- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04857658
Effekt af ekstraktion versus ikke-ekstraktion ortodontisk behandling på tredje kindtænder
Effekt af ekstraktion versus ikke-ekstraktion ortodontisk behandling på de tredje kindtænder: Et ikke-randomiseret klinisk forsøg / et prospektivt klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data vedrørende de personlige oplysninger (navn, alder og køn), hovedklage, medicinsk og tandlægehistorie vil blive taget. Sygehistorie spørgeskema vil blive udfyldt af patienten for at udelukke tilstedeværelsen af systemiske tilstande.
komplet sæt ortodontiske optegnelser vil blive taget; Præoperative optegnelser inklusive (standardiserede intra- og ekstraorale fotografier, primært indtryk for undersøgelsesmodel, panorama- og lateralt cefalogram). Efter at have formuleret den bedste behandlingsplan for hver patient, vil alle patienter blive indskrevet i en af to grupper: Interventionsgruppe (I): Ekstraktionsbehandlingsgruppe. Komparatorgruppe (C): Ikke-ekstraktionsgruppe. Efter afslutningen af behandlingen vil der blive taget post-behandlingsjournaler inklusive (standardiserede intra- og ekstra-orale fotografier, primært aftryk for undersøgelsesmodel, panoramisk og lateralt cefalogram).
Primært resultat: Vinklingen af mandibular tredje kindtænder. Sekundære resultater:
- plads til den øvre og nedre tredje kindtand.
- Vinkling af tredje kindtand.
- Den lodrette position af de tredje kindtænder.
- mineraliseringsstatus for de tredje kindtænder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge mænd og kvinder (14-18 år) med bilateralt ubrudte udviklende tredje kindtænder. Ikke mere end to tredjedele af rodudviklingen af de tredje kindtænder havde fundet sted.
- Dental klasse I malocclusion tilfælde, der kræver fire præmolar ekstraktion med et moderat forankringskrav.
- lav eller øget lodret dimension.
Ekskluderingskriterier:
Præmolar ekstraktionskasser, der kræver maksimal forankringsforberedelse.
- Lav lodret dimension.
- patienter uden dentofaciale deformiteter, alvorlige ansigtsasymmetrier eller manglende tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ekstraktionsbehandling
patienter vil blive henvist til ekstraktion af de øvre og nedre første præmolarer for at lindre trængselen.
|
patienter vil blive henvist til ekstraktion af de øvre og nedre første præmolarer, derefter vil tandreguleringsbehandling følge.
|
|
Ingen indgriben: ikke-ekstraktionsbehandling
Nivellering og justering af den moderate trængsel vil blive udført gennem et tilbagekaldelsesbesøg på 4 uger til ledningsaktivering.
inter-proksimale reduktionstrin kan udføres, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tredje molar vinkling
Tidsramme: i slutningen af ortodontisk behandling
|
Vinklingen af mandibular tredje kindtænder
|
i slutningen af ortodontisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plads til den øvre og nedre tredje kindtand
Tidsramme: i slutningen af ortodontisk behandling
|
plads til den øvre og nedre tredje kindtand
|
i slutningen af ortodontisk behandling
|
|
Vinkling af tredje kindtand.
Tidsramme: i slutningen af ortodontisk behandling
|
Vinkling af tredje kindtand.
|
i slutningen af ortodontisk behandling
|
|
Den lodrette position af de tredje kindtænder
Tidsramme: i slutningen af ortodontisk behandling
|
Den lodrette position af de tredje kindtænder
|
i slutningen af ortodontisk behandling
|
|
mineraliseringsstatus for de tredje kindtænder
Tidsramme: i slutningen af ortodontisk behandling
|
mineraliseringsstatus for de tredje kindtænder
|
i slutningen af ortodontisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amira aboalnaga, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .