Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radialt tunnelsyndrom ved resistent lateral epikondylitt

17. februar 2022 oppdatert av: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ultrasonografisk og elektrofysiologisk evaluering av tilstedeværelsen av radialt tunnelsyndrom hos pasienter med resistent lateral epikondylitt

Lateral albuesmerter kan være vanskelig å diagnostisere på grunn av de forskjellige patologiene eller kombinasjonene av patologier som kan forårsake denne klinikken. Selv om lateral epikondylitt er den vanligste årsaken til lateral albuesmerter, kan symptomer på radialt tunnelsyndrom maskere seg som lateral epikondylitt eller de kan sees sammen med en rate på 21-41 %. Målet med studien er; for å evaluere tilstedeværelsen av radialt tunnelsyndrom hos pasienter som har resistent lateral epikondylitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt (LE), også kjent som "tennisalbue," er et overforbrukssyndrom av den vanlige ekstensorsenen (CET), som hovedsakelig påvirker ekstensor carpi radialis brevis. Anamnese og fysisk undersøkelse inkludert manuelle provokasjonstester er nøkkelelementer for diagnosen.

Ultralydavbildning av CET er en viktig komplementær metode til den kliniske diagnosen LE. Den gir informasjon om alvorlighetsgraden av sykdommen med tegn på senefortykning, fokale/diffuse områder med redusert ekkogenisitet i senen, epikondylær kortikal uregelmessighet eller sporedannelse, og økt vaskularitet ved lokal betennelse vist ved kraft-Doppler-avbildning.

Radialt tunnelsyndrom (RTS) er en dynamisk/intermitterende kompresjonsnevropati av radialnerven, hvor ulike strukturer potensielt kan komprimere nerven. Lokale inflammatoriske og/eller vaskulære forandringer (arrdannelse, fibrose), som sees i LE, kan føre til kompresjon av nerven radialis eller dens grener (spesielt den dype grenen) ved den radiale tunnelen. Mens RTS ofte kan være årsaken til refraktær LE, har noen pasienter med LE faktisk RTS samtidig. Diagnosen RTS er vanskelig/kontroversiell på grunn av usikre funn på elektrofysiologiske tester og dets nære forhold til LE. Ultralyd er en overlegen bildebehandlingsmodalitet som kan brukes som et tillegg til elektromyografi for evaluering av perifere nerveproblemer. Den kan brukes til å diagnostisere kompresjonsnevropatier og identifisere innfangningsstedet til nerven. For den nøyaktige diagnosen RTS bør fullstendig lindring oppnås med en nerveblokk ved den radielle tunnelen. Pasienter som har RTS sameksisterende med LE (18-43%) opplever vanligvis ufullstendig lindring.

Hensikten med studien er; å evaluere RTS og LE med fysisk undersøkelse, spesielle kliniske tester, elektrofysiologiske og ultrasonografiske undersøkelser og for å bekrefte tilstedeværelsen av RTS som følger med LE med evaluering av kliniske funn etter den bakre interosseøse nerven og laterale epikondyldiagnostiske injeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år
  2. Hadde vedvarende lateral albuesmerter i minst 6 måneders varighet med mistanke om lateral epikondylitt
  3. Kunne forstå nok tyrkisk til å fullføre utfallsspørreskjemaet
  4. Pasienter hvis informert samtykke ble innhentet for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Fibromyalgi
  2. Historie om operasjon i albuen
  3. Anamnese med brudd som forårsaker deformiteten ved radius/ulna
  4. Graviditet eller amming
  5. Inflammatuar artropati i øvre ekstremiteter
  6. Artrose i overekstremitetene
  7. Nevrologiske funksjonshemminger som påvirker funksjonene i øvre ekstremiteter
  8. Cervikal radikulopati som påvirker nivået av C6-C7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: diagnostisk enkeltgruppe
Pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt med fysiske undersøkelser vil bli evaluert med elektrofysiologi Etter elektrofysiologiske evalueringer vil pasientens påvirkede ekstremitet evalueres med ultralyd for lateral epikondylitt og radialt tunnelsyndrom og sammenlignes med upåvirket side 30 minutter etter bakre interosseøs nerveblokk med 1 cc 2 % lidok. USG guide, full undersøkelse vil bli gjentatt for evaluering av NRS score endres til eksakt diagnose av radial tunnel syndrom 30 minutter etter lateral epikondyl 1 cc 2% lidokain injeksjon med USG guide, full undersøkelse vil bli gjentatt for evaluering av NRS score endres til endelig diagnose av lateral epikondylitt
Diagnostisk test: diagnostisk bakre interossøs nerve lidokaininjeksjon
ultralydveiledet bakre interosseøs nerve og lateral epikondyl 1 ml 2 % lidokaininjeksjon
Andre navn:
  • diagnostisk lateral epikondyllidokaininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerte via Nurmerical Rating Scale ved 30 minutter etter PIN/lateral epikondylinjeksjon
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter PIN-injeksjon, 30 minutter etter lateral epikondylinjeksjon
Smerte hos deltakerne vil bli vurdert av en av de mest brukte smerteskalaene "numerisk vurderingsskala". Det er en numerisk versjon av visuell analog skala der en pasient velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer "ingen smerte" til '10' som representerer "smerte så ille du kan forestille deg". Deltakeren blir bedt om å angi smertefrekvensen på presentasjonsdagen under hvile, under funksjon og fysisk undersøkelse som baseline og, 30 minutter etter PIN-injeksjon for hver, 30 minutter etter lateral apikondylinjeksjon for hver.
Baseline, 30 minutter etter PIN-injeksjon, 30 minutter etter lateral epikondylinjeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke via dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje
Håndgrepsstyrken ble målt ved å bruke et Jamar hånddynamometer med pasienter sittende, albuen ved siden og bøyd til rette vinkler, og en nøytral håndleddsposisjon. Tre målinger ble utført for begge sider, og gjennomsnittsskåren ble registrert (påvirket sted og dominans ble notert)
Grunnlinje
Den pasientvurderte tennisalbuevurderingen (PRTEE)
Tidsramme: Grunnlinje
PRTEE er en validert skala for smertegrad og funksjonshemming som vurderer smerte (5 spørsmål gradert 0 til 10) og funksjonshemming (10 spørsmål gradert 0 til 10). Funksjonelle skårer blir deretter halvert og lagt til smerteskåre. Minste poengsum er 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) og maksimum er 100 (alvorlig smerte og funksjonshemming)
Grunnlinje
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Grunnlinje
DASH er et validert spørreskjema designet for å måle funksjonshemming og symptomer i øvre lemmer. Funksjonelle domener inkluderer fysiske, sosiale og psykologiske. Den bruker et enkeltskala, 30-elements spørreskjema over øvre ekstremitetsfunksjon og symptomer. Minste sumscore er 30 poeng; maksimal poengsum er 150 poeng
Grunnlinje
The 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
SF-36 er et populært instrument for å evaluere helserelatert livskvalitet og en vanlig, generell helsevurdering som er pålitelig og gyldig for det totale resultatet. Den måler åtte skalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-83045809-604.01.02-7933

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere