- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04857658
Effekt av ekstraksjon versus ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling på tredje jeksler
Effekten av ekstraksjon versus ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling på de tredje molarene: En ikke-randomisert klinisk studie / en prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om personopplysningene (navn, alder og kjønn), hovedklage, medisinsk og tannlegehistorie vil bli tatt. Sykehistorie spørreskjema vil fylles ut av pasienten for å utelukke tilstedeværelsen av systemiske tilstander.
komplett sett med kjeveortopedisk registreringer vil bli tatt; Preoperative journaler inkludert (standardiserte intra- og ekstraorale fotografier, primærinntrykk for studiemodell, panoramisk og lateralt cefalogram). Etter å ha formulert den beste behandlingsplanen for hver pasient, vil alle pasienter bli registrert i en av to grupper: Intervensjonsgruppe (I): Ekstraksjonsbehandlingsgruppe. Komparatorgruppe (C): Ikke-ekstraksjonsgruppe. Etter avsluttet behandling vil post-behandlingsjournaler, inkludert (standardiserte intra- og ekstra-orale fotografier, primæravtrykk for studiemodell, panoramisk og lateralt cefalogram) bli tatt.
Primært utfall: Vinklingen av underkjevens tredje jeksler. Sekundære utfall:
- plass tilgjengelig for øvre og nedre tredje molar.
- Vinkling av tredje molar.
- Den vertikale posisjonen til tredje jeksler.
- mineraliseringsstatusen til de tredje molarene
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amira aboalnaga
- Telefonnummer: 02-01000505688
- E-post: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Unge menn og kvinner (14-18 år) med bilateralt uavbrutt utviklende tredje molarer. Ikke mer enn to tredjedeler av rotutviklingen til tredje jeksler hadde funnet sted.
- Dental klasse I malokklusjonstilfeller som krever fire premolar ekstraksjon med et moderat forankringsbehov.
- lav eller økt vertikal dimensjon.
Ekskluderingskriterier:
Premolar ekstraksjon tilfeller krever maksimal forankring forberedelse.
- Lav vertikal dimensjon.
- pasienter uten dentofaciale deformiteter, alvorlige ansiktsasymmetrier eller manglende tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: utvinningsbehandling
Pasienter vil bli henvist for ekstraksjon av øvre og nedre første premolarer for å lindre trengselen.
|
Pasienter vil bli henvist for ekstraksjon av øvre og nedre første premolarer, deretter vil kjeveortopedisk behandling følge.
|
Ingen inngripen: ikke-ekstraksjonsbehandling
Utjevning og innretting av moderat trengsel vil bli utført gjennom et tilbakekallingsbesøk på 4 uker for ledningsaktivering.
inter-proksimalt reduksjonstrinn kan gjøres om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tredje molar vinkling
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Vinklingen av underkjevens tredje jeksler
|
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
plass tilgjengelig for øvre og nedre tredje molar
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
plass tilgjengelig for øvre og nedre tredje molar
|
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Vinkling av tredje molar.
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Vinkling av tredje molar.
|
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Den vertikale posisjonen til tredje jeksler
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Den vertikale posisjonen til tredje jeksler
|
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
mineraliseringsstatusen til de tredje molarene
Tidsramme: ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
mineraliseringsstatusen til de tredje molarene
|
ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amira aboalnaga, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .