- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04857658
Efecto del tratamiento de ortodoncia con extracción versus sin extracción en los terceros molares
Efecto del tratamiento de ortodoncia con extracción versus sin extracción en los terceros molares: un ensayo clínico no aleatorizado/un ensayo clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomarán datos referentes a la información personal (nombre, edad y sexo), principal dolencia, antecedentes médicos y odontológicos. El cuestionario de historial médico será completado por el paciente para excluir la presencia de cualquier condición sistémica.
se tomará un conjunto completo de registros de ortodoncia; Registros preoperatorios que incluyen (fotografías intraorales y extraorales estandarizadas, impresión primaria para el modelo de estudio, cefalograma panorámico y lateral). Después de formular el mejor plan de tratamiento para cada paciente, todos los pacientes se inscribirán en uno de dos grupos: Grupo de intervención (I): grupo de tratamiento de extracción. Grupo de comparación (C): Grupo sin extracción. Después del final del tratamiento, se tomarán registros posteriores al tratamiento que incluyen (fotografías intraorales y extraorales estandarizadas, impresión primaria para el modelo de estudio, cefalograma panorámico y lateral).
Resultado primario: La angulación de los terceros molares mandibulares. Resultados secundarios:
- espacio disponible para el tercer molar superior e inferior.
- Angulación del tercer molar.
- La posición vertical de los terceros molares.
- el estado de mineralización de los terceros molares
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes varones y mujeres (14-18 años) con terceros molares en desarrollo bilateralmente no erupcionados. No se habían producido más de dos tercios del desarrollo radicular de los terceros molares.
- Casos de maloclusión de Clase I dental que requieren extracción de cuatro premolares con un requerimiento de anclaje moderado.
- Dimensión vertical baja o aumentada.
Criterio de exclusión:
Casos de extracción de premolares que requieren la máxima preparación del anclaje.
- Baja dimensión vertical.
- pacientes sin deformidades dentofaciales, asimetrías faciales severas o dientes faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tratamiento de extracción
los pacientes serán referidos para la extracción de los primeros premolares superiores e inferiores para aliviar el apiñamiento.
|
los pacientes serán referidos para la extracción de los primeros premolares superiores e inferiores y luego se realizará un tratamiento de ortodoncia.
|
|
Sin intervención: tratamiento sin extracción
La nivelación y alineación del apiñamiento moderado se realizará a través de visitas de revisión de 4 semanas para la activación del cable.
Si es necesario, se puede realizar un paso de reducción interproximal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
angulación del tercer molar
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
|
La angulación de los terceros molares mandibulares
|
al final del tratamiento de ortodoncia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espacio disponible para el tercer molar superior e inferior
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
|
espacio disponible para el tercer molar superior e inferior
|
al final del tratamiento de ortodoncia
|
|
Angulación del tercer molar.
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
|
Angulación del tercer molar.
|
al final del tratamiento de ortodoncia
|
|
La posición vertical de los terceros molares.
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
|
La posición vertical de los terceros molares.
|
al final del tratamiento de ortodoncia
|
|
el estado de mineralización de los terceros molares
Periodo de tiempo: al final del tratamiento de ortodoncia
|
el estado de mineralización de los terceros molares
|
al final del tratamiento de ortodoncia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amira aboalnaga, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .