- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04857658
Ekstraution vaikutus verrattuna ei-uuttavaan ortodontiseen hoitoon kolmansiin poskihampaisiin
Uutuksen vaikutus verrattuna ei-uuttoon oikomishoitoon kolmansiin poskihampaisiin: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus / tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja kerätään henkilötiedoista (nimi, ikä ja sukupuoli), päävalituksesta, sairaus- ja hammashistoriasta. Potilas täyttää sairaushistoriakyselyn systeemisten sairauksien poissulkemiseksi.
otetaan täydellinen sarja oikomishoidosta; Leikkausta edeltävät tallenteet, mukaan lukien (standardoidut intra- ja extraoraaliset valokuvat, tutkimusmallin ensisijainen jäljennös, panoraama- ja lateraalikefalogrammi). Kun kullekin potilaalle on laadittu paras hoitosuunnitelma, kaikki potilaat rekisteröidään johonkin kahdesta ryhmästä: Interventioryhmä (I): Poistohoitoryhmä. Vertailuryhmä (C): Ei-uuttoryhmä. Hoidon päätyttyä otetaan jälkikäsittelytiedot, mukaan lukien (standardoidut intra- ja extraoraaliset valokuvat, tutkimusmallin ensisijainen jäljennös, panoraama- ja lateraalikefalogrammi).
Ensisijainen tulos: Alaleuan kolmatta poskihampaat kulmaukset. Toissijaiset tulokset:
- tilaa ylemmälle ja alemmalle kolmannelle poskihaaralle.
- Kolmannen molaarin kulmaus.
- Kolmansien poskihampaiden pystysuora sijainti.
- kolmansien poskihampaiden mineralisaatiotila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret miehet ja naiset (14-18 vuotta), joilla on molemminpuolisesti puhkeamattomat kolmannet poskihampaat. Enintään kaksi kolmasosaa kolmansien poskihampaiden juurikehityksestä oli tapahtunut.
- Hammaslääketieteen luokan I epäpuhtaustapaukset, jotka vaativat neljä premolaarista poistoa ja joissa on kohtalainen kiinnitysvaatimus.
- matala tai suurempi pystymitta.
Poissulkemiskriteerit:
Premolar-uuttotapaukset, jotka vaativat maksimaalisen ankkurointivalmistelun.
- Matala pystymitta.
- potilaat, joilla ei ole hampaiden epämuodostumia, vaikeita kasvojen epäsymmetriaa tai puuttuvia hampaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: uuttokäsittely
potilaat ohjataan ylemmän ja alemman esihammasta poistamiseen ruuhkan lievittämiseksi.
|
potilaat ohjataan ylemmän ja alemman esihammasta poistoon, minkä jälkeen seuraa oikomishoito.
|
|
Ei väliintuloa: ei-uuttohoito
Kohtalaisen ruuhkan tasoittaminen ja suuntaaminen suoritetaan neljän viikon palautuskäynneillä johtojen aktivointia varten.
proksimaalinen pienennysvaihe voidaan tehdä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolmas poskikulmaus
Aikaikkuna: oikomishoidon lopussa
|
Alaleuan kolmansien poskihampaiden kulmaukset
|
oikomishoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tilaa ylemmälle ja alemmalle kolmannelle poskihaaralle
Aikaikkuna: oikomishoidon lopussa
|
tilaa ylemmälle ja alemmalle kolmannelle poskihaaralle
|
oikomishoidon lopussa
|
|
Kolmannen molaarin kulmaus.
Aikaikkuna: oikomishoidon lopussa
|
Kolmannen molaarin kulmaus.
|
oikomishoidon lopussa
|
|
Kolmansien poskihampaiden pystysuora sijainti
Aikaikkuna: oikomishoidon lopussa
|
Kolmansien poskihampaiden pystysuora sijainti
|
oikomishoidon lopussa
|
|
kolmansien poskihampaiden mineralisaatiotila
Aikaikkuna: oikomishoidon lopussa
|
kolmansien poskihampaiden mineralisaatiotila
|
oikomishoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amira aboalnaga, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2021-10-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .