Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół kanału promieniowego w opornym bocznym zapaleniu nadkłykcia

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ultrasonograficzna i elektrofizjologiczna ocena obecności zespołu cieśni promieniowej u pacjentów z opornym zapaleniem nadkłykcia bocznego

Boczny ból łokcia może być trudny do zdiagnozowania ze względu na różne patologie lub kombinacje patologii, które mogą powodować tę klinikę. Chociaż zapalenie nadkłykcia bocznego jest najczęstszą przyczyną bólu bocznego stawu łokciowego, objawy zespołu cieśni promieniowej mogą podszywać się pod zapalenie nadkłykcia bocznego lub występować razem z częstością 21-41%. Celem badania jest; ocena obecności zespołu cieśni promieniowej u pacjentów z opornym zapaleniem nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE), znane również jako „łokieć tenisisty”, jest zespołem nadużywania ścięgna prostownika wspólnego (CET), dotykającym głównie prostownika krótkiego promieniowego nadgarstka. Wywiad i badanie fizykalne, w tym manualne testy prowokacyjne, są kluczowymi elementami rozpoznania.

Obrazowanie ultrasonograficzne CET jest ważną metodą uzupełniającą diagnostykę kliniczną LE. Dostarcza informacji o ciężkości choroby z objawami pogrubienia ścięgna, ogniskowych/rozlanych obszarów o obniżonej echogeniczności w ścięgnie, nieregularności kory nadkłykciowej lub tworzenia się ostrogi oraz zwiększonego unaczynienia w przypadku miejscowego stanu zapalnego, ukazanego w obrazowaniu dopplerowskim mocy.

Zespół kanału promieniowego (RTS) to dynamiczna/przerywana neuropatia uciskowa nerwu promieniowego, w której różne struktury mogą potencjalnie uciskać nerw. Miejscowe zmiany zapalne i/lub naczyniowe (bliznowacenie, włóknienie) widoczne w LE mogą prowadzić do ucisku nerwu promieniowego lub jego gałęzi (zwłaszcza gałęzi głębokiej) w kanale promieniowym. Podczas gdy RTS może często być przyczyną opornego na leczenie LE, niektórzy pacjenci z LE faktycznie mają jednocześnie RTS. Rozpoznanie RTS jest trudne/kontrowersyjne ze względu na niejednoznaczne wyniki badań elektrofizjologicznych i jego ścisły związek z LE. Ultradźwięki to doskonała metoda obrazowania, która może być stosowana jako uzupełnienie elektromiografii do oceny problemów z nerwami obwodowymi. Może być stosowany do diagnozowania neuropatii uciskowych i identyfikacji miejsca uwięźnięcia nerwu. W celu dokładnego rozpoznania RTS należy uzyskać całkowite ustąpienie za pomocą blokady nerwu w kanale promieniowym. Pacjenci, u których RTS współistnieje z LE (18-43%), zwykle odczuwają niepełną ulgę.

Celem badania jest; ocena RTS i LE za pomocą badania przedmiotowego, specjalnych testów klinicznych, badań elektrofizjologicznych i ultrasonograficznych oraz potwierdzenie obecności RTS towarzyszącego LE wraz z oceną obrazu klinicznego po iniekcjach diagnostycznych nerwu międzykostnego tylnego i nadkłykcia bocznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Miał uporczywy ból łokcia bocznego trwający co najmniej 6 miesięcy z podejrzeniem zapalenia nadkłykcia bocznego
  3. Być w stanie zrozumieć język turecki na tyle, aby wypełnić kwestionariusz wyników
  4. Pacjenci, u których uzyskano świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Fibromialgia
  2. Historia operacji łokcia
  3. Historia złamania, które powoduje deformację kości promieniowej/łokciowej
  4. Ciąża lub karmienie piersią
  5. Artropatia zapalna kończyn górnych
  6. Choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn górnych
  7. Zaburzenia neurologiczne, które wpływają na funkcje kończyn górnych
  8. Radikulopatia szyjna, która wpływa na poziom C6-C7

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pojedyncza grupa diagnostyczna
Pacjenci, u których w badaniach fizykalnych zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego, zostaną poddani ocenie elektrofizjologicznej. Po ocenie elektrofizjologicznej kończynę chorego oceniono za pomocą ultrasonografii w kierunku zapalenia nadkłykcia bocznego i zespołu kanału promieniowego i porównano ze stroną nieobjętą chorobą 30 minut po zablokowaniu nerwu międzykostnego tylnego za pomocą 1 ml 2% lidokainy z Przewodnik USG, pełne badanie zostanie powtórzone w celu oceny wyniku NRS zmieniającego się na dokładne rozpoznanie zespołu kanału promieniowego 30 minut po wstrzyknięciu nadkłykcia bocznego 1 ml 2% lidokainy z przewodnikiem USG, pełne badanie zostanie powtórzone w celu oceny wyniku NRS zmieniającego się na ostateczne rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego
Test diagnostyczny: diagnostyczna iniekcja lidokainy do tylnego nerwu międzykostnego
nerw międzykostny tylny i nadkłykcie boczne pod kontrolą USG 1 ml 2% lidokainy do wstrzyknięcia
Inne nazwy:
  • diagnostyczne wstrzyknięcie lidokainy do nadkłykcia bocznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego za pomocą Nurmerical Rating Scale po 30 minutach od wstrzyknięcia PIN/nadkłykcia bocznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut po wstrzyknięciu PIN, 30 minut po wstrzyknięciu nadkłykcia bocznego
Ból uczestników będzie oceniany za pomocą jednej z najczęściej stosowanych skali bólu „liczbowej skali ocen”. Jest to numeryczna wersja wizualnej skali analogowej, w której pacjent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Uczestnik jest proszony o wskazanie nasilenia bólu w dniu prezentacji podczas spoczynku, podczas czynności i badania fizykalnego jako linii bazowej oraz 30 minut po wstrzyknięciu PIN dla każdego, 30 minut po wstrzyknięciu bocznego wierzchołka kłykcia dla każdego.
Linia bazowa, 30 minut po wstrzyknięciu PIN, 30 minut po wstrzyknięciu nadkłykcia bocznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę uścisku dłoni mierzono za pomocą dynamometru ręcznego Jamar, gdy pacjenci siedzieli z łokciem ułożonym wzdłuż boku i zgiętym pod kątem prostym oraz w neutralnej pozycji nadgarstka. Wykonano trzy pomiary dla obu stron i zarejestrowano średni wynik (zanotowano miejsce dotknięte chorobą i dominację)
Linia bazowa
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PRTEE to potwierdzona skala nasilenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej, która ocenia ból (5 pytań ocenianych od 0 do 10) i niepełnosprawność funkcjonalną (10 pytań ocenianych od 0 do 10). Wyniki funkcjonalne są następnie dzielone na pół i dodawane do wyników bólu. Minimalny wynik to 0 (brak bólu lub niepełnosprawności), a maksymalny to 100 (silny ból i niepełnosprawność)
Linia bazowa
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Linia bazowa
DASH to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do pomiaru niepełnosprawności kończyny górnej i objawów. Domeny funkcjonalne obejmują fizyczne, społeczne i psychologiczne. Wykorzystuje jednoskalowy, 30-itemowy kwestionariusz funkcji i objawów kończyny górnej. Minimalna suma punktów to 30 punktów; maksymalny wynik to 150 punktów
Linia bazowa
Kwestionariusz badania stanu zdrowia składający się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-36 jest popularnym narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem i powszechnie stosowaną oceną ogólnego stanu zdrowia, która jest wiarygodna i ważna dla ogólnego wyniku. Mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-83045809-604.01.02-7933

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj