- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04857658
Effekt av extraktion kontra icke-extraktion ortodontisk behandling på tredje molarerna
Effekt av extraktion kontra icke-extraktion ortodontisk behandling på tredje molarerna: en icke-randomiserad klinisk prövning / en prospektiv klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppgifter om personuppgifterna (namn, ålder och kön), huvudklagomål, medicinsk och tandläkarhistoria kommer att tas. Frågeformuläret för medicinsk historia kommer att fyllas i av patienten för att utesluta förekomsten av systemiska tillstånd.
komplett uppsättning ortodontiska journaler kommer att tas; Preoperativa journaler inklusive (standardiserade intra- och extraorala fotografier, primärt intryck för studiemodell, panorama- och lateralt cefalogram). Efter att ha formulerat den bästa behandlingsplanen för varje patient, kommer alla patienter att registreras i en av två grupper: Interventionsgrupp (I): Extraktionsbehandlingsgrupp. Jämförelsegrupp (C): Icke-extraktionsgrupp. Efter avslutad behandling kommer post-behandlingsjournaler inklusive (standardiserade intra- och extraorala fotografier, primäravtryck för studiemodell, panorama- och lateral cefalogram) att tas.
Primärt resultat: Vinklingen av underkäkens tredje molarer. Sekundära resultat:
- utrymme tillgängligt för övre och nedre tredje molar.
- Vinkling av tredje molaren.
- Tredje kindtändernas vertikala läge.
- mineraliseringsstatusen för de tredje molarerna
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Unga män och kvinnor (14-18 år) med bilateralt oupplösta utvecklande tredje molarer. Inte mer än två tredjedelar av rotutvecklingen av tredje molarerna hade ägt rum.
- Dentala klass I malocklusionsfall som kräver fyra premolarextraktion med ett måttligt förankringsbehov.
- låg eller ökad vertikal dimension.
Exklusions kriterier:
Premolar extraktionsfall som kräver maximal förankringsförberedelse.
- Låg vertikal dimension.
- patienter utan dentofaciala missbildningar, allvarliga ansiktsasymmetrier eller saknade tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: extraktionsbehandling
patienter kommer att remitteras för extraktion av de övre och nedre första premolarerna för att lindra trängseln.
|
Patienter kommer att remitteras för extraktion av de övre och nedre första premolarerna, därefter kommer tandregleringsbehandling att följa.
|
|
Inget ingripande: icke-extraktionsbehandling
Utjämning och inriktning av den måttliga trängseln kommer att utföras genom ett återkallelsebesök på 4 veckor för trådaktivering.
inter-proximala reduktionssteg kan göras vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tredje molar vinkling
Tidsram: i slutet av ortodontisk behandling
|
Vinklingen av underkäkens tredje molarer
|
i slutet av ortodontisk behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utrymme tillgängligt för övre och nedre tredje molar
Tidsram: i slutet av ortodontisk behandling
|
utrymme tillgängligt för övre och nedre tredje molar
|
i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Vinkling av tredje molaren.
Tidsram: i slutet av ortodontisk behandling
|
Vinkling av tredje molaren.
|
i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Tredje kindtändernas vertikala läge
Tidsram: i slutet av ortodontisk behandling
|
Tredje kindtändernas vertikala läge
|
i slutet av ortodontisk behandling
|
|
mineraliseringsstatusen för de tredje molarerna
Tidsram: i slutet av ortodontisk behandling
|
mineraliseringsstatusen för de tredje molarerna
|
i slutet av ortodontisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: amira aboalnaga, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .