funções da extremidade superior
- Radiculopatia cervical que afeta o nível de C6-C7
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: diagnóstico de grupo único
Pacientes diagnosticados com epicondilite lateral com exames físicos serão avaliados com eletrofisiologia Após avaliações eletrofisiológicas, a extremidade afetada dos pacientes avaliada com ultrassonografia para epicondilite lateral e síndrome do túnel radial e comparada com o lado não afetado 30 minutos após o bloqueio do nervo interósseo posterior com 1 cc de lidocaína a 2% com Guia USG, exame completo será repetido para avaliação da pontuação NRS mudando para diagnóstico exato da síndrome do túnel radial 30 minutos após epicôndilo lateral 1 cc 2% injeção de lidocaína com guia USG, exame completo será repetido para avaliação da pontuação NRS mudando para diagnóstico final de epicondilite lateral
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nervo interósseo posterior guiado por ultrassom e epicôndilo lateral 1 ml injeção de lidocaína a 2%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dor basal por meio da escala de classificação numérica em 30 minutos após a injeção de PIN/epicôndilo lateral
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a injeção do PIN, 30 minutos após a injeção do epicôndilo lateral
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A dor dos participantes será avaliada por uma das escalas de dor mais comumente usadas "escala de classificação numérica".
É a versão numérica da escala analógica visual na qual o paciente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "a pior dor que você pode imaginar".
O participante é solicitado a indicar as taxas de sua dor no dia da apresentação durante o repouso, durante a função e o exame físico como linha de base e, 30 minutos após a injeção de PIN para cada um, 30 minutos após a injeção no apicôndilo lateral para cada um.
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Linha de base, 30 minutos após a injeção do PIN, 30 minutos após a injeção do epicôndilo lateral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão via dinamômetro
Prazo: Linha de base
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A força de preensão palmar foi medida por meio de um Dinamômetro de Mão Jamar com os pacientes sentados, o cotovelo ao lado do corpo e flexionado em ângulos retos e o punho em posição neutra.
Três medições foram realizadas para ambos os lados e a pontuação média foi registrada (o local afetado e a dominância foram anotados)
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Linha de base
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A Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: Linha de base
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O PRTEE é uma escala validada de gravidade da dor e incapacidade funcional que avalia a dor (5 questões com notas de 0 a 10) e incapacidade funcional (10 questões com notas de 0 a 10).
Os escores funcionais são então reduzidos à metade e adicionados aos escores de dor.
A pontuação mínima é 0 (sem dor ou incapacidade) e a máxima é 100 (dor intensa e incapacidade)
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Linha de base
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Questionário de Deficiência de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base
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O DASH é um questionário validado projetado para medir a incapacidade e os sintomas dos membros superiores.
Os domínios funcionais incluem físico, social e psicológico.
Ele usa um questionário de 30 itens de escala única de função e sintomas da extremidade superior.
A somatória mínima é de 30 pontos; a pontuação máxima é de 150 pontos
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Linha de base
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Questionário de pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base
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O SF-36 é um instrumento popular para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e uma avaliação geral de saúde comumente usada que é confiável e válida para o resultado geral.
Mede oito escalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cadeira de estudo: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ekstrom RA, Holden K. Examination of and intervention for a patient with chronic lateral elbow pain with signs of nerve entrapment. Phys Ther. 2002 Nov;82(11):1077-86. Erratum In: Phys Ther 2002 Dec;82(12):1268.
- Ritts GD, Wood MB, Linscheid RL. Radial tunnel syndrome. A ten-year surgical experience. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jun;(219):201-5.
- Newcomer KL, Martinez-Silvestrini JA, Schaefer MP, Gay RE, Arendt KW. Sensitivity of the Patient-rated Forearm Evaluation Questionnaire in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2005 Oct-Dec;18(4):400-6. doi: 10.1197/j.jht.2005.07.001.
- Tran N, Chow K. Ultrasonography of the elbow. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):105-16. doi: 10.1055/s-2007-1001876.
- Gurcay E, Karaahmet OZ, Kara M, Onat SS, Ata AM, Unlu E, Ozcakar L. Ultrasonographic Evaluation of the Radial Nerves in Patients with Unilateral Refractory Lateral Epicondylitis. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):396-402. doi: 10.1093/pm/pnw181.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Lesões de tendão
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Tendinopatia
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia do Cotovelo
- Síndrome
- Cotovelo de tenista
- Neuropatia radial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- E-83045809-604.01.02-7933
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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