- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04857216
Porovnání blokových charakteristik USG navigovaného kostoklavikulárního a infraklavikulárního bloku s perfuzním indexem
Porovnání blokových charakteristik ultrazvukem naváděného kostoklavikulárního a infraklavikulárního bloku s perfuzním indexem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periferní nervová blokáda spočívá v anestezii dermatomů patřících k nervu nebo nervové skupině, na kterou je blokáda aplikována, prováděním sympatických, senzorických a motorických blokád. blokáda brachiálního plexu; Jedná se o blokádu periferního nervu, kterou lze použít při chirurgických výkonech na horní končetině a lze ji provést na úrovni interskalenických, supraklavikulárních, infraklavikulárních, kostoklavikulárních, axilárních a terminálních nervů.
Blokáda kostoklavikulárního brachiálního plexu byla použita jako alternativa k laterální sagitální infraklavikulární blokádě, a to pro snadnou aplikaci, rychlý nástup účinku a vysokou úspěšnost. Účinnost bloku se měří senzorickými, motorickými a sympatickými blokovými efekty. Senzorická blokáda může být vyhodnocena studeným nebo bodnutím špendlíkem a motorická blokáda tradičními metodami, jako je reakce pacienta na verbální příkazy, a může být objektivní.
Sympatická blokáda se projevuje vazodilatací a zvýšením rychlosti průtoku krve a lze ji měřit pomocí kvantitativnějšího perfuzního indexu (PI). Perfuzní index představuje poměr pulzačního průtoku krve ke statickému průtoku krve v periferní tkáni a lze jej měřit kontinuálně a neinvazivně z pulzního oxymetru. Úspěšná blokáda periferních nervů; Je pozorována jako lokální vazodilatace, zvýšený lokální průtok krve, určité zvýšení teploty kůže a ztráta citlivosti v končetině v důsledku zablokování sympatických vláken. Může být vodítkem při určování účinnosti bloku, protože je neinvazivní a snadný, poskytuje rychlé vyhodnocení, aniž by vyžadoval spolupráci pacienta při hodnocení úspěšnosti bloku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35360
- Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
-
İzmir, Krocan, 35360
- Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s kostoklavikulární a infraklavikulární blokádou, kteří podstoupili operaci ruky, předloktí a paže
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
- Pacienti, u kterých je podávání periferního bloku kontraindikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infraklavikulární skupina
Charakteristika bloku ultrazvukem naváděného infraklavikulárního bloku s perfuzním indexem
|
perfuzní index v predikci úspěšnosti periferní blokády byl dříve hlášen pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskaleninovou blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů
|
|
Kostoklavikulární skupina
Charakteristika bloku ultrazvukem naváděného kostoklavikulárního bloku s perfuzním indexem
|
perfuzní index v predikci úspěšnosti periferní blokády byl dříve hlášen pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskaleninovou blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace perfuzního indexu s úspěšností infraklavikulární a kostoklavikulární blokády
Časové okno: 3 měsíce
|
Korelace perfuzního indexu s úspěšností infraklavikulární a kostoklavikulární blokády
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání blokových charakteristik ultrazvukově naváděného kostoklavikulárního a infraklavikulárního bloku
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání blokových charakteristik ultrazvukově naváděného kostoklavikulárního a infraklavikulárního bloku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Busra Serce, MD, KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Yurtlu, MD, KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IATRH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perfuzní index
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Southern Arizona VA Health Care SystemNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Ohio State UniversityNáborRakovina slinivkySpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinomSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom jater a intrahepatálních žlučovodůSpojené státy
-
OrganOx Ltd.North American Science Associates Ltd.Ukončeno