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Effet de l'extraction par rapport au traitement orthodontique sans extraction sur les troisièmes molaires

5 septembre 2023 mis à jour par: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effet de l'extraction par rapport au traitement orthodontique sans extraction sur les troisièmes molaires : un essai clinique non randomisé / un essai clinique prospectif

Quel est l'effet du traitement orthodontique par extraction par rapport au traitement sans extraction sur la position, l'inclinaison et l'incidence de l'impaction des troisièmes molaires ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données concernant les informations personnelles (nom, âge et sexe), la plainte principale, les antécédents médicaux et dentaires seront prises. Un questionnaire sur les antécédents médicaux sera rempli par le patient pour exclure la présence de toute condition systémique.

un ensemble complet de dossiers orthodontiques sera pris ; Dossiers préopératoires comprenant (photographies intra- et extra-orales normalisées, empreinte primaire pour modèle d'étude, céphalogramme panoramique et latéral). Après avoir formulé le meilleur plan de traitement pour chaque patient, tous les patients seront inscrits dans l'un des deux groupes : Groupe d'intervention (I) : groupe de traitement par extraction. Groupe de comparaison (C) : Groupe sans extraction. Après la fin du traitement, les dossiers post-traitement comprenant (photographies intra- et extra-orales standardisées, empreinte primaire pour le modèle d'étude, céphalogramme panoramique et latéral) seront pris.

Résultat principal : l'angulation des troisièmes molaires mandibulaires. Résultats secondaires :

  1. espace disponible pour la troisième molaire supérieure et inférieure.
  2. Angulation de la troisième molaire.
  3. La position verticale des troisièmes molaires.
  4. l'état de minéralisation des troisièmes molaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12588
        • Amira Aboalnaga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents mâles et femelles (14-18 ans) avec des troisièmes molaires en développement bilatéralement non éruptives. Pas plus des deux tiers du développement radiculaire des troisièmes molaires avaient eu lieu.

    • Cas de malocclusion dentaire de classe I nécessitant l'extraction de quatre prémolaires avec une exigence d'ancrage modérée.
    • dimension verticale faible ou augmentée.

Critère d'exclusion:

  • Cas d'extraction de prémolaires nécessitant une préparation d'ancrage maximale.

    • Dimension verticale faible.
    • patients sans déformations dentofaciales, asymétries faciales sévères ou dents manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: traitement d'extraction
les patients seront référés pour l'extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures afin de soulager l'encombrement.
les patients seront référés pour l'extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures puis un traitement orthodontique suivra.
Aucune intervention: traitement sans extraction
Le nivellement et l'alignement de l'encombrement modéré seront effectués grâce à des visites de rappel de 4 semaines pour l'activation du fil. une étape de réduction inter-proximale peut être effectuée si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angulation de la troisième molaire
Délai: en fin de traitement orthodontique
L'angulation des troisièmes molaires mandibulaires
en fin de traitement orthodontique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
espace disponible pour la troisième molaire supérieure et inférieure
Délai: en fin de traitement orthodontique
espace disponible pour la troisième molaire supérieure et inférieure
en fin de traitement orthodontique
Angulation de la troisième molaire.
Délai: en fin de traitement orthodontique
Angulation de la troisième molaire.
en fin de traitement orthodontique
La position verticale des troisièmes molaires
Délai: en fin de traitement orthodontique
La position verticale des troisièmes molaires
en fin de traitement orthodontique
l'état de minéralisation des troisièmes molaires
Délai: en fin de traitement orthodontique
l'état de minéralisation des troisièmes molaires
en fin de traitement orthodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: amira aboalnaga, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les dossiers de pré-traitement et de post-traitement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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