- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04857658
Effetto dell'estrazione rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sui terzi molari
Effetto dell'estrazione rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sui terzi molari: uno studio clinico non randomizzato / uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno presi i dati relativi alle informazioni personali (nome, età e sesso), reclamo principale, storia medica e dentale. Il questionario anamnestico verrà compilato dal paziente per escludere la presenza di eventuali condizioni sistemiche.
verrà prelevato un set completo di record ortodontici; Registrazioni preoperatorie incluse (fotografie intra ed extraorali standardizzate, impronta primaria per modello di studio, cefalogramma panoramico e laterale). Dopo aver formulato il miglior piano di trattamento per ciascun paziente, Tutti i pazienti verranno arruolati in uno dei due gruppi: Gruppo di intervento (I): Gruppo di trattamento di estrazione. Gruppo di confronto (C): gruppo non estrattivo. Dopo la fine del trattamento, verranno prese le registrazioni post-trattamento, comprese (fotografie intra ed extraorali standardizzate, impronta primaria per il modello di studio, cefalogramma panoramico e laterale).
Esito primario: l'angolazione dei terzi molari mandibolari. Esiti secondari:
- spazio disponibile per il terzo molare superiore e inferiore.
- Angolazione del terzo molare.
- La posizione verticale dei terzi molari.
- lo stato di mineralizzazione dei terzi molari
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12588
- Amira Aboalnaga
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschi e femmine adolescenti (14-18 anni) con terzi molari in via di sviluppo bilateralmente non erotti. Non più di due terzi dello sviluppo della radice dei terzi molari erano avvenuti.
- Casi di malocclusione di classe dentale I che richiedono l'estrazione di quattro premolari con un requisito di ancoraggio moderato.
- dimensione verticale ridotta o aumentata.
Criteri di esclusione:
Casi di estrazione premolare che richiedono la massima preparazione dell'ancoraggio.
- Basso ingombro verticale.
- pazienti senza deformità dentofacciali, asimmetrie facciali gravi o denti mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento di estrazione
i pazienti saranno indirizzati all'estrazione dei primi premolari superiori e inferiori per alleviare l'affollamento.
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i pazienti verranno inviati per l'estrazione dei primi premolari superiori e inferiori, quindi seguirà il trattamento ortodontico.
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Nessun intervento: trattamento non estrattivo
Il livellamento e l'allineamento dell'affollamento moderato sarà effettuato attraverso visite di richiamo di 4 settimane per l'attivazione del filo.
se necessario, potrebbe essere eseguita una fase di riduzione interprossimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolazione del terzo molare
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
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L'angolazione dei terzi molari mandibolari
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al termine del trattamento ortodontico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spazio disponibile per il terzo molare superiore e inferiore
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
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spazio disponibile per il terzo molare superiore e inferiore
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al termine del trattamento ortodontico
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Angolazione del terzo molare.
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
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Angolazione del terzo molare.
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al termine del trattamento ortodontico
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La posizione verticale dei terzi molari
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
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La posizione verticale dei terzi molari
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al termine del trattamento ortodontico
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lo stato di mineralizzazione dei terzi molari
Lasso di tempo: al termine del trattamento ortodontico
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lo stato di mineralizzazione dei terzi molari
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al termine del trattamento ortodontico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: amira aboalnaga, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2021-10-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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