- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04857658
Effet de l'extraction par rapport au traitement orthodontique sans extraction sur les troisièmes molaires
Effet de l'extraction par rapport au traitement orthodontique sans extraction sur les troisièmes molaires : un essai clinique non randomisé / un essai clinique prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données concernant les informations personnelles (nom, âge et sexe), la plainte principale, les antécédents médicaux et dentaires seront prises. Un questionnaire sur les antécédents médicaux sera rempli par le patient pour exclure la présence de toute condition systémique.
un ensemble complet de dossiers orthodontiques sera pris ; Dossiers préopératoires comprenant (photographies intra- et extra-orales normalisées, empreinte primaire pour modèle d'étude, céphalogramme panoramique et latéral). Après avoir formulé le meilleur plan de traitement pour chaque patient, tous les patients seront inscrits dans l'un des deux groupes : Groupe d'intervention (I) : groupe de traitement par extraction. Groupe de comparaison (C) : Groupe sans extraction. Après la fin du traitement, les dossiers post-traitement comprenant (photographies intra- et extra-orales standardisées, empreinte primaire pour le modèle d'étude, céphalogramme panoramique et latéral) seront pris.
Résultat principal : l'angulation des troisièmes molaires mandibulaires. Résultats secondaires :
- espace disponible pour la troisième molaire supérieure et inférieure.
- Angulation de la troisième molaire.
- La position verticale des troisièmes molaires.
- l'état de minéralisation des troisièmes molaires
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12588
- Amira Aboalnaga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adolescents mâles et femelles (14-18 ans) avec des troisièmes molaires en développement bilatéralement non éruptives. Pas plus des deux tiers du développement radiculaire des troisièmes molaires avaient eu lieu.
- Cas de malocclusion dentaire de classe I nécessitant l'extraction de quatre prémolaires avec une exigence d'ancrage modérée.
- dimension verticale faible ou augmentée.
Critère d'exclusion:
Cas d'extraction de prémolaires nécessitant une préparation d'ancrage maximale.
- Dimension verticale faible.
- patients sans déformations dentofaciales, asymétries faciales sévères ou dents manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement d'extraction
les patients seront référés pour l'extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures afin de soulager l'encombrement.
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les patients seront référés pour l'extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures puis un traitement orthodontique suivra.
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Aucune intervention: traitement sans extraction
Le nivellement et l'alignement de l'encombrement modéré seront effectués grâce à des visites de rappel de 4 semaines pour l'activation du fil.
une étape de réduction inter-proximale peut être effectuée si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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angulation de la troisième molaire
Délai: en fin de traitement orthodontique
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L'angulation des troisièmes molaires mandibulaires
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en fin de traitement orthodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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espace disponible pour la troisième molaire supérieure et inférieure
Délai: en fin de traitement orthodontique
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espace disponible pour la troisième molaire supérieure et inférieure
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en fin de traitement orthodontique
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Angulation de la troisième molaire.
Délai: en fin de traitement orthodontique
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Angulation de la troisième molaire.
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en fin de traitement orthodontique
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La position verticale des troisièmes molaires
Délai: en fin de traitement orthodontique
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La position verticale des troisièmes molaires
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en fin de traitement orthodontique
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l'état de minéralisation des troisièmes molaires
Délai: en fin de traitement orthodontique
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l'état de minéralisation des troisièmes molaires
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en fin de traitement orthodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: amira aboalnaga, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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