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Síndrome del Túnel Radial en Epicondilitis Lateral Resistente

17 de febrero de 2022 actualizado por: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluación ultrasonográfica y electrofisiológica de la presencia del síndrome del túnel radial en pacientes con epicondilitis lateral resistente

El dolor lateral del codo puede ser difícil de diagnosticar debido a las diferentes patologías o combinaciones de patologías que pueden ocasionar esta clínica. Aunque la epicondilitis lateral es la causa más común de dolor en la parte lateral del codo, los síntomas del síndrome del túnel radial pueden enmascararse como epicondilitis lateral o pueden verse juntos con una tasa del 21-41%. El objetivo del estudio es; evaluar la presencia del síndrome del túnel radial en los pacientes que presentan epicondilitis lateral resistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis lateral (LE), también conocida como "codo de tenista", es un síndrome de uso excesivo del tendón extensor común (TCE), que afecta predominantemente al extensor carpi radialis brevis. La anamnesis y la exploración física, incluidas las pruebas de provocación manual, son elementos clave para el diagnóstico.

La ecografía del CET es un método complementario importante para el diagnóstico clínico de LE. Proporciona información sobre la gravedad de la enfermedad con evidencia de engrosamiento del tendón, áreas focales/difusas de ecogenicidad disminuida en el tendón, irregularidad cortical epicóndilar o formación de espolones, y aumento de la vascularización en caso de inflamación local representada por imágenes de power-Doppler.

El síndrome del túnel radial (SRT) es una neuropatía por compresión dinámica/intermitente del nervio radial, en la que diferentes estructuras pueden comprimir potencialmente el nervio. Los cambios inflamatorios y/o vasculares locales (cicatrización, fibrosis), que se observan en el OI, pueden provocar la compresión del nervio radial o sus ramas (especialmente la rama profunda) en el túnel radial. Si bien el RTS a menudo puede ser la causa de LE refractario, algunos pacientes con LE en realidad tienen RTS concomitantemente. El diagnóstico de SRT es difícil/controvertido debido a los hallazgos no concluyentes en las pruebas electrofisiológicas y su estrecha relación con LE. La ecografía es una modalidad de imagen superior que se puede utilizar como complemento de la electromiografía para la evaluación de los problemas de los nervios periféricos. Se puede utilizar para diagnosticar neuropatías por compresión y para identificar el sitio de atrapamiento del nervio. Para el diagnóstico exacto de SRT, se debe lograr un alivio completo con un bloqueo nervioso en el túnel radial. Los pacientes que tienen RTS coexistiendo con LE (18-43%) generalmente experimentan un alivio incompleto.

El propósito del estudio es; para evaluar el SRT y el OI con examen físico, pruebas clínicas especiales, exámenes electrofisiológicos y ultrasonográficos y, para confirmar la presencia de SRT que acompaña al OI con la evaluación de los hallazgos clínicos después de las inyecciones diagnósticas del nervio interóseo posterior y del epicóndilo lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-65 años
  2. Tenía dolor lateral persistente en el codo de al menos 6 meses de duración con sospecha de epicondilitis lateral
  3. Ser capaz de entender suficiente turco para completar el cuestionario de resultados
  4. Pacientes cuyo consentimiento informado se obtuvo para la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. fibromialgia
  2. Historia de la cirugía en el codo
  3. Antecedentes de fractura que causan la deformidad en el radio/cúbito
  4. Embarazo o lactancia
  5. Artropatía inflamatoria en extremidades superiores
  6. Artrosis en las extremidades superiores
  7. Discapacidades neurológicas que afectan las funciones de las extremidades superiores
  8. Radiculopatía cervical que afecta el nivel de C6-C7

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo único de diagnóstico
Los pacientes diagnosticados con epicondilitis lateral con exámenes físicos serán evaluados con electrofisiología Después de las evaluaciones electrofisiológicas, la extremidad afectada de los pacientes se evaluará con ultrasonografía para epicondilitis lateral y síndrome del túnel radial y se comparará con el lado no afectado 30 minutos después del bloqueo del nervio interóseo posterior con 1 cc de lidocaína al 2% con Guía USG, se repetirá el examen completo para la evaluación de la puntuación NRS que cambia al diagnóstico exacto del síndrome del túnel radial 30 minutos después de la inyección de lidocaína al 2 % en el epicóndilo lateral con guía USG, se repetirá el examen completo para la evaluación de la puntuación NRS que cambia al diagnóstico final de la epicondilitis lateral
Nervio interóseo posterior guiado por ecografía y epicóndilo lateral Inyección de 1 ml de lidocaína al 2 %
Otros nombres:
  • inyección diagnóstica de lidocaína en el epicóndilo lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del dolor inicial a través de la escala de calificación numérica a los 30 minutos después de la inyección de PIN/epicóndilo lateral
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la inyección de PIN, 30 minutos después de la inyección del epicóndilo lateral
El dolor de los participantes se evaluará mediante una de las "escala de calificación numérica" ​​de escala de dolor más utilizadas. Es una versión numérica de la escala analógica visual en la que un paciente selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa "sin dolor" hasta '10' que representa "el dolor más intenso que puedas imaginar". Se le pide al participante que indique las tasas de su dolor el día de la presentación durante el reposo, durante la función y el examen físico como referencia y, 30 minutos después de la inyección de PIN para cada uno, 30 minutos después de la inyección del apicondilo lateral para cada uno.
Línea de base, 30 minutos después de la inyección de PIN, 30 minutos después de la inyección del epicóndilo lateral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre mediante dinamómetro
Periodo de tiempo: Base
La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro de mano Jamar con los pacientes sentados, el codo a un lado y flexionado en ángulo recto, y una posición neutral de la muñeca. Se realizaron tres mediciones para ambos lados y se registró la puntuación media (se anotaron el sitio afectado y la dominancia)
Base
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Base
PRTEE es una escala validada de gravedad del dolor y discapacidad funcional que evalúa el dolor (5 preguntas calificadas de 0 a 10) y la discapacidad funcional (10 preguntas calificadas de 0 a 10). Luego, las puntuaciones funcionales se reducen a la mitad y se suman a las puntuaciones de dolor. La puntuación mínima es 0 (sin dolor ni discapacidad) y la máxima 100 (dolor intenso y discapacidad)
Base
Cuestionario de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Base
El DASH es un cuestionario validado diseñado para medir la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores. Los dominios funcionales incluyen físico, social y psicológico. Utiliza un cuestionario de escala única de 30 ítems sobre la función y los síntomas de las extremidades superiores. La puntuación total mínima es de 30 puntos; la puntuación máxima es de 150 puntos
Base
El Cuestionario de Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
SF-36 es un instrumento popular para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y una evaluación de salud general de uso común que es confiable y válida para el resultado general. Mide ocho escalas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Silla de estudio: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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