Wpływ leczenia ortodontycznego metodą ekstrakcji w porównaniu z leczeniem ortodontycznym bez ekstrakcji na trzecie zęby trzonowe
Wpływ leczenia ortodontycznego po ekstrakcji i bez ekstrakcji na trzecie zęby trzonowe: nierandomizowane badanie kliniczne / prospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną pobrane dane dotyczące danych osobowych (imię i nazwisko, wiek i płeć), głównej skargi, historii medycznej i dentystycznej. Ankieta wywiadu zostanie wypełniona przez pacjenta w celu wykluczenia obecności jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych.
zostanie pobrany komplet dokumentacji ortodontycznej; Dokumentacja przedoperacyjna, w tym (standaryzowane zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne, wyciski pierwotne dla modelu badawczego, cefalogram panoramiczny i boczny). Po ustaleniu najlepszego planu leczenia dla każdego pacjenta, wszyscy pacjenci zostaną włączeni do jednej z dwóch grup: Grupa interwencyjna (I): Grupa leczenia ekstrakcyjnego. Grupa porównawcza (C): Grupa bez ekstrakcji. Po zakończeniu leczenia zostanie sporządzona dokumentacja po leczeniu, w tym (standaryzowane zdjęcia wewnątrz- i zewnątrzustne, wycisk pierwotny do modelu badawczego, cefalogram panoramiczny i boczny).
Główny wynik: Kątowanie trzecich zębów trzonowych żuchwy. Dodatkowe wyniki:
- dostępne miejsce na górny i dolny trzeci trzonowiec.
- Kątowanie trzeciego zęba trzonowego.
- Pionowa pozycja trzecich zębów trzonowych.
- stan mineralizacji trzecich zębów trzonowych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorastający mężczyźni i kobiety (14-18 lat) z obustronnie zatrzymanymi rozwijającymi się trzecimi trzonowcami. Nie więcej niż dwie trzecie rozwoju korzeni trzecich zębów trzonowych miało miejsce.
- Przypadki wad zgryzu klasy I wymagające ekstrakcji czterech zębów przedtrzonowych z umiarkowanym wymogiem zakotwiczenia.
- niski lub zwiększony wymiar pionowy.
Kryteria wyłączenia:
Przypadki ekstrakcji zębów przedtrzonowych wymagające maksymalnego przygotowania zakotwienia.
- Niski wymiar pionowy.
- pacjenci bez deformacji zębowo-twarzowych, poważnych asymetrii twarzy lub braków zębowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: obróbka ekstrakcyjna
Pacjenci będą kierowani na ekstrakcję górnych i dolnych pierwszych zębów przedtrzonowych w celu odciążenia stłoczeń.
|
Pacjenci będą kierowani na ekstrakcje górnych i dolnych pierwszych zębów przedtrzonowych, po czym nastąpi leczenie ortodontyczne.
|
|
Brak interwencji: leczenie nieekstrakcyjne
Wyrównywanie i wyrównanie umiarkowanego stłoczenia zostanie przeprowadzone w ramach wizyt kontrolnych trwających 4 tygodnie w celu aktywacji drutu.
w razie potrzeby można wykonać krok redukcji międzyzębowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kątowanie trzeciego trzonowca
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego
|
Kątowanie trzecich zębów trzonowych żuchwy
|
pod koniec leczenia ortodontycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dostępne miejsce na górny i dolny trzeci trzonowiec
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego
|
dostępne miejsce na górny i dolny trzeci trzonowiec
|
pod koniec leczenia ortodontycznego
|
|
Kątowanie trzeciego zęba trzonowego.
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego
|
Kątowanie trzeciego zęba trzonowego.
|
pod koniec leczenia ortodontycznego
|
|
Pionowa pozycja trzecich zębów trzonowych
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego
|
Pionowa pozycja trzecich zębów trzonowych
|
pod koniec leczenia ortodontycznego
|
|
stan mineralizacji trzecich zębów trzonowych
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego
|
stan mineralizacji trzecich zębów trzonowych
|
pod koniec leczenia ortodontycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amira aboalnaga, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .