- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04857216
Vergelijking van de blokkenmerken van USG-geleide costoclaviculair en infraclaviculair blok met de perfusie-index
Vergelijking van de blokkarakteristieken van echogeleide costoclaviculair en infraclaviculair blok met de perfusie-index
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere zenuwblokkade is het verdoven van de dermatomen die behoren tot de zenuw of zenuwgroep waarop de blokkade is aangebracht, door sympathische, sensorische en motorische blokkades uit te voeren. Blokkade van de plexus brachialis; Het is een perifere zenuwblokkade die kan worden gebruikt bij chirurgische ingrepen aan de bovenste extremiteit en kan worden uitgevoerd op het niveau van interscalene, supraclaviculaire, infraclaviculaire, costoclaviculaire, axillaire en terminale zenuwen.
Het costoclaviculaire plexus-brachiale blok is gebruikt als alternatief voor het laterale sagittale infraclaviculaire blok, vanwege het gemak van aanbrengen, de snelle werking en het hoge slagingspercentage. De effectiviteit van de blokkade wordt gemeten aan de hand van sensorische, motorische en sympatische blokkades. De sensorische blokkade kan worden beoordeeld door middel van een koude- of speldenpriktest, en de motorische blokkade door middel van traditionele methoden, zoals de reactie van de patiënt op verbale commando's, en kan objectief zijn.
Sympathische blokkade manifesteert zich met vasodilatatie en een toename van de bloedstroomsnelheid en kan worden gemeten met de meer kwantitatieve perfusie-index (PI). De perfusie-index vertegenwoordigt de verhouding van pulserende bloedstroom tot statische bloedstroom in perifeer weefsel en kan continu en niet-invasief worden gemeten met een pulsoximeter. Succesvolle perifere zenuwblokkade; Het wordt gezien als lokale vasodilatatie, verhoogde lokale bloedstroom, enige verhoging van de huidtemperatuur en verlies van gevoel in de extremiteit als gevolg van de blokkering van sympathische vezels. Het kan een leidraad zijn bij het bepalen van de effectiviteit van de blokkade, omdat het niet-invasief en gemakkelijk is en een snelle evaluatie biedt, zonder dat medewerking van de patiënt nodig is om het succes van de blokkade te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35360
- Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
-
İzmir, Kalkoen, 35360
- Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een costoclaviculair en infraclaviculair blok die een hand-, onderarm- en armoperatie hebben ondergaan
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten bij wie toediening van perifere blokkades gecontra-indiceerd is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Infraclaviculaire groep
Blokkarakteristieken van echogeleide infraclaviculair blok met de perfusie-index
|
perfusie-index bij de voorspelling van het succes van perifere blokkades werd eerder gerapporteerd voor infraclaviculair brachiaal plexusblokkade, axillaire brachiale plexusblokkade, interscalene brachiale plexusblokkade en supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij volwassen patiënten
|
|
Costoclaviculaire groep
Blokkarakteristieken van echogeleide costoclaviculaire blokkade met de perfusie-index
|
perfusie-index bij de voorspelling van het succes van perifere blokkades werd eerder gerapporteerd voor infraclaviculair brachiaal plexusblokkade, axillaire brachiale plexusblokkade, interscalene brachiale plexusblokkade en supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij volwassen patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van perfusie-index met infraclaviculair en costoclaviculair bloksucces
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Correlatie van perfusie-index met infraclaviculair en costoclaviculair bloksucces
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de blokkarakteristieken van echogeleide costoclaviculair en infraclaviculair blok
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van de blokkarakteristieken van echogeleide costoclaviculair en infraclaviculair blok
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Busra Serce, MD, KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Derya Yurtlu, MD, KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IATRH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .