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USGガイド付き肋鎖および鎖骨下ブロックのブロック特性と灌流指数との比較

2021年8月31日 更新者:Derya Arslan Yurtlu、Izmir Ataturk Training and Research Hospital

超音波ガイド下肋鎖および鎖骨下ブロックのブロック特性と灌流指数との比較

この研究では、当院の上肢手術で実施された鎖骨下ブロックおよび肋鎖ブロック適用における従来の方法で評価されたブロック特性を灌流指数と比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

末梢神経ブロックは、交感神経、感覚、運動のブロックを行うことで、ブロックを適用する神経または神経群に属する皮膚節を麻酔します。 腕神経叢遮断;これは、上肢で実行される外科手術で使用できる末梢神経遮断であり、斜角筋間、鎖骨上、鎖骨下、肋鎖神経、腋窩および終末神経のレベルで実行できます。

肋鎖腕神経叢ブロックは、その適用の容易さ、作用の迅速な開始、および高い成功率により、外側矢状鎖骨下ブロックの代替として使用されています。 ブロックの有効性は、感覚、運動、および交感神経のブロック効果によって測定されます。 感覚ブロックは冷感テストまたは針刺しテストで評価でき、運動ブロックは口頭での指示に対する患者の反応などの従来の方法で評価でき、客観的である可能性があります。

交感神経ブロックは、血管拡張と血流速度の増加で現れ、より定量的な灌流指数 (PI) で測定できます。 灌流指数は、末梢組織の拍動性血流と静的血流の比率を表し、パルス酸素濃度計から連続的かつ非侵襲的に測定できます。 末梢神経遮断の成功;それは、局所的な血管拡張、局所的な血流の増加、皮膚温度のいくらかの上昇、および交感神経線維の閉塞による四肢の感覚の喪失として見られます. ブロックの成功を評価するために患者の協力を必要とせず、非侵襲的で簡単であり、迅速な評価を提供するため、ブロックの有効性を判断する際のガイドとなる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
      • İzmir、七面鳥、35360
        • Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の手、前腕、腕​​の手術を受けたすべての肋鎖および鎖骨下ブロック患者

説明

包含基準:

  • 手、前腕、腕​​の手術を受けたすべての肋鎖および鎖骨下ブロック患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない患者
  • 末梢ブロック投与が禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎖骨下グループ
Perfusion Indexを用いた超音波ガイド下鎖骨下ブロックのブロック特性
末梢ブロック成功の予測における灌流指数は、鎖骨下腕神経叢ブロック、腋窩腕神経叢ブロック、斜角筋間腕神経叢ブロック、および成人患者の鎖骨上腕神経叢に対して以前に報告されました。
肋骨グループ
Perfusion Indexを用いた超音波ガイド下肋鎖ブロックのブロック特性
末梢ブロック成功の予測における灌流指数は、鎖骨下腕神経叢ブロック、腋窩腕神経叢ブロック、斜角筋間腕神経叢ブロック、および成人患者の鎖骨上腕神経叢に対して以前に報告されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数と鎖骨下ブロックおよび肋鎖ブロックの成功との相関
時間枠:3ヶ月
灌流指数と鎖骨下ブロックおよび肋鎖ブロックの成功との相関
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ガイド下肋鎖および鎖骨下ブロックのブロック特性の比較
時間枠:3ヶ月
超音波ガイド下肋鎖および鎖骨下ブロックのブロック特性の比較
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Busra Serce, MD、KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
  • 主任研究者:Derya Yurtlu, MD、KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月14日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IATRH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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