- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04857216
Sammenligning av blokkegenskapene til USG guidet costoclavicular og infraclavicular blokk med perfusjonsindeksen
Sammenligning av blokkegenskapene til ultralydveiledet costoclavicular og infraclavicular blokk med perfusjonsindeksen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifer nerveblokk er å bedøve dermatomene som tilhører nerven eller nervegruppen som blokken påføres, ved å utføre sympatiske, sensoriske og motoriske blokkeringer. Brachial plexus blokade; Det er en perifer nerveblokkering som kan brukes i kirurgiske operasjoner som skal utføres på øvre ekstremitet og kan utføres på nivå med interskalene, supraklavikulære, infraklavikulære, kostoklavikulære, aksillære og terminale nerver.
Den costoclavicular brachial plexus-blokken har blitt brukt som et alternativ til lateral sagittal infraclavicular blokk, på grunn av dens enkle påføring, dens raske virkning og dens høye suksessrate. Effektiviteten til blokkeringen måles ved sensoriske, motoriske og sympatiske blokkeffekter. Den sensoriske blokkeringen kan evalueres ved kulde- eller nålestikktest, og motorisk blokkering ved tradisjonelle metoder som pasientens respons på verbale kommandoer og kan være objektiv.
Sympatisk blokkering manifesterer seg med vasodilatasjon og en økning i blodstrøm og kan måles med den mer kvantitative perfusjonsindeksen (PI). Perfusjonsindeksen representerer forholdet mellom pulserende blodstrøm og statisk blodstrøm i perifert vev og kan måles kontinuerlig og ikke-invasivt fra et pulsoksymeter. Vellykket perifer nerveblokkade; Det blir sett på som lokal vasodilatasjon, økt lokal blodstrøm, noe økning i hudtemperatur og tap av følelse i ekstremiteten på grunn av blokkering av sympatiske fibre. Det kan være en veiledning for å bestemme effektiviteten til blokkeringen fordi den er ikke-invasiv og enkel, gir rask evaluering, uten å kreve pasientsamarbeid for å evaluere suksessen til blokken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35360
- Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
-
İzmir, Tyrkia, 35360
- Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kostoklavikulær og infraklavikulær blokkering som har gjennomgått hånd-, underarm- og armoperasjoner
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Pasienter hvis perifere blokkadministrering er kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Infraklavikulær gruppe
Blokkkarakteristikk av ultralydveiledet infraklavikulær blokk med perfusjonsindeksen
|
perfusjonsindeks i prediksjon av suksess for perifer blokk ble tidligere rapportert for infraklavikulær brachial plexus blokk, aksillær brachial plexus blokk, interscalen brachial plexus blokk og supraclavicular brachial plexus hos voksne pasienter
|
|
Costoclavicular Group
Blokkkarakteristikk av ultralydveiledet costoclavicular blokk med perfusjonsindeksen
|
perfusjonsindeks i prediksjon av suksess for perifer blokk ble tidligere rapportert for infraklavikulær brachial plexus blokk, aksillær brachial plexus blokk, interscalen brachial plexus blokk og supraclavicular brachial plexus hos voksne pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av perfusjonsindeks med suksess for infraklavikulær og kostoklavikulær blokkering
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelasjon av perfusjonsindeks med suksess for infraklavikulær og kostoklavikulær blokkering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av blokkegenskapene til ultralydveiledet costoclavicular og infraclavicular blokk
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av blokkegenskapene til ultralydveiledet costoclavicular og infraclavicular blokk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Busra Serce, MD, KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Derya Yurtlu, MD, KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IATRH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .