Vliv extrakce versus neextrakční ortodontické léčby na třetí moláry
Vliv extrakce versus neextrakční ortodontická léčba na třetí moláry: nerandomizovaná klinická studie / prospektivní klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou shromažďovány údaje týkající se osobních údajů (jméno, věk a pohlaví), hlavní stížnosti, lékařské a zubní anamnézy. Dotazník anamnézy vyplní pacient, aby se vyloučila přítomnost jakýchkoli systémových onemocnění.
bude pořízen kompletní soubor ortodontických záznamů; Předoperační záznamy včetně (standardizované intra- a extraorální fotografie, primární otisk pro studijní model, panoramatický a laterální cefalogram). Po formulování nejlepšího léčebného plánu pro každého pacienta budou všichni pacienti zařazeni do jedné ze dvou skupin: Intervenční skupina (I): Skupina s extrakční léčbou. Srovnávací skupina (C): Neextrakční skupina. Po ukončení léčby budou pořízeny záznamy po léčbě včetně (standardizované intra- a extraorální fotografie, primární otisk pro studijní model, panoramatický a laterální cefalogram).
Primární výsledek: Zaúhlení třetích molárů dolní čelisti. Sekundární výsledky:
- prostor dostupný pro horní a dolní třetí molár.
- Angulace třetího moláru.
- Vertikální poloha třetích molárů.
- stav mineralizace třetích molárů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající muži a ženy (14-18 let) s bilaterálně nevyvíjejícími se třetími stoličkami. U třetích molárů neproběhly více než dvě třetiny vývoje kořenů.
- Zubní případy malokluze I. třídy vyžadující extrakci čtyř premolárů s mírným požadavkem na ukotvení.
- nízký nebo zvýšený vertikální rozměr.
Kritéria vyloučení:
Případy extrakce premolárů vyžadující maximální přípravu ukotvení.
- Nízký vertikální rozměr.
- pacienti bez dentofaciálních deformit, závažných asymetrií obličeje nebo chybějících zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: extrakční ošetření
pacienti budou odesláni k extrakci horních a dolních prvních premolárů, aby se uvolnilo shlukování.
|
pacienti budou odesláni k extrakci horních a dolních prvních premolárů, poté bude následovat ortodontická léčba.
|
|
Žádný zásah: neextrakční ošetření
Vyrovnání a vyrovnání mírného shlukování bude provedeno prostřednictvím 4týdenních kontrol pro aktivaci drátu.
V případě potřeby lze provést krok interproximální redukce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
třetí molární angulace
Časové okno: na konci ortodontické léčby
|
Úhlení mandibulárních třetích molárů
|
na konci ortodontické léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prostor dostupný pro horní a dolní třetí molár
Časové okno: na konci ortodontické léčby
|
prostor dostupný pro horní a dolní třetí molár
|
na konci ortodontické léčby
|
|
Angulace třetího moláru.
Časové okno: na konci ortodontické léčby
|
Angulace třetího moláru.
|
na konci ortodontické léčby
|
|
Vertikální poloha třetích molárů
Časové okno: na konci ortodontické léčby
|
Vertikální poloha třetích molárů
|
na konci ortodontické léčby
|
|
stav mineralizace třetích molárů
Časové okno: na konci ortodontické léčby
|
stav mineralizace třetích molárů
|
na konci ortodontické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amira aboalnaga, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2021-10-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .