- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04857658
Efeito da Extração Versus Tratamento Ortodôntico sem Extração nos Terceiros Molares
Efeito da extração versus tratamento ortodôntico sem extração nos terceiros molares: um ensaio clínico não randomizado / um ensaio clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão coletados dados referentes aos dados pessoais (nome, idade e sexo), queixa principal, histórico médico e odontológico. O questionário de histórico médico será preenchido pelo paciente para excluir a presença de quaisquer condições sistêmicas.
será feito um conjunto completo de registros ortodônticos; Registros pré-operatórios, incluindo (fotografias intra e extrabucais padronizadas, impressão primária para modelo de estudo, cefalograma panorâmico e lateral). Depois de formular o melhor plano de tratamento para cada paciente, todos os pacientes serão inscritos em um dos dois grupos: Grupo de intervenção (I): Grupo de tratamento de extração. Grupo comparador (C): Grupo sem extração. Após o final do tratamento, registros pós-tratamento, incluindo (fotografias intra e extra-orais padronizadas, impressão primária para modelo de estudo, cefalograma panorâmico e lateral) serão feitos.
Resultado primário: A angulação dos terceiros molares inferiores. Resultados secundários:
- espaço disponível para o terceiro molar superior e inferior.
- Angulação do terceiro molar.
- A posição vertical dos terceiros molares.
- o estado de mineralização dos terceiros molares
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes do sexo masculino e feminino (14-18 anos) com terceiros molares em desenvolvimento não irrompidos bilateralmente. Não mais do que dois terços do desenvolvimento radicular dos terceiros molares ocorreu.
- Casos de má oclusão de Classe I dentários que requerem extração de quatro pré-molares com necessidade de ancoragem moderada.
- dimensão vertical baixa ou aumentada.
Critério de exclusão:
Casos de extração de pré-molares que requerem preparo máximo de ancoragem.
- Dimensão vertical baixa.
- pacientes sem deformidades dentofaciais, assimetrias faciais graves ou dentes ausentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tratamento de extração
os pacientes serão encaminhados para extração dos primeiros pré-molares superiores e inferiores para aliviar o apinhamento.
|
os pacientes serão encaminhados para extração dos primeiros pré-molares superiores e inferiores, em seguida, o tratamento ortodôntico seguirá.
|
|
Sem intervenção: tratamento sem extração
O nivelamento e alinhamento do apinhamento moderado serão realizados através de visitas de retorno de 4 semanas para ativação do fio.
a etapa de redução interproximal pode ser realizada, se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
angulação do terceiro molar
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
|
A angulação dos terceiros molares inferiores
|
no final do tratamento ortodôntico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espaço disponível para o terceiro molar superior e inferior
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
|
espaço disponível para o terceiro molar superior e inferior
|
no final do tratamento ortodôntico
|
|
Angulação do terceiro molar.
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
|
Angulação do terceiro molar.
|
no final do tratamento ortodôntico
|
|
A posição vertical dos terceiros molares
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
|
A posição vertical dos terceiros molares
|
no final do tratamento ortodôntico
|
|
o estado de mineralização dos terceiros molares
Prazo: no final do tratamento ortodôntico
|
o estado de mineralização dos terceiros molares
|
no final do tratamento ortodôntico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amira aboalnaga, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2021-10-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .