Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракции на третьи моляры в сравнении с ортодонтическим лечением без экстракции

5 сентября 2023 г. обновлено: Amira Aboalnaga, Cairo University

Влияние удаления ортодонтического лечения на третьи моляры по сравнению с ортодонтическим лечением без удаления: нерандомизированное клиническое исследование / проспективное клиническое исследование

Каков эффект ортодонтического лечения с удалением по сравнению с лечением без удаления на положение, наклон и частоту ретинации третьих моляров?

Обзор исследования

Подробное описание

Будут взяты данные, касающиеся личной информации (имя, возраст и пол), основных жалоб, медицинской и стоматологической истории. Анкета истории болезни будет заполнена пациентом, чтобы исключить наличие каких-либо системных заболеваний.

будет взят полный комплект ортодонтических записей; Предоперационные записи, в том числе (стандартизированные внутри- и внеротовые фотографии, первичный оттиск для исследовательской модели, панорамная и боковая цефалограмма). После составления наилучшего плана лечения для каждого пациента все пациенты будут включены в одну из двух групп: Группа вмешательства (I): группа удаления. Группа сравнения (C): группа без экстракции. После окончания лечения будут сделаны записи после лечения, включая (стандартизированные внутри- и внеротовые фотографии, первичный оттиск для исследовательской модели, панорамную и боковую цефалограмму).

Первичный результат: искривление третьих моляров нижней челюсти. Вторичные результаты:

  1. место, доступное для верхнего и нижнего третьего моляра.
  2. Ангуляция третьего моляра.
  3. Вертикальное положение третьих моляров.
  4. состояние минерализации третьих моляров

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки мужского и женского пола (14-18 лет) с двусторонними непрорезавшимися развивающимися третьими молярами. Произошло не более двух третей развития корней третьих моляров.

    • Случаи аномалий прикуса I класса, требующие удаления четырех премоляров с умеренной потребностью в фиксации.
    • низкий или увеличенный вертикальный размер.

Критерий исключения:

  • Случаи удаления премоляров, требующие максимальной подготовки к опоре.

    • Низкий вертикальный размер.
    • пациенты без зубочелюстных деформаций, тяжелой лицевой асимметрии или отсутствия зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: экстракционная обработка
пациенты будут направлены на удаление верхних и нижних первых премоляров, чтобы уменьшить скученность зубов.
пациенты будут направлены на удаление верхних и нижних первых премоляров, после чего последует ортодонтическое лечение.
Без вмешательства: безэкстракционное лечение
Выравнивание и выравнивание умеренной скученности будет выполняться посредством повторных посещений в течение 4 недель для активации проволоки. при необходимости может быть выполнен интерпроксимальный этап репозиции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ангуляция третьего моляра
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
Ангуляция третьих моляров нижней челюсти
в конце ортодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
место, доступное для верхнего и нижнего третьего моляра
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
место, доступное для верхнего и нижнего третьего моляра
в конце ортодонтического лечения
Ангуляция третьего моляра.
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
Ангуляция третьего моляра.
в конце ортодонтического лечения
Вертикальное положение третьих моляров
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
Вертикальное положение третьих моляров
в конце ортодонтического лечения
состояние минерализации третьих моляров
Временное ограничение: в конце ортодонтического лечения
состояние минерализации третьих моляров
в конце ортодонтического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: amira aboalnaga, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2021-10-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

записи до лечения и после лечения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться