Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstraksjon versus ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling på tredje jeksler

5. september 2023 oppdatert av: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effekten av ekstraksjon versus ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling på de tredje molarene: En ikke-randomisert klinisk studie / en prospektiv klinisk studie

Hva er effekten av kjeveortopedisk ekstraksjonsbehandling sammenlignet med ikke-ekstraksjonsbehandling på posisjonen, tilbøyeligheten og forekomsten av støt på de tredje molarene?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data om personopplysningene (navn, alder og kjønn), hovedklage, medisinsk og tannlegehistorie vil bli tatt. Sykehistorie spørreskjema vil fylles ut av pasienten for å utelukke tilstedeværelsen av systemiske tilstander.

komplett sett med kjeveortopedisk registreringer vil bli tatt; Preoperative journaler inkludert (standardiserte intra- og ekstraorale fotografier, primærinntrykk for studiemodell, panoramisk og lateralt cefalogram). Etter å ha formulert den beste behandlingsplanen for hver pasient, vil alle pasienter bli registrert i en av to grupper: Intervensjonsgruppe (I): Ekstraksjonsbehandlingsgruppe. Komparatorgruppe (C): Ikke-ekstraksjonsgruppe. Etter avsluttet behandling vil post-behandlingsjournaler, inkludert (standardiserte intra- og ekstra-orale fotografier, primæravtrykk for studiemodell, panoramisk og lateralt cefalogram) bli tatt.

Primært utfall: Vinklingen av underkjevens tredje jeksler. Sekundære utfall:

  1. plass tilgjengelig for øvre og nedre tredje molar.
  2. Vinkling av tredje molar.
  3. Den vertikale posisjonen til tredje jeksler.
  4. mineraliseringsstatusen til de tredje molarene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12588
        • Amira Aboalnaga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge menn og kvinner (14-18 år) med bilateralt uavbrutt utviklende tredje molarer. Ikke mer enn to tredjedeler av rotutviklingen til tredje jeksler hadde funnet sted.

    • Dental klasse I malokklusjonstilfeller som krever fire premolar ekstraksjon med et moderat forankringsbehov.
    • lav eller økt vertikal dimensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Premolar ekstraksjon tilfeller krever maksimal forankring forberedelse.

    • Lav vertikal dimensjon.
    • pasienter uten dentofaciale deformiteter, alvorlige ansiktsasymmetrier eller manglende tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: utvinningsbehandling
Pasienter vil bli henvist for ekstraksjon av øvre og nedre første premolarer for å lindre trengselen.
Pasienter vil bli henvist for ekstraksjon av øvre og nedre første premolarer, deretter vil kjeveortopedisk behandling følge.
Ingen inngripen: ikke-ekstraksjonsbehandling
Utjevning og innretting av moderat trengsel vil bli utført gjennom et tilbakekallingsbesøk på 4 uker for ledningsaktivering. inter-proksimalt reduksjonstrinn kan gjøres om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tredje molar vinkling
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
Vinklingen av underkjevens tredje jeksler
ved slutten av kjeveortopedisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plass tilgjengelig for øvre og nedre tredje molar
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
plass tilgjengelig for øvre og nedre tredje molar
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
Vinkling av tredje molar.
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
Vinkling av tredje molar.
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
Den vertikale posisjonen til tredje jeksler
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
Den vertikale posisjonen til tredje jeksler
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
mineraliseringsstatusen til de tredje molarene
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
mineraliseringsstatusen til de tredje molarene
ved slutten av kjeveortopedisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: amira aboalnaga, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2021-10-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

for- og etterbehandlingsjournalene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere