Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radialt tunnelsyndrom ved resistent lateral epikondylitis

17. februar 2022 opdateret af: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ultralyds- og elektrofysiologisk evaluering af tilstedeværelsen af ​​radialt tunnelsyndrom hos patienter med resistent lateral epicondylitis

Laterale albuesmerter kan være svære at diagnosticere på grund af de forskellige patologier eller kombinationer af patologier, der kan forårsage denne klinik. Selvom lateral epicondylitis er den mest almindelige årsag til laterale albuesmerter, kan symptomer på radial tunnelsyndrom forklæde sig som lateral epicondylitis, eller de kan ses sammen med en rate på 21-41 %. Formålet med undersøgelsen er; at evaluere tilstedeværelsen af ​​radialt tunnelsyndrom hos patienter, som har resistent lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis (LE), også kendt som "tennisalbue," er et overforbrugssyndrom af den almindelige ekstensorsene (CET), der overvejende påvirker extensor carpi radialis brevis. Anamnese og fysisk undersøgelse inklusive manuelle provokationstest er nøgleelementer for diagnosen.

Ultralydsbilleddannelse af CET er en vigtig komplementær metode til den kliniske diagnose af LE. Det giver information om sværhedsgraden af ​​sygdommen med tegn på senefortykkelse, fokale/diffuse områder med nedsat ekkogenicitet i senen, epikondylær kortikal uregelmæssighed eller ansporedannelse og øget vaskularitet i tilfælde af lokal inflammation afbildet ved power-Doppler-billeddannelse.

Radialt tunnelsyndrom (RTS) er en dynamisk/intermitterende kompressionsneuropati af den radiale nerve, hvor forskellige strukturer potentielt kan komprimere nerven. Lokale inflammatoriske og/eller vaskulære forandringer (ardannelse, fibrose), som ses i LE, kan føre til kompression af den radiale nerve eller dens grene (især den dybe gren) ved den radiale tunnel. Mens RTS ofte kan være årsagen til refraktær LE, har nogle patienter med LE faktisk RTS samtidig. Diagnosen af ​​RTS er vanskelig/kontroversiel på grund af inkonklusive resultater på elektrofysiologiske test og dets tætte forhold til LE. Ultralyd er en overlegen billeddannelsesmodalitet, der kan bruges som et supplement til elektromyografi til evaluering af perifere nerveproblemer. Det kan bruges til at diagnosticere kompressionsneuropatier og til at identificere indfangningsstedet for nerven. For den nøjagtige diagnose af RTS bør fuldstændig lindring opnås med en nerveblokering ved den radiale tunnel. Patienter, der har RTS sameksisterende med LE (18-43%) oplever normalt ufuldstændig lindring.

Formålet med undersøgelsen er; at evaluere RTS og LE med fysisk undersøgelse, særlige kliniske tests, elektrofysiologiske og ultralydsundersøgelser og at bekræfte tilstedeværelsen af ​​RTS, der ledsager LE med evaluering af kliniske fund efter den posteriore interosseous nerve og laterale epikondyldiagnostiske injektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-65 år
  2. Havde vedvarende lateral albuesmerter i mindst 6 måneders varighed med mistanke om lateral epicondylitis
  3. Kunne forstå nok tyrkisk til at udfylde udfaldsspørgeskemaet
  4. Patienter, hvis informerede samtykke blev indhentet til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Fibromyalgi
  2. Historie om operation i albuen
  3. Anamnese med fraktur, der forårsager deformiteten ved radius/ulna
  4. Graviditet eller amning
  5. Inflammatuær artropati i øvre ekstremiteter
  6. Slidgigt i de øvre ekstremiteter
  7. Neurologiske handicap, der påvirker overekstremitetsfunktionerne
  8. Cervikal radikulopati, der påvirker niveauet af C6-C7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: diagnostisk enkelt gruppe
Patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis med fysiske undersøgelser vil blive evalueret med elektrofysiologi Efter elektrofysiologiske evalueringer evalueres patienters påvirkede ekstremitet med ultralyd for lateral epicondylitis og radial tunnel syndrom og sammenlignes med upåvirket side 30 minutter efter posterior interosseøs nerveblok med 1 cc 2% lidokin. USG guide, fuld undersøgelse vil blive gentaget for evaluering af NRS score ændres til nøjagtig diagnose af radial tunnel syndrom 30 minutter efter lateral epicondyle 1 cc 2% lidokain injektion med USG guide, fuld undersøgelse vil blive gentaget for evaluering af NRS score ændres til endelig diagnose af lateral epikondylitis
Diagnostisk test: diagnostisk posterior interosseøs nerve lidokaininjektion
ultralydsstyret posterior interosseøs nerve og lateral epikondyl 1 ml 2% lidokaininjektion
Andre navne:
  • diagnostisk lateral epikondyllidokaininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerte via Nurmerical Rating Scale ved 30 minutter efter PIN/lateral epikondylinjektion
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter PIN-injektion, 30 minutter efter lateral epikondylinjektion
Smerter hos deltagerne vil blive vurderet ved en af ​​de mest almindeligt anvendte smerteskalaer "numerisk vurderingsskala". Det er en numerisk version af visuel analog skala, hvor en patient vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer "smerte så slem, som du kan forestille dig". Deltageren bliver bedt om at angive hastigheden af ​​deres smerte på præsentationsdagen under hvile, under funktion og fysisk undersøgelse som en baseline og, 30 minutter efter PIN-injektion for hver, 30 minutter efter lateral apicondyle-injektion for hver.
Baseline, 30 minutter efter PIN-injektion, 30 minutter efter lateral epikondylinjektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke via dynamometer
Tidsramme: Baseline
Håndgrebsstyrken blev målt ved at bruge et Jamar hånddynamometer med patienter siddende, deres albue ved siden og bøjet til rette vinkler og en neutral håndledsposition. Tre målinger blev udført for begge sider, og den gennemsnitlige score blev registreret (påvirket sted og dominans blev noteret)
Baseline
Den patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Baseline
PRTEE er en valideret smertesværheds- og funktionsnedsættelsesskala, der vurderer smerte (5 spørgsmål graderet 0 til 10) og funktionelt handicap (10 spørgsmål graderet 0 til 10). Funktionelle scores halveres derefter og lægges til smertescore. Minimumsscore er 0 (ingen smerte eller handicap) og maksimum er 100 (svær smerte og handicap)
Baseline
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline
DASH er et valideret spørgeskema designet til at måle handicap og symptomer i overekstremiteterne. Funktionelle domæner omfatter fysiske, sociale og psykologiske. Den bruger et enkelt-skala, 30-element spørgeskema over øvre ekstremitetsfunktion og symptomer. Den mindste sumscore er 30 point; den maksimale score er 150 point
Baseline
Sundhedsundersøgelsesspørgeskemaet med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline
SF-36 er et populært instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet og almindeligt anvendt, generel sundhedsvurdering, der er pålidelig og valid for det samlede resultat. Den måler otte skalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-83045809-604.01.02-7933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner