- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04857658
Влияние экстракции на третьи моляры в сравнении с ортодонтическим лечением без экстракции
Влияние удаления ортодонтического лечения на третьи моляры по сравнению с ортодонтическим лечением без удаления: нерандомизированное клиническое исследование / проспективное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут взяты данные, касающиеся личной информации (имя, возраст и пол), основных жалоб, медицинской и стоматологической истории. Анкета истории болезни будет заполнена пациентом, чтобы исключить наличие каких-либо системных заболеваний.
будет взят полный комплект ортодонтических записей; Предоперационные записи, в том числе (стандартизированные внутри- и внеротовые фотографии, первичный оттиск для исследовательской модели, панорамная и боковая цефалограмма). После составления наилучшего плана лечения для каждого пациента все пациенты будут включены в одну из двух групп: Группа вмешательства (I): группа удаления. Группа сравнения (C): группа без экстракции. После окончания лечения будут сделаны записи после лечения, включая (стандартизированные внутри- и внеротовые фотографии, первичный оттиск для исследовательской модели, панорамную и боковую цефалограмму).
Первичный результат: искривление третьих моляров нижней челюсти. Вторичные результаты:
- место, доступное для верхнего и нижнего третьего моляра.
- Ангуляция третьего моляра.
- Вертикальное положение третьих моляров.
- состояние минерализации третьих моляров
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подростки мужского и женского пола (14-18 лет) с двусторонними непрорезавшимися развивающимися третьими молярами. Произошло не более двух третей развития корней третьих моляров.
- Случаи аномалий прикуса I класса, требующие удаления четырех премоляров с умеренной потребностью в фиксации.
- низкий или увеличенный вертикальный размер.
Критерий исключения:
Случаи удаления премоляров, требующие максимальной подготовки к опоре.
- Низкий вертикальный размер.
- пациенты без зубочелюстных деформаций, тяжелой лицевой асимметрии или отсутствия зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экстракционная обработка
пациенты будут направлены на удаление верхних и нижних первых премоляров, чтобы уменьшить скученность зубов.
|
пациенты будут направлены на удаление верхних и нижних первых премоляров, после чего последует ортодонтическое лечение.
|
|
Без вмешательства: безэкстракционное лечение
Выравнивание и выравнивание умеренной скученности будет выполняться посредством повторных посещений в течение 4 недель для активации проволоки.
при необходимости может быть выполнен интерпроксимальный этап репозиции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ангуляция третьего моляра
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
|
Ангуляция третьих моляров нижней челюсти
|
в конце ортодонтического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
место, доступное для верхнего и нижнего третьего моляра
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
|
место, доступное для верхнего и нижнего третьего моляра
|
в конце ортодонтического лечения
|
|
Ангуляция третьего моляра.
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
|
Ангуляция третьего моляра.
|
в конце ортодонтического лечения
|
|
Вертикальное положение третьих моляров
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
|
Вертикальное положение третьих моляров
|
в конце ортодонтического лечения
|
|
состояние минерализации третьих моляров
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
|
состояние минерализации третьих моляров
|
в конце ортодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: amira aboalnaga, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2021-10-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .