第三大臼歯に対する抜歯と非抜歯矯正治療の効果
2023年9月5日 更新者：Amira Aboalnaga、Cairo University
第三大臼歯に対する抜歯と非抜歯矯正治療の効果：無作為化されていない臨床試験/前向き臨床試験
第三大臼歯の位置、傾き、埋伏の発生率に対する抜歯矯正治療の効果は、非抜歯治療と比較してどのようなものですか?
調査の概要
詳細な説明
個人情報（氏名、年齢、性別）、主訴、病歴、歯科歴等をお聞きします。 病歴アンケートは、全身状態の存在を除外するために患者が記入します。
矯正記録の完全なセットが取得されます。 (標準化された口腔内および口腔外写真、研究モデルの一次印象、パノラマおよび側面セファログラム) を含む術前記録。 各患者に最適な治療計画を策定した後、すべての患者は次の 2 つのグループのいずれかに登録されます。 介入グループ (I) : 摘出治療グループ。 比較グループ (C): 非抽出グループ。 治療終了後、（標準化された口腔内および口腔外写真、研究モデルの一次印象、パノラマおよび側面セファログラム）を含む治療後の記録が撮影されます。
一次結果：下顎第三大臼歯の角度。二次結果：
- 上と下の第三大臼歯に利用可能なスペース。
- 第三大臼歯の角度。
- 第三大臼歯の垂直位置。
- 第三大臼歯の石灰化状態
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12588
- Amira Aboalnaga
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
思春期の男性および女性 (14 ～ 18 歳) で、両側に未萌出の第 3 大臼歯が発生しています。 第三大臼歯の歯根の発達は 3 分の 2 以下でした。
- 歯科クラス I の不正咬合のケースで、4 つの小臼歯の抜歯が必要で、固定要件が中程度です。
- 垂直方向の寸法が低いか増加しています。
除外基準:
最大限の固定準備が必要な小臼歯抜歯のケース。
- 縦の寸法が小さい。
- 歯顔面の奇形、重度の顔面非対称、または歯の欠損がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抽出処理
患者は、混雑を緩和するために上下の第一小臼歯の抜歯のために紹介されます。
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患者は上下の第一小臼歯の抜歯のために紹介され、その後矯正治療が続きます。
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介入なし：無抽出処理
中程度の混雑の平準化と整列は、ワイヤーアクティベーションのための4週間のリコール訪問を通じて実行されます。
必要に応じて、歯間整復ステップが行われる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第三大臼歯の角度
時間枠：矯正治療の最後に
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下顎第三大臼歯の角度
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矯正治療の最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上下の第三大臼歯に利用可能なスペース
時間枠：矯正治療の最後に
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上下の第三大臼歯に利用可能なスペース
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矯正治療の最後に
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第三大臼歯の角度。
時間枠：矯正治療の最後に
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第三大臼歯の角度。
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矯正治療の最後に
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第三大臼歯の垂直位置
時間枠：矯正治療の最後に
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第三大臼歯の垂直位置
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矯正治療の最後に
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第三大臼歯の石灰化状態
時間枠：矯正治療の最後に
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第三大臼歯の石灰化状態
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矯正治療の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：amira aboalnaga、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (実際)
2023年3月4日
研究の完了 (推定)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2021-10-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
治療前と治療後の記録
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。