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Auswirkung einer kieferorthopädischen Behandlung mit Extraktion im Vergleich zu einer Behandlung ohne Extraktion auf die dritten Molaren

5. September 2023 aktualisiert von: Amira Aboalnaga, Cairo University

Auswirkung einer Extraktion im Vergleich zu einer kieferorthopädischen Behandlung ohne Extraktion auf die dritten Molaren: Eine nicht randomisierte klinische Studie / eine prospektive klinische Studie

Wie wirkt sich eine extraktionskieferorthopädische Behandlung im Vergleich zu einer Behandlung ohne Extraktion auf die Position, Neigung und Inzidenz der Impaktion der dritten Molaren aus?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es werden Daten zur Person (Name, Alter und Geschlecht), Hauptbeschwerde, medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte erhoben. Der Fragebogen zur Anamnese wird vom Patienten ausgefüllt, um das Vorhandensein von systemischen Erkrankungen auszuschließen.

vollständige kieferorthopädische Aufzeichnungen werden aufgenommen; Präoperative Aufzeichnungen einschließlich (standardisierte intra- und extraorale Fotos, primärer Abdruck für Studienmodell, Panorama- und seitliches Fernröntgen). Nach der Formulierung des besten Behandlungsplans für jeden Patienten werden alle Patienten in eine von zwei Gruppen eingeschrieben: Interventionsgruppe (I): Extraktionsbehandlungsgruppe. Vergleichsgruppe (C): Nicht-Extraktionsgruppe. Nach dem Ende der Behandlung werden Nachbehandlungsaufzeichnungen einschließlich (standardisierte intra- und extraorale Fotos, primärer Abdruck für das Studienmodell, Panorama- und seitliches Fernröntgen) angefertigt.

Primäres Ergebnis: Die Winkelung der unteren dritten Molaren.Sekundäre Ergebnisse:

  1. Platzangebot für den oberen und unteren dritten Molaren.
  2. Winkelung des dritten Molaren.
  3. Die vertikale Position der dritten Molaren.
  4. den Mineralisationsstatus der dritten Molaren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12588
        • Amira Aboalnaga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsende Männer und Frauen (14-18 Jahre) mit beidseitig nicht durchgebrochenen dritten Backenzähnen. Nicht mehr als zwei Drittel der Wurzelentwicklung der dritten Backenzähne waren erfolgt.

    • Zahnfehlstellungen der Klasse I, die eine Extraktion von vier Prämolaren mit einer moderaten Verankerungsanforderung erfordern.
    • niedrige oder erhöhte vertikale Abmessung.

Ausschlusskriterien:

  • Prämolaren-Extraktionsfälle, die eine maximale Vorbereitung der Verankerung erfordern.

    • Niedrige vertikale Abmessung.
    • Patienten ohne dentofaziale Deformitäten, schwere Gesichtsasymmetrien oder fehlende Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extraktionsbehandlung
Die Patienten werden zur Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren überwiesen, um den Engstand zu lindern.
Die Patienten werden zur Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren überwiesen, dann folgt eine kieferorthopädische Behandlung.
Kein Eingriff: Behandlung ohne Extraktion
Die Nivellierung und Ausrichtung der mäßigen Verdrängung wird durch 4-wöchige Rückrufbesuche zur Drahtaktivierung durchgeführt. Bei Bedarf kann ein interproximaler Reduktionsschritt durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelung des dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
Die Winkelung der unteren dritten Molaren
am Ende der kieferorthopädischen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platzangebot für den oberen und unteren dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
Platzangebot für den oberen und unteren dritten Molaren
am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
Winkelung des dritten Molaren.
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
Winkelung des dritten Molaren.
am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
Die vertikale Position der dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
Die vertikale Position der dritten Molaren
am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
den Mineralisationsstatus der dritten Molaren
Zeitfenster: am Ende der kieferorthopädischen Behandlung
den Mineralisationsstatus der dritten Molaren
am Ende der kieferorthopädischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: amira aboalnaga, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

die Vorbehandlungs- und Nachbehandlungsaufzeichnungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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