- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04856228
저항성 외측상과염에서 요골터널증후군
저항성 외측상과염 환자에서 요골터널증후군의 유무에 대한 초음파 및 전기생리학적 평가
연구 개요
상세 설명
외측 상과염(LE)은 "테니스 엘보우"로도 알려져 있으며 공통 신근 힘줄(CET)의 과사용 증후군으로 주로 단요측 수근 신근에 영향을 미칩니다. 수동 유발 검사를 포함한 병력 및 신체 검사가 진단의 핵심 요소입니다.
CET의 초음파 이미징은 LE의 임상 진단에 중요한 보완 방법입니다. 그것은 힘줄 두꺼워짐의 증거, 힘줄에서 감소된 에코 발생의 초점/확산 영역, 상과 피질 불규칙성 또는 박차 형성, 파워-도플러 영상으로 묘사된 국소 염증의 경우 증가된 혈관분포의 증거와 함께 질병의 중증도에 대한 정보를 제공합니다.
방사형 터널 증후군(RTS)은 다양한 구조가 잠재적으로 신경을 압박할 수 있는 요골 신경의 동적/간헐적 압박 신경병증입니다. LE에서 볼 수 있는 국소 염증 및/또는 혈관 변화(반흔, 섬유증)는 요골 터널에서 요골 신경 또는 가지(특히 깊은 가지)의 압박을 유발할 수 있습니다. RTS는 종종 불응성 LE의 원인이 될 수 있지만 일부 LE 환자는 실제로 RTS를 수반합니다. RTS의 진단은 전기생리학적 검사에 대한 결정적이지 않은 결과와 LE와의 밀접한 관계로 인해 어렵거나 논란의 여지가 있습니다. 초음파는 말초 신경 문제를 평가하기 위한 근전도 검사의 보조 수단으로 사용할 수 있는 우수한 영상 기법입니다. 압박 신경병증을 진단하고 신경 포착 부위를 식별하는 데 사용할 수 있습니다. RTS의 정확한 진단을 위해서는 방사형 터널에서 신경 차단으로 완전한 완화를 달성해야 합니다. LE와 RTS가 공존하는 환자(18-43%)는 일반적으로 불완전한 완화를 경험합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다. 신체 검사, 특수 임상 검사, 전기 생리학 및 초음파 검사로 RTS 및 LE를 평가하고 후방 골간 신경 및 외측 상과 진단 주사 후 임상 소견 평가와 함께 LE를 수반하는 RTS의 존재를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 외측 상과염이 의심되며 최소 6개월 이상 지속되는 외측 팔꿈치 통증이 있었습니다.
- 결과 설문지를 작성하기에 충분한 터키어를 이해할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 섬유근육통
- 팔꿈치 수술의 역사
- 요골/척골의 변형을 유발하는 골절의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 상지의 염증성 관절병증
- 상지의 골관절염
- 상지 기능에 영향을 미치는 신경 장애
- C6-C7 수준에 영향을 미치는 경추 신경근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단 단일 그룹
신체검사에서 외측 상과염으로 진단된 환자는 전기생리학적 평가 전기생리학적 평가 후 외측 상과염 및 요골 터널 증후군에 대해 초음파로 환자의 영향을 받은 사지를 평가하고 1 cc 2% 리도카인과 USG 가이드, USG 가이드로 외측상과 1cc 2% 리도카인 주사 30분 후, NRS 점수 평가를 위한 전체 검사 반복, 요골 터널 증후군의 정확한 진단으로 변경, 최종 진단으로 변경되는 NRS 점수 평가를 위한 전체 검사 반복 외측상과염
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초음파 유도 후방 골간 신경 및 외측 상과 1ml 2% 리도카인 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIN/측상과 주사 후 30분에 Nurmerical Rating Scale을 통한 기준선 통증의 변화
기간: 기준선, PIN 주사 후 30분, 측면 상과 주사 후 30분
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참가자의 통증은 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 "숫자 평가 척도" 중 하나로 평가됩니다.
환자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전입니다.
11점 척도는 "고통 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
참가자는 내원 당일 휴식 중, 기능 및 신체 검사를 기준으로 통증의 비율을 표시하고 각각에 대해 PIN 주사 후 30분, 각각에 대해 측면 과두 주사 후 30분을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선, PIN 주사 후 30분, 측면 상과 주사 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계를 통한 그립 강도
기간: 기준선
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손잡이 강도는 Jamar Hand Dynamometer를 사용하여 환자가 앉은 상태에서 팔꿈치를 옆구리에 대고 직각으로 구부린 상태에서 손목을 중립 위치로 하여 측정했습니다.
양측에 대해 3회 측정을 수행하고 평균 점수를 기록했습니다(영향을 받은 부위와 우세를 기록했습니다).
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기준선
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PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 기준선
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PRTEE는 통증(0~10점의 5개 문항)과 기능 장애(0~10점의 10개 문항)를 평가하는 검증된 통증 중증도 및 기능 장애 척도입니다.
그런 다음 기능 점수를 반으로 나누어 통증 점수에 추가합니다.
최소 점수는 0(통증 또는 장애 없음)이고 최대 점수는 100(심각한 통증 및 장애)입니다.
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기준선
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 기준선
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DASH는 상지 장애 및 증상을 측정하도록 설계된 검증된 설문지입니다.
기능적 영역에는 신체적, 사회적 및 심리적 영역이 포함됩니다.
상지 기능 및 증상에 대한 단일 척도의 30개 항목 설문지를 사용합니다.
최소 합계 점수는 30점입니다. 최대 점수는 150점입니다.
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기준선
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36항목 약식 건강 설문 조사 설문지(SF-36)
기간: 기준선
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SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 도구이며 일반적으로 사용되는 일반 건강 평가로 전반적인 결과에 대해 신뢰할 수 있고 타당합니다.
신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강의 8가지 척도를 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 의자: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ekstrom RA, Holden K. Examination of and intervention for a patient with chronic lateral elbow pain with signs of nerve entrapment. Phys Ther. 2002 Nov;82(11):1077-86. Erratum In: Phys Ther 2002 Dec;82(12):1268.
- Ritts GD, Wood MB, Linscheid RL. Radial tunnel syndrome. A ten-year surgical experience. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jun;(219):201-5.
- Newcomer KL, Martinez-Silvestrini JA, Schaefer MP, Gay RE, Arendt KW. Sensitivity of the Patient-rated Forearm Evaluation Questionnaire in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2005 Oct-Dec;18(4):400-6. doi: 10.1197/j.jht.2005.07.001.
- Tran N, Chow K. Ultrasonography of the elbow. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):105-16. doi: 10.1055/s-2007-1001876.
- Gurcay E, Karaahmet OZ, Kara M, Onat SS, Ata AM, Unlu E, Ozcakar L. Ultrasonographic Evaluation of the Radial Nerves in Patients with Unilateral Refractory Lateral Epicondylitis. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):396-402. doi: 10.1093/pm/pnw181.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- E-83045809-604.01.02-7933
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