Az extrakció hatása a nem extrakciós fogszabályozó kezeléssel szemben a harmadik őrlőfogakra
Az extrakció hatása a nem extrakciós fogszabályozási kezeléssel szemben a harmadik őrlőfogakra: nem véletlenszerű klinikai vizsgálat / prospektív klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A személyes adatokra (név, életkor és nem), a fő panaszra, valamint az orvosi és fogászati előzményekre vonatkozó adatokat rögzítjük. A kórtörténeti kérdőívet a páciens tölti ki, hogy kizárja a szisztémás állapotok jelenlétét.
teljes fogszabályozási jegyzőkönyvet készítenek; Műtét előtti feljegyzések, beleértve (standardizált intra- és extraorális fényképek, elsődleges lenyomat a vizsgálati modellhez, panoráma és oldalsó cefalogram). Miután minden egyes páciens számára elkészítették a legjobb kezelési tervet, az összes beteget a következő két csoport valamelyikébe sorolják: Beavatkozási csoport (I): Kivonásos kezelési csoport. Összehasonlító csoport (C): Nem extrakciós csoport. A kezelés befejezését követően a kezelés utáni feljegyzések készülnek, beleértve (standardizált intra- és extraorális fényképek, elsődleges lenyomat a vizsgálati modellhez, panoráma és oldalsó cefalogram).
Elsődleges eredmény: A mandibularis harmadik őrlőfogak szöglete. Másodlagos kimenetelek:
- szabad hely áll rendelkezésre a felső és alsó harmadik őrlőfog számára.
- A harmadik nagyőrlő szöglete.
- A harmadik őrlőfogak függőleges helyzete.
- a harmadik őrlőfogak mineralizációs állapota
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülő férfiak és nőstények (14-18 évesek), kétoldalian ki nem tépett harmadik őrlőfogakkal. A harmadik őrlőfogak gyökérfejlődésének legfeljebb kétharmada ment végbe.
- I. osztályú fogászati elzáródásos esetek, amelyek négy premoláris extrakciót igényelnek, mérsékelt rögzítési igénnyel.
- alacsony vagy megnövelt függőleges méret.
Kizárási kritériumok:
Maximális horgony előkészítést igénylő premoláris extrakciós esetek.
- Alacsony függőleges méret.
- a dentofacialis deformitásokkal, súlyos arcaszimmetriával vagy foghiányokkal nem rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: extrakciós kezelés
a betegeket a felső és alsó első premoláris extrakcióra utalják a zsúfoltság enyhítésére.
|
A betegeket a felső és alsó első premoláris kihúzására utalják, majd fogszabályozás következik.
|
|
Nincs beavatkozás: nem extrakciós kezelés
A mérsékelt zsúfoltság szintezése és beállítása 4 hetes visszahívási látogatásokkal történik a vezeték aktiválása céljából.
szükség esetén interproximális redukciós lépés is elvégezhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
harmadik moláris szöglet
Időkeret: fogszabályozó kezelés végén
|
A mandibularis harmadik őrlőfogak szöglete
|
fogszabályozó kezelés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szabad hely áll rendelkezésre a felső és alsó harmadik őrlőfog számára
Időkeret: fogszabályozó kezelés végén
|
szabad hely áll rendelkezésre a felső és alsó harmadik őrlőfog számára
|
fogszabályozó kezelés végén
|
|
A harmadik nagyőrlő szöglete.
Időkeret: fogszabályozó kezelés végén
|
A harmadik nagyőrlő szöglete.
|
fogszabályozó kezelés végén
|
|
A harmadik őrlőfogak függőleges helyzete
Időkeret: fogszabályozó kezelés végén
|
A harmadik őrlőfogak függőleges helyzete
|
fogszabályozó kezelés végén
|
|
a harmadik őrlőfogak mineralizációs állapota
Időkeret: fogszabályozó kezelés végén
|
a harmadik őrlőfogak mineralizációs állapota
|
fogszabályozó kezelés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: amira aboalnaga, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2021-10-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .