Effect van extractie versus niet-extractie orthodontische behandeling op de derde kiezen
Effect van extractie versus niet-extractie orthodontische behandeling op de derde kiezen: een niet-gerandomiseerde klinische proef / een prospectieve klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens met betrekking tot de persoonlijke gegevens (naam, leeftijd en geslacht), hoofdklacht, medische en tandheelkundige voorgeschiedenis worden opgenomen. De patiënt zal een vragenlijst over de medische geschiedenis invullen om de aanwezigheid van systemische aandoeningen uit te sluiten.
volledige set van orthodontische dossiers zal worden genomen; Preoperatieve dossiers inclusief (gestandaardiseerde intra- en extra-orale foto's, primaire afdruk voor studiemodel, panoramisch & lateraal cephalogram). Na het formuleren van het beste behandelplan voor elke patiënt, worden alle patiënten ingeschreven in een van de volgende twee groepen: Interventiegroep (I): Extractiebehandelingsgroep. Vergelijkingsgroep (C): niet-extractiegroep. Na het einde van de behandeling worden post-behandelingsdossiers gemaakt, inclusief (gestandaardiseerde intra- en extra-orale foto's, primaire afdruk voor studiemodel, panoramisch & lateraal cephalogram).
Primaire uitkomst: De hoeking van de derde molaren van de onderkaak. Secundaire uitkomsten:
- ruimte beschikbaar voor de bovenste en onderste derde kies.
- Hoeking van de derde kies.
- De verticale stand van de derde molaren.
- de mineralisatiestatus van de derde molaren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: amira aboalnaga
- Telefoonnummer: 02-01000505688
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12588
- Amira Aboalnaga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescente mannen en vrouwen (14-18 jaar) met bilateraal ondoorgebroken ontwikkelende derde molaren. Niet meer dan tweederde van de wortelontwikkeling van de derde molaren had plaatsgevonden.
- Tandheelkundige Klasse I-malocclusiegevallen die vier premolaarextracties vereisen met een matige verankeringsvereiste.
- lage of verhoogde verticale dimensie.
Uitsluitingscriteria:
Gevallen van premolaarextractie die maximale verankeringsvoorbereiding vereisen.
- Lage verticale afmeting.
- patiënten zonder dentofaciale misvormingen, ernstige gezichtsasymmetrieën of ontbrekende tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: extractie behandeling
patiënten zullen worden doorverwezen voor extractie van de bovenste en onderste eerste premolaren om de verdringing te verlichten.
|
patiënten worden doorverwezen voor extractie van de bovenste en onderste eerste premolaren, waarna een orthodontische behandeling volgt.
|
|
Geen tussenkomst: niet-extractie behandeling
Het nivelleren en uitlijnen van de matige drukte zal worden uitgevoerd door middel van terugroepbezoeken van 4 weken voor draadactivering.
indien nodig kan een interproximale reductiestap worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
derde molaire hoeking
Tijdsspanne: aan het einde van de orthodontische behandeling
|
De hoeking van de mandibulaire derde molaren
|
aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ruimte beschikbaar voor de bovenste en onderste derde kies
Tijdsspanne: aan het einde van de orthodontische behandeling
|
ruimte beschikbaar voor de bovenste en onderste derde kies
|
aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Hoeking van de derde kies.
Tijdsspanne: aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Hoeking van de derde kies.
|
aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
De verticale stand van de derde molaren
Tijdsspanne: aan het einde van de orthodontische behandeling
|
De verticale stand van de derde molaren
|
aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
de mineralisatiestatus van de derde molaren
Tijdsspanne: aan het einde van de orthodontische behandeling
|
de mineralisatiestatus van de derde molaren
|
aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: amira aboalnaga, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2021-10-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .