- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04857658
Auswirkung einer kieferorthopädischen Behandlung mit Extraktion im Vergleich zu einer Behandlung ohne Extraktion auf die dritten Molaren
Auswirkung einer Extraktion im Vergleich zu einer kieferorthopädischen Behandlung ohne Extraktion auf die dritten Molaren: Eine nicht randomisierte klinische Studie / eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden Daten zur Person (Name, Alter und Geschlecht), Hauptbeschwerde, medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte erhoben. Der Fragebogen zur Anamnese wird vom Patienten ausgefüllt, um das Vorhandensein von systemischen Erkrankungen auszuschließen.
vollständige kieferorthopädische Aufzeichnungen werden aufgenommen; Präoperative Aufzeichnungen einschließlich (standardisierte intra- und extraorale Fotos, primärer Abdruck für Studienmodell, Panorama- und seitliches Fernröntgen). Nach der Formulierung des besten Behandlungsplans für jeden Patienten werden alle Patienten in eine von zwei Gruppen eingeschrieben: Interventionsgruppe (I): Extraktionsbehandlungsgruppe. Vergleichsgruppe (C): Nicht-Extraktionsgruppe. Nach dem Ende der Behandlung werden Nachbehandlungsaufzeichnungen einschließlich (standardisierte intra- und extraorale Fotos, primärer Abdruck für das Studienmodell, Panorama- und seitliches Fernröntgen) angefertigt.
Primäres Ergebnis: Die Winkelung der unteren dritten Molaren.Sekundäre Ergebnisse:
- Platzangebot für den oberen und unteren dritten Molaren.
- Winkelung des dritten Molaren.
- Die vertikale Position der dritten Molaren.
- den Mineralisationsstatus der dritten Molaren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12588
- Amira Aboalnaga
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Heranwachsende Männer und Frauen (14-18 Jahre) mit beidseitig nicht durchgebrochenen dritten Backenzähnen. Nicht mehr als zwei Drittel der Wurzelentwicklung der dritten Backenzähne waren erfolgt.
- Zahnfehlstellungen der Klasse I, die eine Extraktion von vier Prämolaren mit einer moderaten Verankerungsanforderung erfordern.
- niedrige oder erhöhte vertikale Abmessung.
Ausschlusskriterien:
Prämolaren-Extraktionsfälle, die eine maximale Vorbereitung der Verankerung erfordern.
- Niedrige vertikale Abmessung.
- Patienten ohne dentofaziale Deformitäten, schwere Gesichtsasymmetrien oder fehlende Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Extraktionsbehandlung
Die Patienten werden zur Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren überwiesen, um den Engstand zu lindern.
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Die Patienten werden zur Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren überwiesen, dann folgt eine kieferorthopädische Behandlung.
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Kein Eingriff: Behandlung ohne Extraktion
Die Nivellierung und Ausrichtung der mäßigen Verdrängung wird durch 4-wöchige Rückrufbesuche zur Drahtaktivierung durchgeführt.
Bei Bedarf kann ein interproximaler Reduktionsschritt durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkelung des dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Die Winkelung der unteren dritten Molaren
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am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Platzangebot für den oberen und unteren dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Platzangebot für den oberen und unteren dritten Molaren
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am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Winkelung des dritten Molaren.
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Winkelung des dritten Molaren.
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am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Die vertikale Position der dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Die vertikale Position der dritten Molaren
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am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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den Mineralisationsstatus der dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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den Mineralisationsstatus der dritten Molaren
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am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: amira aboalnaga, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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