Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom radiálního tunelu u rezistentní laterální epikondylitidy

17. února 2022 aktualizováno: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ultrasonografické a elektrofyziologické hodnocení přítomnosti syndromu radiálního tunelu u pacientů s rezistentní laterální epikondylitidou

Boční bolest lokte může být obtížné diagnostikovat kvůli různým patologiím nebo kombinacím patologií, které mohou tuto kliniku způsobit. I když je laterální epikondylitida nejčastější příčinou laterální bolesti lokte, symptomy syndromu radiálního tunelu se mohou maskovat jako laterální epikondylitida nebo je lze pozorovat společně s výskytem 21–41 %. Cílem studie je; zhodnotit přítomnost syndromu radiálního tunelu u pacientů, kteří mají rezistentní laterální epikondylitidu.

Přehled studie

Detailní popis

Laterální epikondylitida (LE), také známá jako „tenisový loket“, je syndrom z nadměrného používání šlachy společného natahovače (CET), postihující převážně extensor carpi radialis brevis. Klíčovými prvky pro diagnózu jsou anamnéza a fyzikální vyšetření včetně manuálních provokačních testů.

Ultrazvukové zobrazení CET je důležitou doplňkovou metodou ke klinické diagnostice LE. Poskytuje informace o závažnosti onemocnění s průkazem ztluštění šlachy, fokálních/difuzních oblastí snížené echogenity ve šlaše, epikondylární kortikální nepravidelnosti nebo tvorby ostruhy a zvýšené vaskularity v případě lokálního zánětu znázorněného power-dopplerovským zobrazením.

Syndrom radiálního tunelu (RTS) je dynamická/intermitentní kompresní neuropatie radiálního nervu, kdy různé struktury mohou potenciálně komprimovat nerv. Lokální zánětlivé a/nebo vaskulární změny (jizvení, fibróza), které jsou pozorovány u LE, mohou vést ke kompresi n. radialis nebo jeho větví (zejména hluboké větve) v radiálním tunelu. Zatímco RTS může být často příčinou refrakterní LE, někteří pacienti s LE mají RTS ve skutečnosti současně. Diagnóza RTS je obtížná/kontroverzní kvůli neprůkazným nálezům elektrofyziologických testů a její úzké souvislosti s LE. Ultrazvuk je vynikající zobrazovací modalita, kterou lze použít jako doplněk k elektromyografii pro hodnocení problémů periferních nervů. Může být použit k diagnostice kompresních neuropatií a k identifikaci místa zachycení nervu. Pro přesnou diagnózu RTS by mělo být dosaženo úplné úlevy pomocí nervového bloku v radiálním tunelu. Pacienti, kteří mají RTS koexistující s LE (18–43 %), obvykle pociťují neúplnou úlevu.

Účelem studie je; zhodnotit RTS a LE fyzikálním vyšetřením, speciálními klinickými testy, elektrofyziologickým a ultrasonografickým vyšetřením a potvrdit přítomnost RTS doprovázející LE s vyhodnocením klinického nálezu po diagnostických injekcích n. interoseus posterior a laterálního epikondylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-65 let
  2. Měl přetrvávající boční bolest lokte po dobu nejméně 6 měsíců s podezřením na laterální epikondylitidu
  3. Být schopen porozumět turečtině natolik, abyste mohli vyplnit výstupní dotazník
  4. Pacienti, jejichž informovaný souhlas byl získán pro účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Fibromyalgie
  2. Historie operace v lokti
  3. Anamnéza zlomeniny, která způsobila deformaci v oblasti radia/ulny
  4. Těhotenství nebo kojení
  5. Zánětlivá artropatie na horních končetinách
  6. Osteoartróza na horních končetinách
  7. Neurologická postižení, která ovlivňují funkce horních končetin
  8. Cervikální radikulopatie, která ovlivňuje hladinu C6-C7

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: diagnostická jediná skupina
Pacienti s diagnostikovanou laterální epikondylitidou pomocí fyzikálního vyšetření budou vyšetřeni elektrofyziologií Po elektrofyziologickém vyšetření byla postižená končetina pacientů ultrasonograficky vyhodnocena na laterální epikondylitidu a syndrom radiálního tunelu a porovnána s nepostiženou stranou 30 minut po blokádě zadního mezikostního nervu s 1 cm3 2% lidokainu s USG průvodce, úplné vyšetření bude opakováno pro vyhodnocení NRS skóre se mění na přesnou diagnózu syndromu radiálního tunelu 30 minut po laterálním epikondylu 1 cm3 2% lidokainové injekce s USG průvodcem, úplné vyšetření bude opakováno pro vyhodnocení NRS skóre se mění na konečnou diagnózu laterální epikondylitidy
ultrazvukem naváděný zadní mezikostní nerv a laterální epikondyl 1 ml 2% lidokainová injekce
Ostatní jména:
  • diagnostická laterální epikondylová injekce lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti prostřednictvím numerické hodnotící stupnice po 30 minutách po injekci PIN/laterální epikondylu
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po injekci PIN, 30 minut po laterální injekci epikondylu
Bolest účastníků bude hodnocena jednou z nejčastěji používaných škál bolesti "numerická hodnotící škála". Jde o numerickou verzi vizuální analogové škály, ve které pacient volí celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“. Účastník je požádán, aby uvedl míru své bolesti v den prezentace během odpočinku, během funkčního a fyzikálního vyšetření jako výchozí hodnotu a 30 minut po injekci PIN pro každého a 30 minut po laterální injekci apikondylu pro každého.
Výchozí stav, 30 minut po injekci PIN, 30 minut po laterální injekci epikondylu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu pomocí dynamometru
Časové okno: Základní linie
Síla stisku ruky byla měřena pomocí ručního dynamometru Jamar s pacienty vsedě, s loktem po boku a ohnutým do pravého úhlu a neutrální pozicí zápěstí. Byla provedena tři měření pro obě strany a bylo zaznamenáno průměrné skóre (bylo zaznamenáno ovlivněné místo a dominance)
Základní linie
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: Základní linie
PTEE je validovaná stupnice závažnosti bolesti a funkčního postižení, která hodnotí bolest (5 otázek hodnocených 0 až 10) a funkční postižení (10 otázek hodnocených 0 až 10). Funkční skóre se pak sníží na polovinu a přičte se ke skóre bolesti. Minimální skóre je 0 (žádná bolest nebo postižení) a maximum je 100 (silná bolest a postižení)
Základní linie
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Základní linie
DASH je validovaný dotazník určený k měření postižení horních končetin a symptomů. Funkční domény zahrnují fyzické, sociální a psychologické. Využívá jednoškálový, 30položkový dotazník funkce a symptomů horních končetin. Minimální součet bodů je 30 bodů; maximální skóre je 150 bodů
Základní linie
The 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36)
Časové okno: Základní linie
SF-36 je oblíbený nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím a běžně používané obecné hodnocení zdravotního stavu, které je spolehlivé a platné pro celkový výsledek. Měří osm škál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep Ulku Akarirmak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Aslinur Keles Ercisli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit