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Effetto dell'estrazione rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sui terzi molari

5 settembre 2023 aggiornato da: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effetto dell'estrazione rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sui terzi molari: uno studio clinico non randomizzato / uno studio clinico prospettico

Qual è l'effetto del trattamento ortodontico estrattivo rispetto al trattamento non estrattivo sulla posizione, l'inclinazione e l'incidenza dell'inclusione dei terzi molari?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno presi i dati relativi alle informazioni personali (nome, età e sesso), reclamo principale, storia medica e dentale. Il questionario anamnestico verrà compilato dal paziente per escludere la presenza di eventuali condizioni sistemiche.

verrà prelevato un set completo di record ortodontici; Registrazioni preoperatorie incluse (fotografie intra ed extraorali standardizzate, impronta primaria per modello di studio, cefalogramma panoramico e laterale). Dopo aver formulato il miglior piano di trattamento per ciascun paziente, Tutti i pazienti verranno arruolati in uno dei due gruppi: Gruppo di intervento (I): Gruppo di trattamento di estrazione. Gruppo di confronto (C): gruppo non estrattivo. Dopo la fine del trattamento, verranno prese le registrazioni post-trattamento, comprese (fotografie intra ed extraorali standardizzate, impronta primaria per il modello di studio, cefalogramma panoramico e laterale).

Esito primario: l'angolazione dei terzi molari mandibolari. Esiti secondari:

  1. spazio disponibile per il terzo molare superiore e inferiore.
  2. Angolazione del terzo molare.
  3. La posizione verticale dei terzi molari.
  4. lo stato di mineralizzazione dei terzi molari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12588
        • Amira Aboalnaga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine adolescenti (14-18 anni) con terzi molari in via di sviluppo bilateralmente non erotti. Non più di due terzi dello sviluppo della radice dei terzi molari erano avvenuti.

    • Casi di malocclusione di classe dentale I che richiedono l'estrazione di quattro premolari con un requisito di ancoraggio moderato.
    • dimensione verticale ridotta o aumentata.

Criteri di esclusione:

  • Casi di estrazione premolare che richiedono la massima preparazione dell'ancoraggio.

    • Basso ingombro verticale.
    • pazienti senza deformità dentofacciali, asimmetrie facciali gravi o denti mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: trattamento di estrazione
i pazienti saranno indirizzati all'estrazione dei primi premolari superiori e inferiori per alleviare l'affollamento.
i pazienti verranno inviati per l'estrazione dei primi premolari superiori e inferiori, quindi seguirà il trattamento ortodontico.
Nessun intervento: trattamento non estrattivo
Il livellamento e l'allineamento dell'affollamento moderato sarà effettuato attraverso visite di richiamo di 4 settimane per l'attivazione del filo. se necessario, potrebbe essere eseguita una fase di riduzione interprossimale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolazione del terzo molare
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
L'angolazione dei terzi molari mandibolari
al termine del trattamento ortodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spazio disponibile per il terzo molare superiore e inferiore
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
spazio disponibile per il terzo molare superiore e inferiore
al termine del trattamento ortodontico
Angolazione del terzo molare.
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
Angolazione del terzo molare.
al termine del trattamento ortodontico
La posizione verticale dei terzi molari
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
La posizione verticale dei terzi molari
al termine del trattamento ortodontico
lo stato di mineralizzazione dei terzi molari
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
lo stato di mineralizzazione dei terzi molari
al termine del trattamento ortodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: amira aboalnaga, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2021-10-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

le registrazioni pre-trattamento e post-trattamento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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