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Efecto del tratamiento de ortodoncia con extracción versus sin extracción en los terceros molares

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Amira Aboalnaga, Cairo University

Efecto del tratamiento de ortodoncia con extracción versus sin extracción en los terceros molares: un ensayo clínico no aleatorizado/un ensayo clínico prospectivo

¿Cuál es el efecto del tratamiento de ortodoncia de extracción en comparación con el tratamiento de no extracción en la posición, inclinación e incidencia de impactación de los terceros molares?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se tomarán datos referentes a la información personal (nombre, edad y sexo), principal dolencia, antecedentes médicos y odontológicos. El cuestionario de historial médico será completado por el paciente para excluir la presencia de cualquier condición sistémica.

se tomará un conjunto completo de registros de ortodoncia; Registros preoperatorios que incluyen (fotografías intraorales y extraorales estandarizadas, impresión primaria para el modelo de estudio, cefalograma panorámico y lateral). Después de formular el mejor plan de tratamiento para cada paciente, todos los pacientes se inscribirán en uno de dos grupos: Grupo de intervención (I): grupo de tratamiento de extracción. Grupo de comparación (C): Grupo sin extracción. Después del final del tratamiento, se tomarán registros posteriores al tratamiento que incluyen (fotografías intraorales y extraorales estandarizadas, impresión primaria para el modelo de estudio, cefalograma panorámico y lateral).

Resultado primario: La angulación de los terceros molares mandibulares. Resultados secundarios:

  1. espacio disponible para el tercer molar superior e inferior.
  2. Angulación del tercer molar.
  3. La posición vertical de los terceros molares.
  4. el estado de mineralización de los terceros molares

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12588
        • Amira Aboalnaga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes varones y mujeres (14-18 años) con terceros molares en desarrollo bilateralmente no erupcionados. No se habían producido más de dos tercios del desarrollo radicular de los terceros molares.

    • Casos de maloclusión de Clase I dental que requieren extracción de cuatro premolares con un requerimiento de anclaje moderado.
    • Dimensión vertical baja o aumentada.

Criterio de exclusión:

  • Casos de extracción de premolares que requieren la máxima preparación del anclaje.

    • Baja dimensión vertical.
    • pacientes sin deformidades dentofaciales, asimetrías faciales severas o dientes faltantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tratamiento de extracción
los pacientes serán referidos para la extracción de los primeros premolares superiores e inferiores para aliviar el apiñamiento.
los pacientes serán referidos para la extracción de los primeros premolares superiores e inferiores y luego se realizará un tratamiento de ortodoncia.
Sin intervención: tratamiento sin extracción
La nivelación y alineación del apiñamiento moderado se realizará a través de visitas de revisión de 4 semanas para la activación del cable. Si es necesario, se puede realizar un paso de reducción interproximal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
angulación del tercer molar
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
La angulación de los terceros molares mandibulares
al final del tratamiento de ortodoncia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espacio disponible para el tercer molar superior e inferior
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
espacio disponible para el tercer molar superior e inferior
al final del tratamiento de ortodoncia
Angulación del tercer molar.
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
Angulación del tercer molar.
al final del tratamiento de ortodoncia
La posición vertical de los terceros molares.
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
La posición vertical de los terceros molares.
al final del tratamiento de ortodoncia
el estado de mineralización de los terceros molares
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
el estado de mineralización de los terceros molares
al final del tratamiento de ortodoncia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: amira aboalnaga, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2021-10-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los registros de pretratamiento y postratamiento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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