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Efeito da Extração Versus Tratamento Ortodôntico sem Extração nos Terceiros Molares

5 de setembro de 2023 atualizado por: Amira Aboalnaga, Cairo University

Efeito da extração versus tratamento ortodôntico sem extração nos terceiros molares: um ensaio clínico não randomizado / um ensaio clínico prospectivo

Qual é o efeito do tratamento ortodôntico com extração em comparação com o tratamento sem extração na posição, inclinação e incidência de impactação dos terceiros molares?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão coletados dados referentes aos dados pessoais (nome, idade e sexo), queixa principal, histórico médico e odontológico. O questionário de histórico médico será preenchido pelo paciente para excluir a presença de quaisquer condições sistêmicas.

será feito um conjunto completo de registros ortodônticos; Registros pré-operatórios, incluindo (fotografias intra e extrabucais padronizadas, impressão primária para modelo de estudo, cefalograma panorâmico e lateral). Depois de formular o melhor plano de tratamento para cada paciente, todos os pacientes serão inscritos em um dos dois grupos: Grupo de intervenção (I): Grupo de tratamento de extração. Grupo comparador (C): Grupo sem extração. Após o final do tratamento, registros pós-tratamento, incluindo (fotografias intra e extra-orais padronizadas, impressão primária para modelo de estudo, cefalograma panorâmico e lateral) serão feitos.

Resultado primário: A angulação dos terceiros molares inferiores. Resultados secundários:

  1. espaço disponível para o terceiro molar superior e inferior.
  2. Angulação do terceiro molar.
  3. A posição vertical dos terceiros molares.
  4. o estado de mineralização dos terceiros molares

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12588
        • Amira Aboalnaga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes do sexo masculino e feminino (14-18 anos) com terceiros molares em desenvolvimento não irrompidos bilateralmente. Não mais do que dois terços do desenvolvimento radicular dos terceiros molares ocorreu.

    • Casos de má oclusão de Classe I dentários que requerem extração de quatro pré-molares com necessidade de ancoragem moderada.
    • dimensão vertical baixa ou aumentada.

Critério de exclusão:

  • Casos de extração de pré-molares que requerem preparo máximo de ancoragem.

    • Dimensão vertical baixa.
    • pacientes sem deformidades dentofaciais, assimetrias faciais graves ou dentes ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tratamento de extração
os pacientes serão encaminhados para extração dos primeiros pré-molares superiores e inferiores para aliviar o apinhamento.
os pacientes serão encaminhados para extração dos primeiros pré-molares superiores e inferiores, em seguida, o tratamento ortodôntico seguirá.
Sem intervenção: tratamento sem extração
O nivelamento e alinhamento do apinhamento moderado serão realizados através de visitas de retorno de 4 semanas para ativação do fio. a etapa de redução interproximal pode ser realizada, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
angulação do terceiro molar
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
A angulação dos terceiros molares inferiores
no final do tratamento ortodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espaço disponível para o terceiro molar superior e inferior
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
espaço disponível para o terceiro molar superior e inferior
no final do tratamento ortodôntico
Angulação do terceiro molar.
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
Angulação do terceiro molar.
no final do tratamento ortodôntico
A posição vertical dos terceiros molares
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
A posição vertical dos terceiros molares
no final do tratamento ortodôntico
o estado de mineralização dos terceiros molares
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
o estado de mineralização dos terceiros molares
no final do tratamento ortodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: amira aboalnaga, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2021-10-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os registros de pré-tratamento e pós-tratamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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