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健康な被験者の神経筋および機能特性に対するワイドパルス神経筋電気刺激の慢性的な影響 (ELECTRO-WP)

神経筋電気刺激 (NMES) は、筋肉群の強度を高めるために臨床およびトレーニング分野で使用される技術です。最近のワイドパルス (WP) 刺激の使用により、筋線維の直接的な活性化に加えて、感覚経路の。 神経筋系のこのよりグローバルな勧誘 (すなわち. 脊髄や脳にまで戻る情報) は、より神経質な適応を事前に判断し、したがってより大きな機能的利益をもたらします。 この研究の最初の目的は、健康な被験者の膝伸筋に 6 週間適用された 2 つの NMES トレーニング プログラム (CONV、WP) によって誘発される力の増加を評価および比較することです。これらの改善による機能上のメリットも同様です。

調査の概要

詳細な説明

神経筋電気刺激 (NMES) は、筋肉群の強度を高めるために臨床およびトレーニング分野で使用される技術です。 NMES の従来の (CONV) パラメータは、刺激電極の近くにある筋線維の直接的な活性化を誘発します。 これは、神経筋系が完全に要求されていないことを意味し、その適応を制限します. ワイド パルス (WP) 刺激の最近の使用により、筋線維の直接的な活性化に加えて、感覚経路の使用が可能になります。 神経筋系のこのよりグローバルな勧誘 (すなわち. 脊髄や脳にまで戻る情報) は、より神経質な適応を事前に判断し、したがってより大きな機能的利益をもたらします。

この研究の最初の目的は、健康な被験者の膝伸筋に 6 週間適用された 2 つの NMES トレーニング プログラム (CONV、WP) によって誘発される力の増加を評価および比較することです。 2 番目の目的は、これらの改善に関連する神経筋の適応と、これらの改善による機能上の利点を理解することです。 NMES プログラムの利点を統合するために、コントロール (CONT) モダリティが参照として使用され、私たちの集団で定期的に観察される座りがちな行動を表しています。 CONV モダリティにより、現在の臨床応用および NMES トレーニングによって誘発される適応に関する文献の大部分と比較することができます。 最後に、WPモダリティは、NMESの適用中にワイドパルスを使用することに関連する可能性のある利点を評価することを目的としています. その後、この種のプログラムの関心と利点を確認するために、臨床移管が想定されます。 WP NMES を使用することで神経系への適応が促進され、CONV NMES よりも筋力と機能面でのメリットが大きくなると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 社会保障制度の加入者または受益者
  • 書面による同意を自由に与えたこと

除外基準:

  • -運動障害を引き起こす病気または手術、研究の6か月前以内
  • 慢性の神経疾患、運動疾患または精神疾患
  • -研究期間中、皮質脊髄興奮性を変化させる可能性が高い神経活性物質(催眠薬、抗てんかん薬、向精神薬、筋弛緩薬)を服用する
  • 神経筋電気刺激の禁忌
  • 磁気刺激の禁忌
  • -別の介入実験への同時参加、またはこの研究の30日前以内にそのような研究に参加した
  • スポーツ(週10時間以上または下肢の筋力トレーニング)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール (続き)
コントロール (CONT) モダリティは参照として使用され、私たちの集団で定期的に観察される座りがちな行動を表しています
コントロール (CONT) モダリティは参照として使用され、私たちの集団で定期的に観察される座りがちな行動を表しています。
実験的:従来の神経筋電気刺激 (CONV)
CONV (従来の) モダリティにより、現在の臨床応用および NMES (神経筋電気刺激) トレーニングによって誘発される適応に関する文献の大部分と比較することができます。

CONV NMES プログラムは、500 対称二相性パルス (0.2 ms、50 Hz) の電気刺激列で構成されています。 トレインの持続時間は 10 秒で、トレイン間の残りは 30 秒です (デューティ サイクル: 1/3)。 WP NMES セッションには、30 回の誘発収縮が含まれます。 刺激強度はオンラインで監視され、被験者が許容できる最高値に調整されます。

刺激の間、被験者は膝関節が 60° の角度に固定された状態で座ります。 3 つの自己粘着性電極が右大腿部に配置されます。 正の電極は、25 cm² (5 x 5 cm) の大きさで、外側広筋と内側広筋の運動点のできるだけ近くに配置されます。 50 cm² (10 x 5 cm) の負極を鼠径靭帯の 5 ~ 7 cm 下に配置します。 電気刺激は、刺激装置 BioStim (マゼット サンテ) によって配信されます。

実験的:ワイドパルス神経筋電気刺激 (WP)
ワイド パルス (WP) 刺激の使用により、筋線維の直接的な活性化に加えて、感覚経路の使用が可能になります。 神経筋系のこのよりグローバルな勧誘 (すなわち. 脊髄や脳にまで戻る情報) は、より神経質な適応を事前に判断し、したがってより大きな機能的利益をもたらします。
WP NMES プログラムは、1000 対称二相性パルス (1 ms、100 Hz) の電気刺激列で構成されています。 トレインの持続時間は 10 秒で、トレイン間の残りは 30 秒です。 WP NMES セッションには、30 回の誘発収縮が含まれます。 刺激強度はオンラインで監視され、被験者が許容できる最大値に調整されます。刺激中、被験者は膝関節を60°の角度に固定して座ります。 3 つの自己粘着性電極が右大腿部に配置されます。 正の電極は、25 cm² (5 x 5 cm) の大きさで、外側広筋と内側広筋の運動点のできるだけ近くに配置されます。 50 cm² (10 x 5 cm) の負極を鼠径靭帯の 5 ~ 7 cm 下に配置します。 電気刺激は、刺激装置 BioStim (マゼット サンテ) によって配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋測定の最大随意収縮 (MVC)
時間枠:6週目
膝伸筋の最大等尺性力 (最大随意収縮、MVC)
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的活性化測定 (%)
時間枠:6週目
随意活性化のレベルは、最大収縮状態の筋肉の状態で行われた刺激に続いて得られる力の増分によって決定されます。
6週目
自発的活性化測定 (%)
時間枠:12週目
随意活性化のレベルは、最大収縮状態の筋肉の状態で行われた刺激に続いて得られる力の増分によって決定されます。
12週目
皮質脊髄興奮性測定
時間枠:6週目
皮質脊髄興奮性の定量化 (すなわち 運動誘発電位(mV))は、経頭蓋磁気刺激によって誘発された筋電図反応(表面EMG)を記録することによって評価されます
6週目
皮質脊髄興奮性測定
時間枠:12週目
皮質脊髄興奮性の定量化 (すなわち 運動誘発電位(mV))は、経頭蓋磁気刺激によって誘発された筋電図反応(表面EMG)を記録することによって評価されます
12週目
脊髄興奮性測定
時間枠:6週目

脊髄興奮性の定量化 (すなわち 脊髄反射、mV) は、腰椎の電気刺激によって引き起こされる EMG 応答を記録することによって評価されます。

脊髄興奮性の定量化 (すなわち 脊髄反射、mV) は、腰椎の電気刺激によって引き起こされる EMG 応答を記録することによって評価されます。

6週目
脊髄興奮性測定
時間枠:12週目

脊髄興奮性の定量化 (すなわち 脊髄反射、mV) は、腰椎の電気刺激によって引き起こされる EMG 応答を記録することによって評価されます。

脊髄興奮性の定量化 (すなわち 脊髄反射、mV) は、腰椎の電気刺激によって引き起こされる EMG 応答を記録することによって評価されます。

12週目
筋持久力測定
時間枠:6週目
筋持久力 (失敗する前に実行される収縮の数) は、段階的な強度レベルで大腿四頭筋の収縮を実行することからなる疲労プロトコル中に評価されます。
6週目
筋持久力測定
時間枠:12週目
筋持久力 (失敗する前に実行される収縮の数) は、段階的な強度レベルで大腿四頭筋の収縮を実行することからなる疲労プロトコル中に評価されます。
12週目
ジャンプ性能測定
時間枠:6週目
ジャンプのパフォーマンス (高さ、cm、長さ、cm) は、垂直 (スクワット ジャンプとカウンター ムーブメント ジャンプ) および水平 (シングル ホップとトリプル ホップ) ジャンプのさまざまなテスト中に評価されます。
6週目
ジャンプ性能測定
時間枠:12週目
ジャンプのパフォーマンス (高さ、cm、長さ、cm) は、垂直 (スクワット ジャンプとカウンター ムーブメント ジャンプ) および水平 (シングル ホップとトリプル ホップ) ジャンプのさまざまなテスト中に評価されます。
12週目
姿勢バランス性能測定
時間枠:6週目
姿勢バランス パフォーマンス (圧力の中心の変位、mm) は、フォース プラットフォームで実行される一脚姿勢バランス テスト中に評価されます。
6週目
姿勢バランス性能測定
時間枠:12週目
姿勢バランス パフォーマンス (圧力の中心の変位、mm) は、フォース プラットフォームで実行される一脚姿勢バランス テスト中に評価されます。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Léonard FEASSON, MD PHD、CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
  • スタディディレクター:Thomas LAPOLE, PhD、Université de Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月5日

一次修了 (実際)

2022年5月9日

研究の完了 (実際)

2022年8月22日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (他の:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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