Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiaal tunnelsyndroom bij resistente laterale epicondylitis

17 februari 2022 bijgewerkt door: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Echografische en elektrofysiologische evaluatie van de aanwezigheid van radiaal tunnelsyndroom bij patiënten met resistente laterale epicondylitis

Laterale elleboogpijn kan moeilijk te diagnosticeren zijn vanwege de verschillende pathologieën of combinaties van pathologieën die deze kliniek kunnen veroorzaken. Hoewel laterale epicondylitis de meest voorkomende oorzaak is van laterale elleboogpijn, kunnen symptomen van radiaal tunnelsyndroom zich voordoen als laterale epicondylitis of kunnen ze samen worden gezien met een percentage van 21-41%. Het doel van de studie is; om de aanwezigheid van radiaal tunnelsyndroom te evalueren bij patiënten met resistente laterale epicondylitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis (LE), ook bekend als 'tenniselleboog', is een overbelastingssyndroom van de gewone extensorpees (CET), dat voornamelijk de extensor carpi radialis brevis aantast. Anamnese en lichamelijk onderzoek inclusief handmatige provocatietesten zijn sleutelelementen voor de diagnose.

Echografie van de CET is een belangrijke aanvullende methode voor de klinische diagnose van LE. Het geeft informatie over de ernst van de ziekte met bewijs van peesverdikking, focale/diffuse gebieden met verminderde echogeniciteit in de pees, epicondylaire corticale onregelmatigheid of spoorvorming, en verhoogde vasculariteit in geval van lokale ontsteking weergegeven door power-Doppler-beeldvorming.

Radiaaltunnelsyndroom (RTS) is een dynamische/intermitterende compressieneuropathie van de radiale zenuw, waarbij verschillende structuren de zenuw kunnen samendrukken. Lokale inflammatoire en/of vasculaire veranderingen (littekens, fibrose), die worden gezien bij LE, kunnen leiden tot compressie van de radiale zenuw of zijn takken (vooral de diepe tak) bij de radiale tunnel. Hoewel RTS vaak de oorzaak kan zijn van refractaire LE, hebben sommige patiënten met LE tegelijkertijd RTS. De diagnose van RTS is moeilijk/controversieel vanwege onduidelijke bevindingen bij elektrofysiologische tests en de nauwe relatie met LE. Echografie is een superieure beeldvormingsmodaliteit die kan worden gebruikt als aanvulling op elektromyografie voor de evaluatie van perifere zenuwproblemen. Het kan worden gebruikt om compressieneuropathieën te diagnosticeren en om de beknellingsplaats van de zenuw te identificeren. Voor de exacte diagnose van RTS moet volledige verlichting worden bereikt met een zenuwblokkade bij de radiale tunnel. Patiënten die RTS hebben naast LE (18-43%) ervaren meestal onvolledige verlichting.

Het doel van de studie is; om de RTS en LE te evalueren met lichamelijk onderzoek, speciale klinische tests, elektrofysiologische en echografische onderzoeken en om de aanwezigheid van RTS bij LE te bevestigen met de evaluatie van klinische bevindingen na diagnostische injecties van de nervus interosseus posterior en laterale epicondylus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar
  2. Had aanhoudende laterale elleboogpijn gedurende ten minste 6 maanden met vermoedelijke laterale epicondylitis
  3. Voldoende Turks kunnen begrijpen om de uitkomstvragenlijst in te vullen
  4. Patiënten van wie de geïnformeerde toestemming is verkregen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Fibromyalgie
  2. Geschiedenis van een operatie aan de elleboog
  3. Geschiedenis van fracturen die de misvorming bij radius / ellepijp veroorzaken
  4. Zwangerschap of borstvoeding
  5. Inflammatoire artropathie in de bovenste ledematen
  6. Artrose in de bovenste extremiteiten
  7. Neurologische handicaps die de functies van de bovenste ledematen beïnvloeden
  8. Cervicale radiculopathie die het niveau van C6-C7 beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: diagnostische enkele groep
Patiënten gediagnosticeerd met laterale epicondylitis met lichamelijk onderzoek zullen worden geëvalueerd met elektrofysiologie Na elektrofysiologische evaluaties wordt de getroffen extremiteit van de patiënt geëvalueerd met echografie voor laterale epicondylitis en radiaal tunnelsyndroom en vergeleken met niet-aangedane zijde 30 minuten na posterieure interossale zenuwblokkade met 1 cc 2% lidocaïne met USG-gids, volledig onderzoek zal worden herhaald voor evaluatie van NRS-score veranderend tot exacte diagnose van radiaal tunnelsyndroom 30 minuten na laterale epicondylus 1 cc 2% lidocaïne-injectie met USG-gids, volledig onderzoek zal worden herhaald voor evaluatie van NRS-score veranderend tot definitieve diagnose van laterale epicondylitis
Diagnostische toets: diagnostische achterste interossale zenuw lidocaïne-injectie
echogeleide achterste interossale zenuw en laterale epicondylus 1 ml 2% lidocaïne-injectie
Andere namen:
  • diagnostische laterale epicondyle lidocaïne-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnpijn via numerieke beoordelingsschaal op 30 minuten na PIN / laterale epicondyle-injectie
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na PIN-injectie, 30 minuten na laterale epicondyle-injectie
Pijn van de deelnemers zal worden beoordeeld door een van de meest gebruikte pijnschaal "numerieke beoordelingsschaal". Het is een numerieke versie van een visuele analoge schaal waarin een patiënt een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor 'pijn zo erg als je je kunt voorstellen'. De deelnemer wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven op de dag van presentatie tijdens rust, tijdens functie- en lichamelijk onderzoek als basislijn en, 30 minuten na PIN-injectie voor elk, 30 minuten na laterale apicondyle-injectie voor elk.
Basislijn, 30 minuten na PIN-injectie, 30 minuten na laterale epicondyle-injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht via dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn
De handknijpkracht werd gemeten met behulp van een Jamar-handdynamometer terwijl de patiënten zaten, hun elleboog langs hun zij en in een rechte hoek gebogen, en een neutrale polspositie. Er werden drie metingen uitgevoerd voor beide zijden en de gemiddelde score werd geregistreerd (getroffen plaats en dominantie werden genoteerd)
Basislijn
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: Basislijn
PRTEE is een gevalideerde schaal voor pijnernst en functionele beperkingen die pijn (5 vragen met een score van 0 tot 10) en functionele beperkingen (10 vragen met een score van 0 tot 10) beoordeelt. Functionele scores worden vervolgens gehalveerd en toegevoegd aan pijnscores. De minimumscore is 0 (geen pijn of handicap) en de maximumscore is 100 (ernstige pijn en handicap)
Basislijn
Handicaps van arm, schouder en hand (DASH) Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De DASH is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de handicap en symptomen van de bovenste ledematen te meten. Functionele domeinen omvatten fysiek, sociaal en psychologisch. Het maakt gebruik van een single-scale, 30-item vragenlijst van de bovenste extremiteit functie en symptomen. De minimale somscore is 30 punten; de maximale score is 150 punten
Basislijn
De 36-item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
SF-36 is een populair instrument voor het evalueren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en een veelgebruikte, algemene gezondheidsbeoordeling die betrouwbaar en valide is voor het algehele resultaat. Het meet acht schalen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-83045809-604.01.02-7933

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren