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Radialtunnelsyndrom bei resistenter lateraler Epicondylitis

17. Februar 2022 aktualisiert von: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ultraschall- und elektrophysiologische Bewertung des Vorhandenseins eines Radialtunnelsyndroms bei Patienten mit resistenter lateraler Epicondylitis

Seitliche Ellbogenschmerzen können aufgrund der verschiedenen Pathologien oder Kombinationen von Pathologien, die diese Klinik verursachen können, schwierig zu diagnostizieren sein. Obwohl laterale Epicondylitis die häufigste Ursache für Schmerzen im lateralen Ellbogen ist, können die Symptome des Radialtunnelsyndroms als laterale Epicondylitis getarnt sein oder zusammen mit einer Rate von 21-41% auftreten. Das Ziel der Studie ist; um das Vorliegen eines Radialtunnelsyndroms bei Patienten mit resistenter lateraler Epicondylitis zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis (LE), auch bekannt als „Tennisarm“, ist ein Überbeanspruchungssyndrom der gemeinsamen Strecksehne (CET), das hauptsächlich den M. extensor carpi radialis brevis betrifft. Anamnese und körperliche Untersuchung einschließlich manueller Provokationstests sind Schlüsselelemente für die Diagnose.

Die Ultraschallbildgebung des CET ist eine wichtige ergänzende Methode zur klinischen Diagnose von LE. Sie gibt Aufschluss über den Schweregrad der Erkrankung mit Hinweis auf Sehnenverdickung, fokale/diffuse Bereiche mit verminderter Echogenität in der Sehne, epikondyläre kortikale Unregelmäßigkeit oder Spornbildung und erhöhte Vaskularität bei lokaler Entzündung, die durch Power-Doppler-Bildgebung dargestellt wird.

Das Radialtunnelsyndrom (RTS) ist eine dynamische/intermittierende Kompressionsneuropathie des N. radialis, bei der verschiedene Strukturen den Nerv potenziell komprimieren können. Lokale entzündliche und/oder vaskuläre Veränderungen (Vernarbung, Fibrose), die bei LE zu sehen sind, können zu einer Kompression des N. radialis oder seiner Äste (insbesondere des tiefen Astes) am Radialtunnel führen. Während RTS oft die Ursache für refraktären LE sein kann, haben einige Patienten mit LE gleichzeitig RTS. Die Diagnose von RTS ist schwierig/kontrovers aufgrund nicht schlüssiger Ergebnisse elektrophysiologischer Tests und seiner engen Beziehung zu LE. Ultraschall ist ein überlegenes bildgebendes Verfahren, das als Ergänzung zur Elektromyographie zur Beurteilung von peripheren Nervenproblemen eingesetzt werden kann. Es kann verwendet werden, um Kompressionsneuropathien zu diagnostizieren und die Einklemmstelle des Nervs zu identifizieren. Zur genauen Diagnose des RTS sollte mit einer Nervenblockade am Radialtunnel eine vollständige Entlastung erreicht werden. Patienten, bei denen RTS gleichzeitig mit LE vorliegt (18-43 %), erfahren in der Regel eine unvollständige Linderung.

Der Zweck der Studie ist; Beurteilung des RTS und des LE mit körperlicher Untersuchung, speziellen klinischen Tests, elektrophysiologischen und ultrasonographischen Untersuchungen und zur Bestätigung des Vorhandenseins des RTS, das den LE begleitet, mit der Beurteilung der klinischen Befunde nach diagnostischen Injektionen des Nervus interosseus posterior und des lateralen Epikondylus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre
  2. Hatte seit mindestens 6 Monaten anhaltende seitliche Ellenbogenschmerzen mit Verdacht auf laterale Epicondylitis
  3. In der Lage sein, genug Türkisch zu verstehen, um den Ergebnisfragebogen auszufüllen
  4. Patienten, deren Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Fibromyalgie
  2. Geschichte der Operation am Ellenbogen
  3. Geschichte der Fraktur, die die Deformität an Radius/Ulna verursacht
  4. Schwangerschaft oder Stillzeit
  5. Entzündliche Arthropathie in den oberen Extremitäten
  6. Arthrose in den oberen Extremitäten
  7. Neurologische Behinderungen, die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen
  8. Zervikale Radikulopathie, die das Niveau von C6-C7 beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: diagnostische Einzelgruppe
Patienten, bei denen bei körperlichen Untersuchungen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde, werden elektrophysiologisch untersucht. Nach elektrophysiologischen Untersuchungen wird die betroffene Extremität der Patienten mit Ultraschall auf laterale Epicondylitis und Radialtunnelsyndrom untersucht und 30 Minuten nach der Blockade des N. interosseus posterior mit 1 ml 2 % Lidocain mit der nicht betroffenen Seite verglichen USG-Leitfaden, vollständige Untersuchung wird zur Bewertung des NRS-Scores wiederholt, der sich zur exakten Diagnose des Radialtunnelsyndroms ändert 30 Minuten nach lateraler Epikondylus 1 ml 2% Lidocain-Injektion mit USG-Leitfaden, vollständige Untersuchung wird zur Bewertung des NRS-Scores wiederholt, der zur endgültigen Diagnose wechselt bei Epicondylitis lateralis
Diagnosetest: diagnostische Lidocain-Injektion des N. interosseus posterior
ultraschallgeführter N. interosseus posterior und lateraler Epicondylus 1 ml 2%ige Lidocain-Injektion
Andere Namen:
  • diagnostische Lidocain-Injektion des seitlichen Epikondylus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangsschmerz über die Nurmerische Bewertungsskala 30 Minuten nach der PIN/Lateral Epicondyle-Injektion
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach PIN-Injektion, 30 Minuten nach lateraler Epicondylus-Injektion
Die Schmerzen der Teilnehmer werden anhand einer der am häufigsten verwendeten Schmerzskalen „Numerische Bewertungsskala“ bewertet. Es ist eine numerische Version der visuellen Analogskala, bei der ein Patient eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für „keine Schmerzen“ bis „10“ für „so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können“. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzraten am Tag der Präsentation während der Ruhe, während der Funktion und der körperlichen Untersuchung als Basislinie und jeweils 30 Minuten nach der PIN-Injektion und jeweils 30 Minuten nach der lateralen Apicondyle-Injektion anzugeben.
Baseline, 30 Minuten nach PIN-Injektion, 30 Minuten nach lateraler Epicondylus-Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke über Dynamometer
Zeitfenster: Grundlinie
Die Handgriffstärke wurde unter Verwendung eines Jamar-Handdynamometers bei sitzenden Patienten, ihrem Ellbogen an ihrer Seite und im rechten Winkel gebeugt, und einer neutralen Handgelenksposition gemessen. Drei Messungen wurden für beide Seiten durchgeführt und die mittlere Punktzahl wurde aufgezeichnet (betroffene Stelle und Dominanz wurden notiert).
Grundlinie
Die patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: Grundlinie
PRTEE ist eine validierte Schmerzschwere- und Funktionsbehinderungsskala, die Schmerzen (5 Fragen, bewertet von 0 bis 10) und funktionelle Behinderung (10 Fragen, bewertet von 0 bis 10) bewertet. Die funktionellen Scores werden dann halbiert und zu den Schmerzscores addiert. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (keine Schmerzen oder Behinderung) und die Höchstpunktzahl 100 (starke Schmerzen und Behinderung).
Grundlinie
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Grundlinie
Der DASH ist ein validierter Fragebogen zur Messung von Behinderungen und Symptomen der oberen Extremitäten. Zu den funktionalen Domänen gehören physische, soziale und psychologische. Es verwendet einen einstufigen Fragebogen mit 30 Punkten zur Funktion und den Symptomen der oberen Extremitäten. Die Mindestsummenpunktzahl beträgt 30 Punkte; die maximale Punktzahl beträgt 150 Punkte
Grundlinie
Der 36-Punkte-Kurzfragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
SF-36 ist ein beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und eine häufig verwendete allgemeine Gesundheitsbewertung, die zuverlässig und für das Gesamtergebnis gültig ist. Es misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hauptermittler: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-83045809-604.01.02-7933

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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